郭新刚，马小玲（北京积水潭医院，北京市 100035）

2006～2008年我国止血药市场分析

郭新刚＊，马小玲（北京积水潭医院，北京市 100035）

目的：了解我国2006～2008年止血药的市场状况。方法：采用国内、外文献综述方法，并结合“全国医药经济信息网”提供的2006～2007年、2008年1～3季度有关止血药销售数量、销售金额等数据对其品种及生产厂家进行统计、分析。结果与结论：血凝酶占据该市场的主导地位，其销售金额约占销售总金额的38%，其次为氨甲环酸、抑肽酶；制药企业销售金额最高的是瑞士巴塞尔素高大药厂。

止血药；销售市场；市场排序；生产企业

手术操作或创伤，特别是出血、渗血，有时很难控制，不但会增加患者失血量及手术难度，甚至会危及患者生命。有关专家认为，任何外科操作几乎无一例外地涉及到出血与止血，良好的止血是手术安全进行的前提和保障。在多种止血方法中使用止血药是最常见方法。随着对血液系统研究的深入，新的不同作用机制的止血药物也不断推出。现就2006～2008年我国止血药的市场状况作一分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本文资料来源于“全国医药经济信息网”提供的2006～2007年和2008年的1～3季度止血药的销售数据，包括药品名称（通用名、商品名）、规格、金额、数量和制药企业等。

1.2 统计方法

对2006～2007年和2008年1～3季度北京地区36家（21家“三甲”、2家“三级”、2家“三乙”、11家“二甲”）医院止血药用药数量、用药金额、购药金额及市场份额进行比较分析。

2 止血药的市场份额和排序分析

由来源数据可知，止血药的销售总金额占血液系统用药总金额的91.08%。2006～2007年和2008年1～3季度，3年中止血药销量呈增加趋势，尽管市场多次下调药品价格，但止血药销售金额并没有受到太大影响，其市场应用极其广泛。

2006～2007年和2008年1～3季度，3年止血药销售金额份额构成比排序前10名见表1；止血药销售数量份额构成比排序前10名见表2。

表1 统计期内止血药销售金额份额构成比排序前10位药品Tab 1Top 10hemostatic drugs in terms of sales value proportion during statistics period

由表1、2可知，2006～2007年和2008年的1～3季度，血凝酶（又名立芷雪、蛇凝血素酶、巴曲酶、巴曲亭）销售金额份额分别为33.23%、37.15%、42.27%，3年均居首位；销售数量份额分别为3.41%、4.74%、5.39%，销售数量也在逐年增加。血凝酶具有类凝血酶样作用，可释放人血小板因子3（PF3），激活凝血酶，并加速其生成，从而促进凝血过程。其优点如在颅脑手术中，常规使用能有效地防止凝血功能下降，维持机体正常的凝血功能，减少术中渗血和出血，保证术野清晰，操作便利[1]。该品静脉注射5～10min起效，止血效应持续24h，肌内或皮下注射20min起效，持续48h，可治疗、预防多种原因的出血，在止血药中地位重大，具有极大的应用价值及经济价值。

氨甲环酸，由表1显示3年内售金额份额分别为15.67%、15.57%、12.56%，呈略减趋势；销售数量份额分别为5.76%、5.81%、4.84%，也略有下降。氨甲环酸的优点是除可用于止血外还具有间接保护血小板的作用，有报道其用于体外循环下心内直视手术和冠脉搭桥术、髋关节置换术等，可明显减少围术期出血量[2]，临床常用于治疗各种纤维蛋白溶解亢进所致的出血，播散性血管内凝血所致的高纤溶状态，上消化道出血、颅内纤溶性出血、血小板减少症出血及手术出血。在止血药所占份额中销售金额次席，占据市场重要位置。

抑肽酶，由表1显示2006～2007年销售金额份额排序第3，分别为14.79%、11.56%，2008年1～3季度销售金额为7.42%，下滑至第5位；2006～2007年和2008年的1～3季度销售数量份额分别为0.89%、0.66%、0.4%，呈逐年下降趋势。抑肽酶（又名善宁、善得定、益谱柠、奥曲肽）为生长抑素八肽，是一种丝氨酸蛋白抑制剂，可抑制胰蛋白酶、纤溶酶、血管舒缓肽、激肽等，是强效纤溶抑制剂。该药也是一种人工合成的多肽，是天然生长抑素的衍生物，能抑制生长激素、胰岛素、胰高血糖素和胃酸、胃蛋白酶的分泌[3]。其在治疗过程中均未见毒副反应，治疗各种原因引起的急性上消化道出血疗效显著，安全可靠，在急救过程中可考虑优先选用[4]。本品可抑制胃肠蠕动，用于门脉高压所致的食管及胃底静脉破坏出血与应激性溃疡及消化性溃疡所致出血。因此，近年来其在临床用于肝硬化、食管胃底静脉曲张出血的治疗取得了良好的效果。本品对食管胃底静脉曲张破裂出血有较好的疗效，双倍剂量止血速度快，止血率高，再出血率低，减少了输血量，促进患者恢复[5]。所以，本品也占据重要的市场销售份额。

卡巴克络（又名肾上腺色腙、安络血、卡络柳钠、卡洛磺钠）3年内销售金额份额分别为3.07%、3.03%、4.64%；销售数量份额分别为26.43%、23.94%、25.3%，呈下降的趋势，但其销售数量份额排名第1。该类药品价格便宜，但市场用量极大。其作用机制是降低毛细血管通透性，促进受损毛细血管端回缩而止血。其可用于特发性血小板减少性紫癜、视网膜出血、胃肠及子宫出血等的治疗。临床主要用于毛细血管渗透性增加所致的出血，为市场广泛应用。

