林杰茹　常惠礼（广州医科大学附属第六医院药学部　清远511500）



某院2015年中成药注射剂使用情况分析

林杰茹常惠礼（广州医科大学附属第六医院药学部清远511500）

摘要：目的：分析某院2015年中成药注射剂的使用情况并评价合理性。方法：运用回顾性调查方法对某院2015年使用的中成药注射剂的品种、用药金额、用药频度、日用药金额进行统计分析，并对每个品规随机抽取20份病历进行使用合理性评价。结果：某院中成药注射剂共10个品规，随机抽取200份病历点评，药物使用合理率87%。不合理类型主要集中在无使用适应证、溶媒不当、用药禁忌以及重复用药。结论：中成药注射剂在某院临床应用广泛，但仍存在13%的不合理使用率，因此实际应用中应重视安全、合理和经济用药，以规范中成药注射剂临床使用。

关键词：中成药注射剂用药频度日用药金额合理性

中成药注射剂是指药材经提取、纯化制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂［1］。该剂型药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。我国从1954年第一个中药注射剂柴胡注射液问世至今，已批准生产的中药注射剂约109种［2］。某三甲医院2015年共有中成药注射剂10个品规，本文通过对中成药注射剂10个品规的应用情况进行回顾性分析及合理性评价，对某院以后的中药注射剂使用进行适时干预和引导，规范中成药注射剂的使用。

1　资料来源与方法

1.1资料来源：资料来源于某院现正使用的HIS系统。统计2015年某院在用中成药注射剂品种用药数据，包括药品名称、规格、数量、用药金额以及每个品规20份住院病历号。

1.2方法

1.2.1利用Excel 2010对原始数据进行分类、统计。计算中成药注射剂用药金额占全部用药金额的比重以及各品种中成药注射剂占全部中成药注射剂的比重，并计算各中成药注射剂的用药频度DDDs值和日用药金额DDC值。

DDDs值=药品的年销售数量/该药品的DDD值（同一药品不同规格、不同厂家分别计算其DDDs将DDDs相加即为该药总的DDDs）。

DDD定义为某药物要达到治疗其主要适应证需要的成人平均日维持剂量［3］。DDD值参考药品说明书并结合临床常用量，统一采用静脉滴注途径、主要适应证最高剂量。

DDDS是指用药频度，DDDS=某药品消耗总给药剂量/该药品DDD，其与使用该药品天数及人数相关；DDDS反映了该药品总体用药强度，其值越大说明该药品总体用药频度越高，总体用药强度越大。

DDC=药品的用药总金额/该药品的DDDs；DDC反映了该药品平均日耗费用，其值越大说明该药品给患者造成的经济负担越重。

排序比=药品销售总额排序/该药品DDDS排序；反映了该药品用药金额与用药频次是否同步，其值越大说明该药品越便宜用药频度越高。

1.2.2按照中成药注射剂每个品规随机抽取20份病历进行药物使用合理性评价，并对评价结果汇总分析。

2　结果

2.12015年某院中成药注射剂用药金额占比情况：某院2015年中成药注射剂用药金额占用药总金额2.55%，中成药注射剂用药金额占全院总收入0.90%，各品规中成药注射剂金额占比如表1所示。

表1　2015年某院中成药注射剂用药金额占比情况Tab12015theChinesemedicineinjectionsamountofmedicationinahospital

所谓药占比，即药品收入占医院医疗收入的比例，计算方法为：药品收入占业务收入的比例=［药品收入/（药品收入+其他业务收入）×100%］［5］。药占比是医院管理评价指标体系重要组成部分［6］，某院每年把药占比作为各个临床科室年度考核的一项重要指标，旨在控制近年来不断增长的药品费用，减轻患者负担，并提高临床合理用药水平。2015年某院药占比为32.7%，中成药注射剂列为辅助治疗类药物，药占比仅为0.90%，总金额占比为2.55%，表明某院中成药注射剂使用比例不高，总体使用控制情况良好。

