王淼，马捷，冀小强，李明霞，王晓浒，刘磊

生物医药又称医药生物技术，是医药产业与生物技术组合而成的现代医药产业[1]，主要包括疫苗、诊断试剂、创新药物和生物医学工程。当前，我国医药生物技术正处于快速发展中，带动着生物医药产业快速发展，在多种重大疾病的防控中发挥重要作用。但总体而言，我国医药生物技术与世界的先进水平相比较还存在一定差距，需要进一步加大对医药生物技术研究的支持力度，并采取多种措施大力推动有关成果的实际应用。

专利数据与产业创新水平联系紧密，专利数据所包含的技术信息、法律信息与商业信息将科技和经济两大领域紧密结合起来，专利指标可以与其他科技指标共同诠释产业信息和政策导向。但是，专利数据无法直接反映行业的创新及专利保护状况，在国家产业政策制定和发展过程中无法充分发挥支持作用；同时，生物医药产业存在产业涵盖技术范围广泛、技术界定难，与专利分类无法直接挂钩的问题。因此，需要建立一座产业与专利技术领域之间的桥梁，使我们能够更好地利用专利指标，加强对产业的创新现状和发展前景的宏观掌控[2-3]。

1 国际专利分类与生物医药产业对照表的构建

国际专利分类（international patent classification，IPC）是目前全世界通用的专利文献分类体系，是根据 1971 年签订的《国际专利分类斯特拉斯堡协定》编制的，是目前唯一国际通用的专利文献分类和检索工具[4]。国际专利分类代表了适合于发明专利领域的知识体系，被分为 8 个部、129 个大类、631 个小类、7392 个大组及 62493 个小组。部是分类表等级结构的最高级别。每一个部由 A 至 H 中的一个大写字母标明，部的类名是该部内容非常宽泛的指示。部内有由信息性标题构成的分部，分部类名没有类号。每一个部被分成许多大类，大类是分类表的第二等级。每一个大类包括一个或多个小类，小类是分类表的第三等级。每一个小类被细分为“组”，“组”既可以是大组（即分类表的第四等级）也可以是小组（即依赖于分类表大组等级的更低等级）。

IPC 分类基于技术主题进行分类，不能直接转化成产业数据，因而不能直接反映产业发展状况和整体趋势。因此，建立可靠的产业分类与国际专利分类的对照关系就可以解决这一问题，使得专利数据更好地应用于产业中，发挥出专利数据促进产业创新的作用。

建立产业分类与国际专利分类的对照表是采用“从产业分解技术确定产业分类，通过综合检索确定相关 IPC 分类号”的方法，即从生物医药产业出发按层次递降顺序分割该产业的技术知识，同时结合技术的主要应用来相对全面地表征生物医药产业。根据这些技术内容，在专利文献数据库中进行检索，并对检索结果进行分析，从而确定出与每个技术组相关的所有 IPC 分类号，具体有以下 6 个步骤。

1.1 建立生物医药产业的分类导航，同时初步确定 IPC 分类号

根据国家政策文件和相关资料[5-6]，并结合生物医药领域 IPC 分类表结构特点对生物医药产业技术内容进行划界并建立生物医药产业分类导航，初步确定各产业分类所对应的 IPC 分类号。在技术分组时不能仅考虑生物医药产业的分类特点，因为产业分类体系与 IPC 分类体系的分类思想和原则相差较大，完全依据产业分类就无法与 IPC 分类号很好地形成对应关系，从而影响到与产业相关专利文献的检索；同时，也不能仅考虑 IPC 分类特点，因为 IPC 分类是从技术角度进行分类，专业性很强，无法与产业直接联系。因此，对产业进行分类是建立生物医药产业与 IPC 分类对照关系的基础，也是最关键的步骤，只有将生物医药产业特点与 IPC 分类表的特点相结合建立的分类导航，才能真正的起到产业与专利数据之间的桥梁作用。

根据以上分类原则，将生物医药产业进行三级分类，包括疫苗、创新药物、诊断试剂和生物医学工程 4 个一级类目，其部分产业分类见表 1。

表1 部分生物医药产业分类例表

如以上例表所示，该产业分类具有如下特点：①由于疫苗所涉及的种类繁多，因此在其二级分类中没有对所有的疫苗进行一一列举，而是根据产业中发展较快的疫苗及国家“十一五”和“十二五”规划中提到的重大疾病疫苗进行分类；②在生物技术药物的三级分类中采用了从生物技术药物的结构组成和药物的用途两种方式进行分类。这种分类思想主要取决于产业中对这两方面的关注，且国家的相关文件中也对此进行了详细地论述。在 IPC 分类表中这两种分类方式均有明确的分类号对应，这样分类体现了多角度分类的原则。

1.2 标注生物医药产业分类的产业说明

建立生物医药产业分类后，要标注各产业分类的产业说明，即明确各产业的定义及其范畴。有些产业的定义与范畴都非常明确，可以直接通过工具书或国家颁布的相关政策文件得到信息；有些产业没有明确定义，且范畴划界也不清晰，此时就需要结合国家文件和对其进行分类时划定的范畴提炼出该产业的定义，并明确产业范畴，举例如表 2。

1.3 验证初步确定的 IPC 分类号

利用生物医药产业类名及其产业说明中的主要词汇作为关键词，在中国专利文献检索系统（CPRS）中进行初步检索；浏览初步检索结果适当补充关键词，再进行深入检索，利用统计工具进行 IPC 分类的统计，查看相关的 IPC 分类号，并对初步确定的 IPC 分类号进行补充。

