张 蕊 张巧思 梁 巍 于春晶

大连市第三人民医院眼科，辽宁大连 116033

高度近视为近年青少年人群中高发疾病，研究提示全球范围内高度近视发病率呈现显著的升高趋势[1]，尤其在亚洲黄种人群中更为明显。我国高度近视人群以青少年人群为主，如未能得到及时有效的干预，将严重损害患者视力，甚至引起失明[2]。高度近视者随着病程的延长，其发生眼底病变的比例增高，进而加重对患者视力的损害[3]。随着现代医疗手段与技术的不断发展，越来越多的高度近视患者治疗上选择手术干预[4]。以往常用的手术方法包括有晶体眼后房型人工晶体植入术（ICL）与角膜屈光手术[5]，其均能较大程度提高患者视力，且临床效果稳定，但对术后高阶像差的影响[6]，极少有研究涉及，本研究则主要探讨有晶体眼人工晶体植入术ICL 和全飞秒 （SMILE）治疗高度近视后，患者不同瞳孔直径时高阶像差变化及其对角膜内皮细胞密度和视力的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年3月～2019年6月大连市第三人民医院收治的80例高度近视患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各40例。观察组中，男20例，女20例；年龄12～18岁，平均（16.1±1.2）岁；病程1～5年，平均（3.3±0.5）年；入组前平均等效球镜（-6.5±0.3）D。对照组中，男19例，女21例；年龄12～18岁，平均（16.0±1.3）岁；病程1～5年，平均（3.4±0.4）年；入组前平均等效球镜（-6.6±0.3）D。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①入组前均通过散瞳验光确诊高度近视（≥-6.00 D）；②屈光度数稳定在2年以上；③入组前1 周停止佩戴软性角膜接触镜；④入组前3个月停止佩戴硬性角膜接触镜；⑤所有患者及其家属知情同意并签署知情同意书。排除标准：①存在明确眼部急、慢性感染、角膜斑翳、圆锥角膜、干眼症及各种类型青光眼；②既往眼外伤史；③患有免疫系统疾病；④患有精神疾患；⑤严重心、肺、肝、肾功能不全等。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

观察组实施ICL 植入术，根据ICL 晶体网站提示人工晶体度数与型号，在表面麻醉完善后，与颞侧行宽度为3 mm 透明角膜切口，置入注射器头置后缓慢推进，于定位孔右前端，通过特制晶体调位钩置入人工晶体，明确人工晶体位置，光学中心及水密切口后术毕。

对照组实施SMILE 术，先以4 g/L 盐酸奥布卡因滴眼液（参天制药中国有限公司，国药准字J20160094，批号201701263）实施表面麻醉，随后行中心定位并开启激光扫描，根据患者角膜瓣厚度、目标屈光度等设置调节飞秒激光仪参数（能量500 kHz，130 nJ，角膜瓣厚度100 μm，边切角90°，透镜直径6.5 mm），完成角膜层间两次深度扫描后，结合显微分离铲与角膜显微镊取出透镜，术毕平衡盐液冲洗、局部应用抗生素、人工泪液并使用硬质眼罩包眼。

1.3 观察指标及评价标准

①术后1年，比较两组患者3 mm 与5 mm 瞳孔直径时晶状体高阶像差；②术后1年，比较两组患者术后3 mm 与5 mm 瞳孔直径时全眼高阶像差；③比较两组患者手术前后角膜内皮细胞密度；④比较两组患者随访1年期间视力变化情况。

3 mm 与5 mm 瞳孔直径时晶状体、全眼高阶像差均通过德国Allegretto Wave Light Analyzer 波阵面像差仪进行测量；角膜内皮细胞计数以Topcon 非接触型角膜内皮显微镜实施自动计数；视力测定通过标准对数视力表实施。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验，不符合正态分布者转换为正态分布后行统计学分析；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者晶状体高阶像差的比较

术后1年，观察组3 mm 与5 mm 瞳孔直径时晶状体高阶像差水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者晶状体高阶像差的比较（±s）

表1 两组患者晶状体高阶像差的比较（±s）

组别例数 3 mm 瞳孔直径 5 mm 瞳孔直径观察组对照组t值P值40 40 0.021±0.010 0.039±0.015 6.315 0.000 0.026±0.008 0.051±0.021 7.036 0.000

