任慧

（河南省项城市第一人医院内分泌科 项城 466299）

2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM）为非胰岛素依赖性疾病，患者相对缺乏胰岛素，但自身合成胰岛素功能并未完全丧失。有研究发现，T2DM发病原因和胰岛素抵抗、胰岛β细胞分泌功能缺陷有关，治疗关键在于有效控制胰岛素抵抗、恢复胰岛β细胞分泌功能，降低血糖含量[1]。临床针对T2DM治疗以胰岛素注射、降糖药物口服为主，因药物口服具有便利性等优势，被广大医患所接受。二甲双胍是临床治疗T2DM常用药物，能改善患者胰岛素抵抗[2]。参芪降糖颗粒为中成药，由黄芪、人参、五味子、地黄、麦冬、山药、天花粉、泽泻、茯苓、覆盆子、枸杞子等组成，具有益气养阴、滋脾补肾之功效。本研究选取我院156例T2DM患者，旨在探究参芪降糖颗粒辅助二甲双胍治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月～2020年1月我院收治的156例T2DM患者，按随机数字表法分为实验组和对照组，各78例。实验组男46例，女32例；年龄32～76岁，平均（53.64±8.46）岁；并发症类型：肾病29例，高血压21例，冠心病8例，冠心病伴高血压1例；体质量指数20.6～27.7 kg/m2，平均（23.26±1.22）kg/m2；病程1～7年，平均（3.91±0.85）年。对照组男42例，女36例；年龄33～78岁，平均（54.64±8.76）岁；并发症类型：肾病25例，高血压19例，冠心病6例，冠心病伴高血压2例；体质量指数21.1～26.4 kg/m2，平均（23.51±1.14）kg/m2；病程0.8～7年，平均（3.77±0.82）年。两组患者基线资料（体质量指数、年龄、病程、疾病类型、性别）均衡可比（P＞0.05）。

1.2 纳入排除标准（1）纳入标准：经临床体征、血糖、胰岛素等检查确诊为T2DM；无精神异常；患者及家属知情本研究，签署知情同意书。（2）排除标准：感染性疾病；对本研究涉及药物过敏；严重胃肠道疾病；尿毒症期；合并肝、肺功能障碍；存在恶性肿瘤。

1.3 治疗方法 两组均予以饮食控制、运动指导、血糖监测等，依据患者病情控制血脂等常规治疗。

1.3.1 对照组 采用二甲双胍（国药准字H20023370）治疗，口服，0.5 g/次，3次/d。持续治疗3个月。

1.3.2 实验组 采用参芪降糖颗粒（国药准字Z10950075）辅助二甲双胍治疗，二甲双胍用法用量同对照组；参芪降糖颗粒口服，6 g/次，3次/d。持续治疗3个月。

1.4 疗效判定标准 两组均于治疗3个月后评估临床疗效。无效：空腹血糖（FPG）下降幅度＜1.1 mmol/L，餐后2 h血糖（2 h PG）下降幅度＜1.7 mmol/L；有 效：FPG下 降 幅 度1.1～2.8 mmol/L，2 h PG下降幅度1.7～4.5 mmol/L；显效：FPG下降幅度＞2.8 mmol/L，2 h PG下降幅度＞4.5 mmol/L。将有效、显效计入总有效。

1.5 观察指标（1）两组临床疗效比较。（2）两组治疗前后糖代谢指标比较，包括糖化血红蛋白（HbAlc）、2 h PG、FPG，采用葡萄糖氧化酶法测定HbAlc、2 h PG、FPG水平。（3）两组治疗前后胰岛β细胞功能指标比较，包括胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛素分泌指数（HOMA-β）。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0统计学软件分析处理数据，计量资料（胰岛β细胞功能指标、糖代谢指标）以（±s）表示，采用t检验，计数资料（临床疗效）以率表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 实验组无效6例、有效24例、显效48例，总有效率为92.31%（72/78）；对照组无效15例、有效37例、显效26例，总有效率为80.77%（63/78）；同对照组相比，实验组治疗总有效率高于对照组（χ2=4.457，P=0.035）。

2.2 两组治疗前后糖代谢指标比较 治疗前两组HbAlc、2 h PG、FPG水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组HbAlc、2 h PG、FPG水平较治疗前降低，且实验组低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后糖代谢指标比较（±s）

