胡晓榕

细菌性阴道病是育龄女性常见的一种下生殖道感染性疾病, 主要由正常菌群失调、阴道微生态失衡所致, 阴道内异常分泌物增多, 呈灰白色稀薄均质, 伴鱼腥臭味为常见临床表现。相关数据显示, 在阴道感染性疾病中, 细菌性阴道病占40%～50%, 而妊娠合并细菌性阴道病的发病率达30%～68%［1］。另有资料证实, 妊娠期细菌性阴道病可增加不良妊娠结局, 如胎膜早破、早产、低体重儿、产褥感染的风险［2］, 故及早诊治对改善母婴妊娠结局具有重大价值。本文重点比较硝呋太尔制霉菌素阴道软膏与口服甲硝唑治疗妊娠期细菌性阴道病的疗效, 具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017 年1 月～2018 年6 月本院收治的98 例妊娠期细菌性阴道病患者作为研究对象, 纳入标准：①均经常规妇科检查及实验室检查确诊, 且均符合《妇产科学》［3］中相关标准；②妊娠13～37 周；③无妊娠期并发症；④近15 d 内未接受其他药物如栓剂或洗剂治疗, 近7 d 内未接受任何抗生素治疗；⑤知情同意。排除标准：①宫颈及子宫异常者；②严重肝肾功能障碍者；③对本组药物过敏者；④不配合治疗者。将患者按随机数字表法分为对照组和观察组, 各49 例。观察组患者年龄23～35 岁, 平均年龄(27.85± 3.18)岁；孕周13～37 周, 平均孕周(24.79±5.97)周。对照组患者年龄22～36 岁, 平均年龄(27.96±3.27)岁；孕周13～37 周, 平均孕周(24.86±5.05)周。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予甲硝唑(上海黄海制药有限责任公司, 国药准字H31021492)治疗, 0.40 g/次, 3 次/d 饭后口服。观察组给予硝呋太尔制霉菌素阴道软膏(南京南大药业有限责任公司, 国药准字H20090314)治疗, 阴道给药, 于晚上临睡前清洗外阴后, 取本品1 盒, 撕开包装, 从包装盒中取出给药器, 拧下软膏塑料盖, 撕下密封口, 将软膏口旋于给药器药口, 挤压药管, 将软膏全部挤入给药器后旋下药, 将给药器缓缓插入阴道深处, 缓缓推入全部药物后抽出给药器。治疗期间禁饮用酒精饮料, 避免性生活。治疗6 d 为1 个疗程, 两组均连续治疗1～2 个疗程。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 比较两组临床疗效、复发情况、不良反应发生情况及妊娠结局。①疗效判定标准：显效：实验室检查结果为阴性, 临床症状体征消失；有效：实验室检查结果为阴性, 临床症状、体征明显改善；无效：实验室检查结果为阳性, 临床症状体征未见明显缓解甚至加重。总有效率=显效率+有效率。②不良反应包括轻度外阴灼烧感、阴道干涩、恶心、食欲减退、呕吐、中上腹不适。③停药1 个月后复查, 统计两组复发情况。④妊娠结局包括胎膜早破、产褥感染、早产、新生儿低体重、新生儿感染。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 (±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效及复发情况比较 观察组总有效率97.96%明显高于对照组的85.71%, 停药1 个月后复发率10.20%明显低于对照组的28.57%, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效及复发情况比较［n(%)］

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较 观察组出现轻度外阴灼烧感1 例、阴道干涩1 例, 不良反应发生率为4.08%；对照组出现恶心3 例、食欲减退4 例、呕吐1 例、中上腹不适1 例, 不良反应发生率为18.37%；观察组不良反应发生率明显低于对照组, 差异有统计学意义(χ2=5.018, P=0.025＜0.05)。

2. 3 两组患者妊娠结局比较 观察组胎膜早破、产褥感染、早产、新生儿低体重、新生儿感染发生率均明显低于对照组, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者妊娠结局比较 ［n(%)］

3 讨论

妊娠期细菌性阴道病的发生与妊娠期雌、孕激素浓度增加、机体免疫功能减弱等特殊生理变化存在密切关系, 较易致正常阴道菌群中的乳酸杆菌含量显著减少而引起阴道酸性坏境改变, 引发阴道菌群失调, 阴道厌氧菌、加德纳杆菌、人型支原体等大量生长繁殖, 其中厌氧菌含量可短期内持续增加＞100 倍［4］。此类致病菌若短时间内没控制, 能够产生消化胎膜、降解宫颈黏液的蛋白酶、脂质酶及弹性蛋白酶, 导致胎膜局部抗张力减弱, 容易破裂。胎膜一旦早破, 则胎儿与外界失去保护层, 进而极大的增加了不良妊娠结局如早产、新生儿感染以及低体重儿等的几率［5］。故采取安全、有效的方式治愈疾病, 减少母婴不良妊娠结局的发生成为了临床研究的热点。

甲硝唑为临床上常用的一种抗厌氧菌类药物, 但动物实验表明, 长时间大量口服存在致畸风险, 因而孕前3 个月不宜应用。同时, 口服后恶心、食欲减退、呕吐、中上腹不适等胃肠道症状较严重、复发率较高, 并无法有效预防不良妊娠结局的发生, 因而难以推广。硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物, 具有广谱抗微生物作用, 杀菌活性极强的。制霉菌素为多烯类抗真菌药, 对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉菌素经阴道局部给药, 可直接发挥抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性。同时, 该药不通过皮肤和黏膜吸收, 不会对孕妇及胎儿产生影响, 安全性高。本研究结果显示, 观察组总有效率97.96%明显高于对照组的85.71%, 停药1 个月后观察组复发率10.20%明显低于对照组的28.57%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组不良反应发生率明显低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组胎膜早破、产褥感染、早产、新生儿低体重、新生儿感染发生率均明显低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。由此提示, 相较于口服甲硝唑, 采取经阴道给予硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗妊娠期细菌性阴道病效果更理想, 能够有效减少不良反应、降低复发率及不良妊娠率, 改善妊娠结局。该结果基本与既往文献报 道［6］类似。

综上所述, 经阴道给予硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗效果确切, 安全性高, 妊娠结局满意, 值得推广。