2.2 两组患者全眼高阶像差的比较

术后1年，观察组3 mm 与5 mm 瞳孔直径时全眼高阶像差水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者全眼高阶像差的比较（±s）

表2 两组患者全眼高阶像差的比较（±s）

组别例数 3 mm 瞳孔直径 5 mm 瞳孔直径观察组对照组t值P值40 40 0.098±0.012 0.115±0.023 4.144 0.000 0.102±0.013 0.135±0.029 6.567 0.000

2.3 两组患者手术前后角膜内皮细胞密度的比较

术前两组角膜内皮细胞密度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。术后1年，两组角膜内皮细胞密度大于术前，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组角膜内皮细胞密度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者手术前后角膜内皮细胞密度的比较（个/mm2，±s）

表3 两组患者手术前后角膜内皮细胞密度的比较（个/mm2，±s）

组别例数 术前 术后1年 t值 P值观察组对照组t值P值40 40 2510.5±108.8 2510.6±108.7 0.004 0.997 2681.6±122.9 2568.1±113.7 4.287 0.000 6.593 2.312 0.000 0.023

2.4 两组患者术前及随访期间视力变化情况

两组术前视力比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组术后1个月、术后6个月和术后1年视力均高于术前，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组视力高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者术前及随访期间视力变化情况（°，±s）

表4 两组患者术前及随访期间视力变化情况（°，±s）

与本组术前比较，*P＜0.05

组别例数 术前 术后1个月 术后6个月 术后1年观察组对照组t值P值40 40 0.1±0.1 0.1±0.1 0.000 1.000 1.2±0.2*0.9±0.1*11.314 0.000 1.0±0.2*0.6±0.1*11.314 0.000 0.8±0.1*0.5±0.1*13.416 0.000

3 讨论

屈光度在-6.0 D 及以上即可诊断为高度近视。研究提示我国青少年人群中高度近视的发病率高达20%，高中生最为明显。高度近视患者随着病程的延长，将引起眼底病变的加剧，如视网膜变性、裂孔、视网膜脱离、视网膜及脉络膜的萎缩、黄斑出血等，甚至导致患者失明[7-8]。近年越来越多的高度近视患者选择屈光手术进行矫治[9]。而目前临床上常用的矫治高度近视的屈光手术包括角膜屈光手术与ICL 手术[10]。其中ICL 植入技术被认为其更有效地拓宽了屈光手术的适应症，尤其是针对超高度近视以及角膜偏薄者，其治疗效果得到大大改善[11]。

针对高度近视患者，本研究观察组使用ICL 植入，对照组应用SMILE 技术治疗，观察组3 mm 与5 mm瞳孔直径时晶状体与全眼高阶像差水平均低于对照组（P＜0.05）。提示高度近视患者，实施ICL 植入术相对于SMILE 技术，能更好地降低术后高阶像差，确保手术效果。另外比较两组患者手术前后角膜内皮细胞密度发现，观察组大于对照组（P＜0.05）。提示高度近视患者，实施ICL 植入术相对于SMILE 技术，更利于术后角膜细胞的自我恢复，提高角膜细胞的再生能力。最后比较两组患者随访期间视力变化发现，观察组术后1个月、术后6个月和术后1年，其视力均高于对照组（P＜0.05）。进一步说明针对高度近视患者，实施ICL 植入术相对于SMILE 技术，患者术后视力恢复更明显[12]。

针对高度近视者实施SMILE 技术，由于角膜切削区与非切削区存在较大的屈光度差异，进而导致进入眼部的光线出现折射，造成成像差增大、对比度下降等视觉问题[13-14]。实施ICL 植入则能最大限度的保留生理角膜完整性，同时植入的人工晶体还在一定程度上放大了视网膜成像倍率，改善患者光对比敏感度，且ICL 植入不会造成角膜自身生理结构的紊乱，可以更好的的保留人体眼部正常调节能力，从而得到更理想的手术治疗效果[15-16]。实施ICL 植入术，无需术中缝合角膜组织，其可将矫正近视与散光同时进行，被认为是目前治疗高度近视甚至超高度近视最理想的方法之一[17-18]。

综上所述，针对高度近视患者，实施ICL 植入术，能有效地降低术后高阶像差，改善角膜内皮细胞功能，提高术后视力。