2.2各中成药注射剂DDDS、DDC及排序比

表2　各中成药注射剂DDDS、DDC及排序比Tab 2 Chinese medicine injections DDDS，DDC and the ratio of order

从上表数据分析看出，血栓通两个品规DDDs、排序比值最大，说明该药总体用药频度高，用药强度大。血栓通主要成分为三七总皂苷，具有活血祛瘀、通脉活络功效。现代药理研究表明，该药具有抗血小板、降低血液黏度，改善血液循环等作用。某院抽查病历发现该药主要用于50岁以上有慢性心血管疾病的及该类术后的老年患者，临床使用较广。参芪扶正注射液DDDS排名第三，但排序比最低，该药相对而言单价高，使用频度低。参芪扶正注射液由党参、黄芪组成，具有益气扶正功效。现代药理研究显示该药具有保护心肌细胞、提高免疫功能辅助抗肿瘤作用，因该药使用单价较高，功效相似、单价较低的药物还有参麦注射液、康艾注射液，故使用频度相对其他品种不高。其余药物品种数据未有明显的规律性。

2.3各中成药注射剂临床使用病历抽样点评分析情况

表3　各中成药注射剂临床使用病历抽样点评Tab 3 Chinese medicine injections medical use of sampling Reviews

某院在用的10个品规中成药注射剂，每个品规随机抽取20份病历共200份进行合理性评价，合理率为87%。不合理情况主要集中在无使用适应证、溶媒不当、用药禁忌以及重复用药。如图1所示，无使用适应证以及溶媒不当占76.9%，因此根据80/20法则［7］，今后应对这两类用药情况进行重点监控，以指导临床合理用药。

2.4典型不合理用药情况及分析：根据图1数据分析，无使用适应证以及溶媒不当占76.9%，以下主要对这两类典型不合理用药情况进行分析：

2.4.1某院无使用适应证的不合理用药分析中发现，开具中成药注射剂大多为非中医专业临床医师，没有患者的中医辨证辨病施治，因此未正确把握临床使用的适应证。临床实际使用中成药注射液时未充分结合患者的实验室检查结果，存在部分用药禁忌情况；以及药物功效相似情况未严格把关，存在重复用药情况。

2.4.1.1参芪扶正注射液：两例患者年龄分别为47岁、59岁，均为骨折术后使用该药各2d，病程描述未有中医辨证的神疲乏力、少气懒言、自汗眩晕等症状，因此均无使用适应证。

2.4.1.2康艾注射液：两例患者分别为胃癌、升结肠癌术后复查，实验室检查结果显示血常规、肝肾功能均正常，且未行放化疗，该药联用重组人白介素-11 1.5mg qd无使用适应证。

2.4.1.3参芎葡萄糖注射液：1例患者诊断直肠癌、2型糖尿病，无心脑血管疾病史，实验室结果未见血常规异常或其他血栓性疾病，使用该药无适应证；1例患者29岁，诊断腰椎间盘突出症，未诉头晕头痛、胸痛、胸闷等症状，亦未有心脑血管疾病史，使用该药无适应证；1例患者诊断右侧面神经炎，未诉头晕头痛、胸痛、胸闷等症状，亦未有心脑血管疾病史，使用该药无适应证。

2.4.1.4丹参多酚酸注射液：2例患者分别诊断右侧胫骨骨折、焦虑状态，均无心血管疾病史，无使用适应证；1例患者诊断老年性骨质疏松症并腰椎压缩性骨折，该患者未有冠心病病史，使用该药不合理；另该患者入院时已肾功能不全，入院时复查肾功能血肌酐306.0μmol/L，尿素22.56mmol/L，患者仍入院时继续使用伤科七味片2片tid直至出院共使用12d不合理；因伤科七味片含有中药马钱子，该药容易引起肾功能损害，患者使用后加重原有肾功能不全症状。

