林泽君高　妮　吴晓薇李晓纯马海璇（.广东省中医院药学部　广州　500；.广州医药职业学校　广州　5060）



正交试验研究自制葛陈扶醉方提取液的喷雾干燥工艺

林泽君1高妮2吴晓薇1李晓纯1马海璇1（1.广东省中医院药学部广州510120；2.广州医药职业学校广州510160）

摘要：目的：确定自制葛陈扶醉方提取液的喷雾干燥工艺。方法：采用正交试验法对自制葛陈扶醉方提取液的喷雾干燥工艺进行研究。结果：最优工艺为干燥温度180℃，流浸膏相对密度1.15，进料速度50r/min。结论：喷雾干燥法干燥效率高，有效成分损失少，适合本制剂的生产。

关键词：干燥喷雾干燥正交

葛陈扶醉方来源于岭南民间验方，主要由葛根、葛花、陈皮等药材组成，方中葛根［1］解肌退热，生津止渴，用于口渴、消渴、酒毒伤中等症。葛花［2］解酒醒脾，生津止渴，治伤酒发热烦渴、呕逆吐酸等。陈皮［3］理气健脾，诸药同用，共奏解酒之功，用于缓解醉酒后头痛、头晕、口干、恶心呕吐等不适症状，效果显著。但民间多采用传统汤剂，不方便携带和使用。因此，笔者拟将本制剂做成口含片或者速溶片，以方便携带使用。在前期工作中，已确定采用热水提取，然后常压浓缩为相对密度约1.2（80℃）的流浸膏，在流浸膏干燥预试验中，我们比较了烘箱干燥、真空干燥和喷雾干燥3种方法，结果喷雾干燥法效率高，有效成分损失小，因此我们拟采用正交试验法研究喷雾干燥法制备干燥粉末的过程，优化工艺流程。

1　实验仪器、材料及试剂

XTQ50小型提取浓缩机组（北京舜甫科技公司）；GPX-1小型喷雾干燥机（钱江干燥设备有限公司）。

葛根、葛花、陈皮等药材（购于康美药业股份有限公司）。

2　正交试验设计

喷雾干燥［4］由于高效快速、有效成分损失少等优点，已被广泛应用于中药提取液的干燥工艺。影响喷雾干燥效果的主要因素有被干燥物料性质、干燥温度、进料速度等，其他因素受干燥设备影响会略有不同。一般喷雾干燥试验以喷雾状况、粉末得率、粉末性状等为指标。

本次试验中，因考虑到质量标准和后续工艺，粉末性状为决定性因素，必须为深黄色细粉，否则判定不合格，因此若干燥流程所得粉末颜色和粒度不合格，则整个流程参数不予考虑。在前期预试验中，在各种情况下，喷雾状况均表现良好，未出现较严重的粘壁情况，为简化流程，喷雾状况因素也不予考虑，本试验选择粉末得率为单一考察指标，采用L9（34）正交表（其中设一空白因素）进行研究。

经过预试验，考察因素分别设定为干燥温度、流浸膏相对密度和进料速度，如表1：

表1　L9（34）正交表

粉末得率按照合格粉末与总固体量的百分比值计算。

即：粉末得率=（合格粉末质量/总固体量）×100%

3　试验结果

试验结果与方差分析见表2、表3。

表2结果表明：各因素对指标的影响大小为干燥温度＞进料速度＞流浸膏相对密度。

表3结果表明：干燥温度和进料速度对此工艺有显著影响。

表2　试验结果

表3　方差分析

4　讨论

本试验最优工艺为A2B1C2，即干燥温度180℃，流浸膏相对密度1.15，进料速度50r/min，通过方差分析可见流浸膏相对密度对结果影响最小，这跟本处方中药材以及提取液处理有较大关系，如果流浸膏中含多糖及黏液质成分，则会大大提高相对密度的影响因素。后续研究中，拟扩大流浸膏相对密度的水平差距进行试验。

本次喷雾干燥工艺研究中，总体的粉末得率比较偏低，经考察我们发现，在干燥过程中，旋风分离器末端有部分极细粉，干燥塔下端的较粗粉达不到工艺的粉体学要求，考虑到葛陈扶醉方后续制剂工艺可能采用湿法制粒，可以将粗粉经过粉碎工艺磨细达到要求，因此，在实际情况中，我们应当灵活考虑现有设备和生产工艺的配合，节约成本，提高效率。

参考文献

［1］国家药典委员会.中国药典2015年版（一部）［S］.北京：化学工业出版社，2015：333.

［2］广东省食品药品监督管理局.广东省中药材标准（第一册）［S］.广东科技出版社，2004：186-187.

［3］国家药典委员会.中国药典2015年版（一部）［S］.北京：化学工业出版社，2015：191.

［4］黄立新，周瑞君，A S Mujumdar.喷雾干燥的研究进展［J］.干燥技术与设备，2009，7（5）：195-197.

中图分类号：R286.0

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）06-0121-01