1.4 建立国际专利分类(IPC)与生物医药产业的对照表

根据以上的生物产业分类及其确定的对应 IPC 分类号建立对照表，以下是部分对照表示例（表 3）。

从表 3 中可以看出两个特点：①二级分类位置（即EM01-EM05）所对应的 IPC 分类号可以准确对应到小组，如：A61K39/002；②有些产业与 IPC 是一对单的关系，如：血吸虫病疫苗对应的 IPC 分类号是 A61K39/002，有些产业是一对多的关系，如：肺炎疫苗对应 A61K39/108，A61K39/09，A61K39/155 及 A61K39/02 4 个分类号，这种不同的对应关系取决于产业分类本身的特点及 IPC 分类表的特点。

1.5 通过检索确定相关文献量并对检索出的文献进行产业代码的标记

利用所确定的 IPC 分类号和适当的关键词进行检索。如果所对应的 IPC 分类号与产业分类完全相关，仅用分类号检索确定相关的文献量即可；如果所对应的 IPC 分类号与产业分类部分相关，此时结合适当的关键词与 IPC 分类号进行检索，从而确定与产业分类相关的文献量。并对检索出的文献进行产业代码的标记，以便二次检索和专利数据的更新。例如：对于疫苗产业，利用其对应的 IPC 分类号A61K39 及关键词进行检索，得到与疫苗产业相关的中国专利数量是 3545 篇；对于 SARS 疫苗产业，利用其对应的IPC 分类号 A61K39/215 和关键词“肺炎”、“肺部炎”、“肺病”、“肺感染”、“肺泡炎”进行检索，得到与疫苗产业相关的中国专利数量是 54 篇。检索系统为中国专利文献检索系统，检索截止日期均为 2011 年 7 月 31 日。

1.6 编制查询应用软件

编制应用软件，可实现生物医药产业的产业导航，查找对应的产业说明、对应的 IPC 分类号及类名等信息；可进一步将检索出的相关专利文献的著录项目信息和全文导出，以建立生物医药产业的查询专利数据库。

2 国际专利分类(IPC)与生物医药产业对照表的应用

生物医药产业与国际专利分类（IPC）对照表是分析、统计生物医药产业专利数据的工具，其可以进行多方面的应用。如：为全面反映各个 IPC 分类号中与产业分类相关的文献比例关系，可以计算两类权值，分别命名为横向权值及纵向权值；为了更好地分析产业发展和创新的情况，我们可以利用生物医药产业与 IPC 的对照表计算产业创新活跃度。产业创新活跃度是指在特定时间内某一特定产业的相关专利文献量与其上一级相关产业的专利文献总量的比值，其反映在特定时间内某一产业的发展和创新情况。产业创新活跃度值越大，则说明该产业在特定时间内的发展趋势良好，创新程度较高；反之，则说明产业在特定时间内的发展缓慢，创新程度有待进一步提高。产业创新活跃度可以为国家政策的制定和企业战略的规划提供参考。

表 2 生物医药产业部分产业说明示例

表 3 部分生物医药产业 IPC 对照表示例

除上述提到的两方面应用之外，还可以利用该对照表对生物医药产业专利文献进行多方面的统计、分析，如：中国及世界生物医药产业的年度申请状况分析、世界主要国家（美国、日本等）和欧洲地区的生物医药产业发展情况分析、中国各省份的生物医药产业申请量的分布分析、生物医药产业中重点领域的专利申请年度发展趋势分析等。

3 结论

利用国际专利分类（IPC）与生物医药产业的对照表可将专利统计数据更好地应用于产业中，分析产业的专利技术分布，确定产业的重点创新领域。从而实现以专利为指标直接衡量或评价产业发展状况和趋势，为国家制定正确的产业政策提供参考，为企业制定发展战略提前布局专利防御。

[1] China Agricultural Science and Technology Press. China biological economy - China biological technology and industrial innovation international comparison. Beijing: China Agricultural Science and Technology Press, 2010. (in Chinese)中国农业科学技术出版社. 中国的生物经济-中国生物科技及产业创新能力国际比较. 北京: 中国农业科学技术出版社, 2010.

[2] Science and Technology Ministry of Social Development and Technology Division. Biomedical development strategy report - patent articles. Beijing: Science Press, 2009. (in Chinese)科学技术部社会发展科技司. 生物医药发展战略报告-专利篇. 北京: 科学出版社, 2009.

[3] Science and Technology Ministry of Social Development and Technology Division. Biomedical development strategy report - policy.Beijing: Science Press, 2009. (in Chinese)科学技术部社会发展科技司. 生物医药发展战略报告-政策篇. 北京: 科学出版社, 2009.

[4] The World Intellectual Property Organization. International patent classification guide. The State Intellectual Property Office, Translation.Beijing: Intellectual Property Press, 2006. (in Chinese)世界知识产权组织. 国际专利分类表使用指南. 国家知识产权局专利局, 译. 北京: 知识产权出版社, 2006.

[5] The State Council of the people's Republic of China. National medium and long-term science and technology development plan (2006-2020).2006-02-09. http://www.gov.cn/jrzg/2006-02/09/content_183787.htm.(in Chinese)中华人民共和国国务院. 国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年). 2006-02-09. http://www.gov.cn/jrzg/2006-02/09/content_183787.htm.

[6] The State Council of the people's Republic of China. The people's Republic of China National Economic and social development Twelfth Five Year Plan Outline. 2011-03-16. http://www.gov.cn/2011lh/content_1825838.htm. (in Chinese)中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲.2011-03-16. http://www.gov.cn/2011lh/content_1825838.htm.