安秋荣

【摘要】 目的 综述中药喷雾剂品种的现状和最新进展,为中药喷雾剂未来的开发和应用提供支持。方法 检索国内外相关科技期刊,追踪中药喷雾剂的最新动向。结果 中药喷雾剂品种多,规模小,适应证广而质量粗糙。 结论 中药喷雾剂困难与机遇并存,研究热点涌现,展示了巨大潜力和广阔前景。

【关键词】 中药喷雾剂; 品种; 现状; 前景

中药喷雾剂是中国特有的剂型,既可发挥中医药组方的优势,又可展示细微液滴递药的特点,临床应用方便,疗效确切,得到普遍认可。中药喷雾剂目前发展的状况如何?产品分布和应用有何特点?面临哪些机遇和挑战?未来前景怎样?本文从产品注册、适应证、规格、配方、标准等角度作一综述。

1 中药喷雾剂产品现状

气雾剂(Aerosol)、喷雾剂(Spray)与粉雾剂(Dry powder inhaler)是密切联系又有巨大差异的3种剂型。气雾剂靠抛射剂驱动,粉雾剂依赖人呼吸作动力,以吸入为主,喷雾剂则是一种独特的剂型,既有雾化给药的特点和优势,又避免使用抛射剂;既安全又可靠,特别适用于皮肤、黏膜、关节肢体表面、腔道等部位给药。近几年随着气雾剂抛射剂氟里昂禁用,诸多气雾剂产品也在寻找喷雾剂的工艺思路,喷雾剂得到飞速发展,其中中药喷雾剂的走势引人关注。据统计,截至2007年2月底,国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发了43张中药喷雾剂注册证,其中烧伤喷雾剂3张,口腔炎喷雾剂4张,是同品种中申报最多的,其余品种均各对应一张批文。共涉及38个品种。……