田发勋（河南省襄城县人民医院　襄城　461700）



观察中医药在抗肝纤维化治疗中的疗效

田发勋（河南省襄城县人民医院襄城461700）

摘要：目的：观察中医药在抗肝纤维化治疗中的疗效。方法：从我们诊治的资料完整的所有患者中，按初治的时间顺序随机分别选取观察组和对照组各50例，对照组给予常规西药恩替卡韦抗病毒和护肝治疗：观察组在此基础上加服安络化纤丸，两组均治疗24周为1个疗程，比较两组患者治疗前后主要症状体征、肝功能、肝纤维化血清学指标、肝脏瞬时弹性成像（Fibroscan）检查肝脏硬度值（LSM）。结果：①综合疗效比较：观察组显效27例，有效18例，无效5例，总有效率90%；对照组分别为11、23、16例，总有效率68%，两组比较差异显著（P＜0.05）。②肝功能及肝纤维化血清学指标改善情况比较：观察组各项指标的改善均优于对照组（P＜0.05）。③肝脏瞬时弹性成像检查肝脏硬度值改善情况：观察组优于对照组（P＜0.05）。结论：中医药在抗肝纤维化治疗中有效、安全、经济、可靠，能够显著提高慢乙肝肝纤维化西医常规疗法的综合疗效。

关键词：中医药抗肝纤维化治疗有效安全

肝纤维化治疗中主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗纤维化和对症治疗等［1］。可我们经常遇到部分患者应用抗病毒药后，病毒载量非常稳定保持在监测下线，但这部分“无乙肝病毒”患者的肝功能时有小幅度波动，有的甚至快速发展成肝硬化或失代偿。为探索解决这类棘手问题，我们应用恩替卡韦与安络化纤丸二者联合应用，均能达到有效的延缓或控制，有的甚至出现了逆转等表现。现将我们观察的结果报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料：所有病例为我院我科2011年10月～2015年10月，门诊或住院患者中采用安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者，采用随机数字表法将符合标准的乙肝肝纤维化患者100例随机分为观察组与对照组各50例。观察组中男性26例，女性24例；年龄28～56岁，平均年龄（42±14）岁；病程1.5～13年，平均病程（7.25±5.75）年；对照组中男性27例，女性23例；年龄26～58岁，平均年龄（42±16）岁；病程1.8～12年，平均病程（6.9±5.1）年；两组病例在年龄、性别、病程及病情等方面基线值一致（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：对照组：①护肝治疗：根据患者转氨酶等具体情况，或给予复方甘草酸苷注射液及还原型谷胱甘肽注射液静脉滴注，4周后停止输液，给予复方甘草酸苷片50mg，3次/d口服。②抗病毒治疗：给予恩替卡韦分散片（维力青，江西青峰药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20100141），0.5mg/d，口服。疗程24周。观察组：在以上治疗的基础上，加用安络化纤丸（北京森隆药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z20010098），6g/次，2次/d口服。疗程同对照组。

1.3观察指标：两组治疗前后分别检测HBV DNA（荧光定量PCR法）定量、肝功能（TBIL、ALT、AST）、肝纤维化血清学指标血清透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）、Ⅲ型前胶原［2］（PC-Ⅲ）、肝脾彩超及肝脏瞬时弹性成像（Fibroscan）检测肝脏硬度值［2］（LSM）。

1.4疗效评定标准：参考《肝纤维化中西医结合诊疗指南》［3］制定如下疗效评定标准：①显效：症状及体征消失或明显改善，肝功能、肝纤维化血清学指标及肝脏瞬时弹性成像检查肝脏硬度值降至正常或下降50%以上；②有效：症状及体征均有好转，肝功能及肝纤维化血清学指标及肝脏瞬时弹性成像检查肝脏硬度值超出正常值上限部分下降30%以上；③无效：疗程结束后，未达到以上标准者。

1.5统计学方法：所有数据采用SPSS15.0统计学软件处理。计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。

2　结果

2.1两组综合疗效比较：见表1。

表1　两组综合疗效比较

2.2两组肝功能疗效比较：见表2。

表2　两组治疗后肝功能指标改善情况比较

2.3两组患者肝纤维化血清学指标改善情况：见表3。

表3　两组治疗后肝纤维化血清学指标改善情况比较

2.4两组治疗前后肝脏瞬时弹性成像检查肝脏硬度值比较：见表4。

表4　两组治疗前后肝脏瞬时弹性成像检查肝脏硬度值比较（kPa，±s）

表4　两组治疗前后肝脏瞬时弹性成像检查肝脏硬度值比较（kPa，±s）

注：1）与治疗前比较，P＜0.01；2）与对照组比较，P＜0.05。

组别　n　治疗前　治疗后观察组　50　9.7±3.4　5.3±2.41）2）对照组　50　9.6±3.6　6.6±7.41）

2.5不良反应观察：两组治疗期间均未见明显不良反应。

3　讨论

本研究结果表明：在抗乙肝病毒、护肝治疗基础上加用安络化纤丸，即将抗乙肝病毒药恩替卡韦与抗肝纤维化中药强强联合，对于慢性乙型肝炎后早、中期肝硬化的疗效是目前最佳最优的，基本上能达到《慢性乙型肝炎防治指南》中指出的“最大限度地长期抑制乙肝病毒的复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、肝细胞癌及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间”的目的，延缓或阻止这部分“无毒”病例向肝硬化进展甚或逆转。显示出中医药在抗肝纤维化方面的优势。慢性乙型病毒性肝硬化，是因病毒而致肝纤维化的。现代医学抗病毒的效果中医药是无法比的，但其在抗纤维化方面到目前为止还没有理想的治疗方法和有效的药物研究出来；中医药在抗肝纤维化方面有显著的优势和特点，但抗病毒方面目前还没有与西药抗衡的方药出现。如果能使抗病毒与抗纤维化有机联合，中西合璧、互补其短、分取其长，既能实现临床“无毒”肝病患者客观存在的实际需求，也能体现出“慢性乙型病毒性肝硬化”君臣佐使选方配伍的治疗原则。如果有长期、大样本、多中心、随机双盲的中西优化结合治疗方案的研究，这一世界级难题可能会有所突破。

参考文献

［1］中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型病毒性肝炎防治指南（2010年版）［J］.中华肝脏病杂志，2011，19 （1）：13-24.

［2］吴勉华，王新月.中医内科学［M］.北京：中国中医药出版社，2014：243-272.

［3］李兰娟，任红.传染病学［M］.第1版，北京，人民卫生出版社，2013：17-43.

中图分类号：R563

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）06-0084-02