表1 两组治疗前后糖代谢指标比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 n HbAlc（%）治疗前 治疗后2 h PG（mmol/L）治疗前 治疗后FPG（mmol/L）治疗前 治疗后实验组对照组tP 78 78 10.14±1.62 9.79±1.56 1.374 0.171 5.27±0.88*6.72±0.93*10.002＜0.001 12.91±2.62 12.32±2.51 1.436 0.153 9.12±1.74*10.56±2.31*4.398＜0.001 9.72±1.48 9.37±1.74 1.353 0.178 6.42±0.72*7.75±0.53*13.138＜0.001

2.3 两组治疗前后胰岛β细胞功能指标比较 治疗前两组HOMA-IR、HOMA-β水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组HOMA-IR水平较治疗前降低，且实验组低于对照组，两组HOMA-β水平较治疗前升高，且实验组高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后胰岛β细胞功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后胰岛β细胞功能指标比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 n HOMA-IR治疗前 治疗后HOMA-β治疗前 治疗后实验组对照组tP 78 78 3.73±0.62 3.61±0.58 1.248 0.214 1.74±0.68*2.02±0.73*2.479 0.014 22.47±3.54 23.08±3.21 1.127 0.261 54.82±5.19*44.93±4.25*13.021＜0.001

3 讨论

近年来，随着人们生活方式的改变以及环境污染、饮食不合理、遗传等多种因素影响，T2DM发病率呈逐年递增趋势[3]。研究显示，T2DM属于代谢性疾病，发病人群多在40岁左右，临床多表现为疲乏无力、消瘦、多食、多饮、多尿等，对患者身体健康造成极大影响。因此，临床应采取安全有效治疗方式，控制病情，改善预后。二甲双胍是对T2DM治疗首选药物，不仅对脂肪及糖原合成具有促进作用，同时还对胰岛素改善具有一定帮助[4]。

中医学认为，糖尿病属“消渴”范畴，多见口干口渴、五心烦热、倦怠懒言、气短乏力、有瘀斑、脉弦细涩之象，归因于胃、脾、肺脏腑功能亏虚，故应以滋阴生津、益气固本之法治疗[5]。参芪降糖颗粒含有黄芪、人参、五味子、地黄、麦冬、山药、天花粉、泽泻、茯苓、覆盆子、枸杞子等多种中药成分，其中黄芪可行气固表；枸杞子可平补肝肾；山药可健脾益肺、固表敛虚汗；地黄可滋阴填肾精；五味子、麦冬可益气养阴、敛汗生脉；茯苓可健脾燥湿；天花粉可清肺胃二经实热；泽泻可降脂化浊；人参皂苷能生津安神、补脾益肺、复脉固脱、大补元气。全方多药配伍，共奏滋阴生津、健脾益肺、益气固本之功效。本研究结果显示，实验组治疗总有效率为92.31%，高于对照组的80.77%；治疗后实验组HbAlc、2 h PG、FPG水平低于对照组（P＜0.05），表明参芪降糖颗粒辅助二甲双胍治疗T2DM效果显著，可有效改善糖代谢水平。原因分析为参芪降糖颗粒中人参皂苷及地黄可降低血糖，黄芪亦可降低血糖，且对糖脂代谢具有改善作用，在二甲双胍基础上，加用参芪降糖颗粒，起到双重降糖作用，进一步调节患者血糖水平[6]。

有研究表明，T2DM多与血管内皮细胞及胰岛β细胞功能紊乱有关，其中胰岛β细胞功能发生障碍会造成HOMA-IR水平上升，HOMA-β水平下降，导致脂类代谢及糖类代谢异常[7]。本研究结果显示，治疗后实验组HOMA-IR水平低于对照组，HOMA-β水平高于对照组（P＜0.05），表明参芪降糖颗粒辅助二甲双胍治疗T2DM可有效改善胰岛β细胞功能。分析原因可能与参芪降糖颗粒能促进胰岛β细胞分泌胰岛素有关。综上所述，T2DM患者应用参芪降糖颗粒辅助二甲双胍治疗效果显著，可有效调节血糖水平，改善胰岛β细胞功能，值得临床推广。