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阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

2010-07-21曹丽霞于爱平曹武奎

天津医药 2010年5期
关键词:水平疗效

曹丽霞 于爱平 曹武奎

干扰素和核苷类似物是目前治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物。阿德福韦酯(adefovir dipivoxil,ADV)是一种新的抗乙型肝炎病毒(HBV)药物,对HBV野生株及拉米夫定耐药株均有较强的抗病毒活性,已成为临床治疗慢性乙型肝炎的主要抗病毒药物之一。本研究旨在探讨ADV抗病毒治疗的疗效及其影响因素。

1 对象与方法

1.1 研究对象 为2006年1月—2007年1月在我院门诊就诊的慢性乙型肝炎患者68例,随机分为治疗组(35例)和对照组(33例),诊断均符合2005年中华医学会传染与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修定的《病毒性肝炎防治方案诊断标准》[1],治疗前6个月内均未接受过抗病毒治疗,HBV DNA>4 log10拷贝/mL,治疗前6个月内至少1次血清丙氨酸转氨酶(ALT)超过2倍的正常值上限(ULN),且用药时血清ALT超过ULN但低于10倍的ULN。2组性别、年龄、体质量、HBeAg阳性例数、ALT水平、HBV DNA水平差别无统计学意义(P >0.05),具有可比性,见表1。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 2组均常规给予保肝治疗,治疗组在此基础上加用ADV 10 mg,每日1次,连续治疗48周。对照组未予任何抗病毒药物治疗。

1.2.2 观察指标 治疗开始后,每12周随访1次,检测患者血常规、肝功能、肾功能、HBV DNA定量指标。肝肾功能采用全自动生化分析仪(TOSHIBA TBA-120FR)检测。乙肝标志物测定采用ELISA法。HBV DNA定量采用聚合酶链反应(PCR)检测(Amplicor Cobas),最低检测限值为 2.69 log10拷贝/mL(500拷贝/mL)。HBV DNA转阴定义为经治疗血清HBV DNA<500拷贝/mL。为便于统计分析,文中HBV DNA水平数据用测量值的以10为底的对数值表示。

1.3 统计学方法 所得数据采用SPSS 13.0统计软件处理,计数资料采用χ2检验,A组和B组治疗前HBeAg情况比较采用确切概率法。计量资料比较采用两独立样本均数比较的t检验,将HBV DNA转阴作为应变量,将患者治疗前各情况作为自变量,行多元Logistic回归分析探讨ADV治疗疗效的影响因素。

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