2.4.1.5醒脑静注射液：2例患者分别因四肢肢端麻痹、左侧肢体无力入院，均神志清醒，无使用适应证。

2.4.1.6参麦注射液：1例患者27岁，诊断腰椎扭伤，未有其他慢性疾病史，使用该药无适应症；1例患者诊断双膝骨关节炎，联合使用参芎葡萄糖注射液100mL，共7d无使用适应症；且患者入院后同时使用氟比洛芬酯50mg qd、帕瑞昔布粉针40mg im qd，两种均属于非甾体类抗炎药，重复用药。

2.4.2《中成药临床应用指导原则（2010年版）》指出，中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，而某院病历抽样点评结果发现临床仍有部分医师未严格按照说明书推荐的溶媒使用中成药注射剂。如复方苦参注射液：5例患者均使用5%葡萄糖注射液250mL做溶媒不合理。该药主要成分为苦参碱类生物碱，说明书提示应使用0.9%氯化钠注射液200mL以上做溶媒，葡萄糖注射液pH3.2～5.5，显酸性，能降低该药的效价。

3　讨论

从2015年中成药注射剂使用情况分析，虽然金额占比以及药占比并不高，但病历抽样评价情况发现仍有13%的不合理比例。其中占比53.8%医嘱存在无使用适应证，23.8%存在溶媒不当的情况，这两类不合理类型占全部76.9%。根据《中成药临床应用指导原则（2010年版）》，某三甲医院10个品规中成药注射剂主要分为活血剂、补益剂、开窍剂和祛湿剂。无使用适应证及溶媒不当的不合理药物在这四类中均存在。因此，在医疗工作中，临床医师应遵循中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治［1］。同时，静脉药物调配中心实时医嘱审核，定期不合理医嘱分析反馈，以及发挥中药方向临床药师作用，协助临床医师参与患者药物治疗方案制定，重视安全、合理和经济用药，进一步规范中药的临床使用。

参考文献

［1］中成药临床应用指导原则（2010年版）.

［2］宋芳，曹伟灵，湛晴宇.某院2011年中成药注射剂门诊使用情况分析［M］.临床合理用药，2013，6（7）：1-2.

［3］胡咏川，田晓鑫，刘蕾，等.2006-2011年卫生部北京医院中药注射剂应用分析［J］.中国医院用药评价与分析，2012，12（7）：584-589.

［4］孙世光，孙蓉.药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用［M］.中华中医药杂志，2015，30（5）：1519-1524.

［5］李有富，李魏林.从药占比谈临床药学服务［J］.中国医药导报，2011，8（14）：5-6.

［6］徐敢，王冲.药占比在医院管理评价工作中的管制价值和社会效果分析［J］.中国药房，2015，26（34）：4762-4765.

［7］张幸国.医院品管圈活动实战与技巧［M］.浙江大学出版社，2010：33.

Analysis of a hospital of Chinese medicine injections use in 2015

Lin Jieru Chang Huili（Department of pharmacy，The sixth affiliated hospital of Guangzhou Medical university，Qingyuan 511500，Guangdong，China.）

Abstract：Objective：Analysis of a hospital in 2015 the use of Chinese medicine injections and evaluate whether it is reasonable. Methods：By utilizing the method of retrospective survey，the year of proprietary Chinese medicine injection used varieties，amount，frequency，and the sum of money，statistics，and for each product gauge randomly selected 20 cases using rationality evaluation in 2015 of a hospital .Results：Chinese medicine injections have 10 varieties in a hospital，200 randomly selected medical records reviews，rational drug use ratio is 87%.Mainly for the unreasonable type：None indications，improper solvent，drug contraindications and repeated drug use. Conclusion：Chinese medicine injection is widely used clinically in a hospital，But there are still 13%of the unreasonable usage，clinical application should pay attention to medication safety，rational use of drugs and drug economy. This helps to standard the clinical application of Chinese medicine injections.

Key words：Injection of Chinese medicine Defined Daily Doses Daily Drug Cost Reasonable

中图分类号：R288

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）06-0166-03