表2 统计期内止血药销售数量份额构成比排序前10位药品Tab 2 Top 10hemostatic drugs in terms of sales volume proportion during statistics period

酚磺乙胺（又名止血敏），3年内销售金额份额分别为2.61%、2.10%，排名第9；销售数量份额分别为15.55%、14.44%，排名第2。总的来说，其销售数量和金额份额均呈下降趋势。本品毒性低，易吸收，止血作用迅速，价格低，市场应用广泛而量大。

云南白药系中药制剂，为治内、外出血及瘀血肿痛著名中成药，主要成分为三七，通过缩短凝血时间而发挥止血作用。有报道[6]，骨科患者术前口服云南白药胶囊可使凝血酶原时间缩短，凝血酶原活动度增加；使血小板表面糖蛋白表达，血小板活化、聚集及其止血功能显著增强，无血栓形成的危险；使患者术中出血量显著减少。其在3年内销售金额份额分别为1.56%、1.64%、1.97%；销售数量份额分别为6.91%、8.59%、10.61%，呈逐年上升趋势，在销售数量份额排序中占第3位，销售金额和数量份额呈逐年增加趋势，表明中药制剂受市场关注度越来越高，其市场发展空间较大。

凝血酶为局部止血药，可促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白，使血液凝固而止血，该类药品严禁注射。其在3年内销售金额份额分别为4.98%、4.35%、4.63%，虽然从第6位下滑到第8位，但仍是止血药市场中不可缺少的药物；销售数量份额分别为0.83%、1.08%、1.27%。

3 止血药生产企业分析

2006～2007年、2008年1～3季度止血药销售金额构成比排序前10位制药企业对比见表3。

由表3可知，瑞士巴塞尔素高大药厂3年销售金额份额分别为21.14%、19.80%、22.00%（大于20%），占总市场销售金额份额的1/5，其统治地位不可动摇。该药厂产品为立芷血（血凝酶）。因其质量及疗效好，在止血药市场中的销售遥遥领先。山东北大高科华泰制药有限公司3年销售金额份额分别为10.43%、12.20%、12.37%，销售金额呈逐年增加趋势，排名第2，约占总市场销售金额份额的1/10，其是国内的优秀企业，与外国企业存在一定的竞争力；甘肃兰州大得利生物化学制药（厂）有限公司销售金额份额2006～2007年分别为7.76%、6.51%，排名第3，2008年1～3季度仅排在第8位；上海莱士血制品有限公司3年销售金额份额分别为6.73%、4.24%、4.55%，略呈下降趋势，排名第4；上海第一生化药业有限公司在2007年和2008年1～3季度排名第5；丽珠医药集团股份有限公司在2006～2007年排名第6，2008年1～3季度下滑至第9位。

表3 2006～2007年、2008年1～3季度止血药销售金额构成比排序前10位制药企业Tab 3 Top 10manufacturers of hemostatic drugs in terms of consumption sum proportion from 2006to 2008and in the first 3quarters of 2008

4 结语

综上所述，国外企业在止血药领域研发实力雄厚，其霸主地位可能会延续若干年。国内企业在止血药领域竞争比较激烈，但只有个别企业能与国外企业角力。随着止血药的新药市场不断开发，生化止血药逐渐成为研发热点，预测止血药市场将打破以往的平静，成为高端生化类产品竞争之地。各企业必须研制新品种新剂型，改进工艺，改善并提高药品质量、疗效，降低不良反应，才能在止血药市场中占有一席之地。

[1] 蓝仲岳，林 海，耿武军，等.蛇凝血素酶对颅脑手术患者凝血功能和出血量的影响[J].医药导报，2005，24（2）：131.

[2] 胡 戈，葛衡江，闫 红.氨甲环酸在开胸手术中的应用[J].四川医学，2006，27（2）：162.

[3] 魏振满，张文瑾，刘丽萍，等.肝硬化上消化道出血3种药物治疗方案的成本-效果分析[J].中国药房，2002，13（1）：26.

[4] 荆小莉，王东平，李 欣，等.善宁治疗急性上消化道出血的临床研究[J].中国急救医学，2006，26（2）：144.

[5] 凌 峰，朱炳良，张卫群.双倍剂量奥曲肽对食管胃底静脉曲张破裂出血患者预后的影响[J].实用诊断与治疗杂志，2006，20（1）：46.

[6] 杨吉林，莫治强，罗用宇，等.口服云南白药胶囊对骨科病人术中出血量影响的研究[J].云南医药，2003，24（3）：175.

MarketingAnalysis of Hemostatic Drugs in China from 2006to 2008

GUO Xin-gang，MAXiao-ling（Beijing Jishuitan Hospital，Beijing 100035，China）

OBJECTIVE：To evaluate the marketing of hemostatic drugs use in China from 2006to 2008.METHODS：By reviewing literature both at home and abroad and combining the data of the sales volume and consumption sum of hemostatic drugs from 2006to 2008and in the first 3quarters of 2008available in the“State Medicine Economy Information Network”，the drug variety and manufacturers were analyzed statistically.RESULTS＆CONCLUSIONS：Hemopexin assumed a dominate place in the market of hemostatic drugs，accounting for 38%of total in sales value，followed by tranexamic acid and aprotinin.Switzerland Sugao pharmaceutical factory ranked at the first place in terms of sales value of hemostatic drugs.

Hemostatic drugs；Sale market；Rank of market；Manufacturer

R973+.1

A

1001-0408（2010）01-0009-03

2009-02-18

2009-03-30）