陶 蓉 于翠革 陕西省渭南市第二医院妇产科(渭南 714000)

米非司酮配伍米索前列醇终止早孕,已广泛应用于临床,但药物流产后阴道出血时间长、出血量多,是使用该药物流产的主要缺点[1]。针对这一情况,我院对采用随机分组、空白对照的方法对药物流产患者配用补血益母颗粒进行临床研究,取得满意效果,现报道如下。

临床资料 选择 2007年 3月至 2009年 2月我院门诊进行药流的宫内早孕患者 400例,年龄 20～40岁,所有患者入选标准及排除标准参照文献[2]米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠的适应症及禁忌症。所有患者随机分为治疗组和对照组。治疗组 200例和对照组各 200例,两组孕产次及停经天数等一般资料组间差异均无统计学意义(P＞0.05),提示组间具有可比性。

治疗方法 所有患者于第 1、2、3天晨服米非司酮 25mg,12h后再服 25mg,服药前后空腹 2h,第 4日晨空腹服用米索前列醇 600ug,如 4h未见孕囊排除加服米索前列醇 400ug。治疗组在服用米索前列醇 2h后加服补血益母颗粒 12g(湖南省株洲千金药业有限公司生产),每日 2次,共 10d。对照组不用任何其他药物。

观察指标 所有患者于药流后 1、2、6周进行随访,观察指标如下:①流产效果。②阴道出血时间及阴道出血量。阴道出血时间从服药第一日开始计算至血止所持续时间,阴道出血量以平素月经量为比较。③完全流产患者月经恢复情况。④服药后不良反应[2]。

疗效标准 完全流产:用药 1周内自行排出孕囊,复查 B超显示无妊娠物残留;不完全流产:用药后已排出孕囊,1周后复查 B超显示妊娠物残留,或在随访过程中因出血多行刮宫者;流产失败:用药 1周内未见孕囊排出,复查 B超显示孕囊继续存在或增大。

统计学方法 统计软件采用 SPSS 10.0。计量型数据用±s表示,组间比较符合正态分布者用组间 t检验,不符合正态分布者采用秩和检验;计数型数据采用频数(构成比)进行统计描述,两组用药前后的变化采用i2检验(Fisher确切概念法)或秩和检验。

治疗结果 两组流产效果比较 研究组完全流产率 89.5%,不完全流产率 8.5%,失败 2%;对照组完全流产率 87.5%,不完全流产率 10.5%,失败 2%。两组患者药物流产效果差异无统计学意义(P＞0.05)。 见表1。

表1 两组患者药物流产效果比较 [n(%)]

两组完全流产患者阴道出血情况比较 两组完全流产患者阴道出血情况比较量均以近似月经量为多,治疗组完全流产患者阴道出血量少于及近似月经量者为 164例 (91.62%),对照组为 138例(78.85%),治疗组疗效高于对照组且组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。完全流产患者阴道出血时间治疗组为(8.01±3.25)d,对照组为 (9.05±3.00)d,治疗组时间少于对照组且组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组完全流产患者阴道出血时间及出血量比较

完全流产患者月经恢复情况 两组完全流产患者月经恢复时间为 28～42d,无 1例闭经患者。治疗组完全流产者月经恢复时间为(33.37.26±3.16)d,对照组为(33.61± 2.84)d,差异无统计学意义(P＞ 0.05)。

服药安全性 在试验过程中研究组患者未观察到有不良反应发生。

讨 论 药流具有很高的完全流产率,但药流后阴道出血时间长、出血相对较多一直是困扰其临床大范围应用的主要问题。中医认为该病为产后病[3],此现象的原因是因产时出血过多,致使产后胞脉空虚,失荣而痛,同时因血少使气的生化不足,气虚不能温煦运行脉中之血,以致血行迟缓,虚滞而痛。故中医认为产后腹痛病因病机主要为产后正气损伤,气血运行不畅,瘀血积滞胞宫,以至胞宫收缩乏力,恶露不下,不通而痛,具有多虚多瘀的特点。

补血益母颗粒针对妇女产后特点,方中重用当归,取其养血补血之功,为君药;黄芪、阿胶补益气血,益母草活血化瘀通调经脉,三者共为臣药;现以陈皮理气和胃为佐药。所以补血益母颗粒具有补益气血,祛瘀生新之功效,适用于气血两虚兼血瘀型产后腹痛。动物试验表明[4],补血益母颗粒能使失血性贫血小鼠 RBC、HB恢复至正常水平,能对抗环磷酰胺损伤骨髓造血系统所致的血细胞减少,能使 WBC、HB、RBC明显升高;对小鼠既有活血作用又能缩短小鼠的凝血时间,能提高小鼠巨噬细胞的吞噬功能和促进小鼠溶血素抗体的形成。本临床研究采用米非司酮配伍米索前列醇联合应用补血益母颗粒应用于临床终止早孕,完全流产率可达 90%以上[3],完全流产患者月经在 28～42d时全部恢复,平均恢复时间为(34.26± 2.45)d,与单纯使用药流进行比较差别未有明显的差别(P＞0.05)。提示补血益母颗粒配伍米非司酮及米索前列醇并不会影响药物流产的效果。

本组研究结果明显,药流患者联合应用用补血益母颗粒后完全流产患者阴道出血量少于及近似月经量者为 164例(91.62%),对照组为 138(78.85%),治疗组疗效高于对照组且组间比较差异有统计学意义(P＜0.05);完全流产患者阴道出血时间治疗组为(8.01±3.25)d,对照组为(9.05±3.00)d,治疗组时间少于对照组且组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。提示治疗组患者阴道出血量明显少于对照组,治疗组在缩短阴道流血时间上也明显优于对照组,进一步证明了补血益母颗粒在减少药物流产后阴道出血方面具有良好的疗效,有很好的临床应用价值。本研究中两组完全流产患者月经恢复时间差异无统计学意义,所有药物流产患者无一例不良反应发生。因此,补血益母颗粒对于减少药物流产后出血,不仅具有有效性,也具有安全性。

[1] 乐 杰.妇产科学 [M].第 6版.北京:人民卫生出版社,2003:398.

[2] 曹泽毅.中华妇产科学 [M].第 2版.北京:人民卫生出版社,2007:2850-2851.

[3] Creinin MD.Current medical abortion care[J].Curr Womens Health Rep,2003,3(6):461.

[4] 郎景和.千金医学资讯.北京:中华医学电子音像出版社,2007:52-53.