血脂康预防急性心肌梗死冠脉支架置入术后冠脉再狭窄疗效及安全性评价

赵国玉耿学斌李莉赵碧琼田美荣

(河北省唐山市工人医院河北唐山063000)

[摘要]①目的观察血脂康预防急性心肌梗死冠脉支架置入术后冠脉再狭窄疗效及安全性。②方法将249例急性心肌梗死患者随机分为A组136例及B组113例，均行急诊冠状动脉支架置入术。术前A组给予血脂康胶囊0.6g口服，2次/d，B组给予阿托伐他汀片20mg口服，1次/d。术后A组坚持服用血脂康胶囊0.6g，2次/d，B组服用阿托伐他汀片20mg，1/晚。平均随访15个月，术后6~9个月复查冠脉造影。观察术前、术后6个月总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高敏C一反应蛋白(hs-CRP)水平，观察支架再狭窄发生率、主要不良心脏事件(MACE)发生率等。③结果随访15个月，两组LDL-C水平均明显下降，下降水平比较无显著性差异(P>0．05)；MACE发生率及支架内再狭窄发生率比较无显著性差异(P均>0．05)。术前及术后6个月的血清TC水平、血清LDL-C水平、血清hs-CRP水平，两组间比较无显著性差异(P>0．05)。支架内再狭窄发生率、靶血管再次血运重建及MACE发生率两组间比较均为无显著性差异(P>0.05)。④结论血脂康与其他药物比较预防急性心肌梗死支架置入术后再狭窄效果安全有效，价格低廉，患者依从性好。

[关键词]血脂康；急性心肌梗死；急诊支架置入术；治疗依从性；再狭窄

[中图分类号]R 541.4

【基金项目】河北省中药管理局科学技术研究计划课题(编号：2209223)。

【作者简介】赵国玉(1973-)，女，主治医师。研究方向：心脏介入治疗及电生理。

Evaluation of efficacy and safety of coronary artery restenosis after coronary stenting in patients with acute myocardial infarctionZHAOGuoyu,GENGXuebin,LILi,etal(TangshanGongrenHospital,Tangshan063000,China)

ABSTRACT[]ObjectiveTo evaluate effect of Xuezhikang and atorvastatin in patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after acute percutaneous coronaryintervention(PCI).Methods249 acute ST segment elevation myocardial infarction patients were selected and were divided according to their diferent medications after operation into 2 groups：group A of 136 patients received Xuezhikang 0.6g and group B of 113 patients received atorvastatin 20mg，once at bed-time every day．Before PCI，6 months after PCI，the patients changes of serum total cholesterol(TC)，low-density lipoprotein cholesterol(LDL-C)，and high sensitivity C-reactive protein(hs-CRP)were examined，and coronary arteriography(CAG)was also conducted 6-9 months after PCI．The serum TC levels 6 months after PC1The levels of TC TG，HDL-C，LDL-C．In-stent restenosi major cardiac event during hospital were observed．ResultsThere were no significant differences(P>0．05) in the serum TC levels before PC1 and 6 months after PC1、The serum LDL-C levels before PC1 and 6 months after PC1，The serum hs-CRP level before PCI and one mongth after PC1(P>0．05).After 6th month CAG re-examination showed that there were also no significant differences with in-stent restenosi and MACE between group A and B(P>0．05).ConclusionXuezhikang can reduce in-stent restenosi after acute percutaneous coronary intervention(PCI) safety and effectively．

[KEYWORDS]Xuezhikang.Acute myocardial infarction.Acute percutaneous coronary intervention(PCI).Treatment compliance .In-stent restenosi

急性ST段抬高型心肌梗死(AMI)是心内科常见的急危重症，经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention，PCI)为目前治疗急性ST 段抬高型心肌梗死的重要方法。大量研究表明，炎症反应是影响急性ST 段抬高型心肌梗死、PCI 治疗预后的重要原因之一。降脂药具有抗炎和心肌保护作用，可降低PCI术后心血管事件的发生率。2009年10月～2012年1月，笔者应用血脂康预防急性心肌梗死支架置入术后再狭窄136例，效果满意，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料急性心肌梗死行支架置入术的冠心病患者249例，男201例，女38例；平均年龄(61．3±12.1)岁。并发高血压135例，糖尿病68例，高脂血症120例。排除标准：心功能>INYHAⅢ级；冠脉造影术后需行冠状动脉旁路移植术或造影术后仅需要口服药物治疗者；无保护左主干病变，狭窄>60% ；入组前已应用他汀类降脂药物；除外对他汀类药物过敏、严重感染、肝肾功能障碍的患者。将249例患者随机分为血脂康组(A组)136例及阿托伐他汀(B组)113例，其一般资料比较差异无显著性，具有可比性，见表1。

表1　两组一般临床资料的比较

表2　两组随访结果比较[%(例)]

表3　两组治疗前后血脂及高敏C-反应蛋白变化( ±s)

1.2方法

1.2．1术前用药。A组患者术前即刻口服血脂康胶囊,0．6g/d；B组患者术前口服阿托伐他汀片20mg。两组患者术前均顿服阿司匹林300mg、氯吡格雷300mg。

1.2．2手术方法。两组患者选取桡动脉或股动脉穿刺途径行冠状动脉造影，按标准方法行置入术(CYPHER支架、EXCEL支架)。术中动脉鞘内注射肝素10 000 U，维持激活凝固时间(ACT)在300～400s，并且手术每延长1h即补加肝素2000U，以保持ACT≥300s。测定冠状动脉病变处狭窄程度，采用德国西门子HICOR血管分析软件定量计算机分析法(QCA)系统。

1.2．3术后用药。两组均于术后口服阿司匹林片100mg/d，1/d,长期维持；氯吡格雷片75mg/d，1/d,1年后停用；皮下注射低分子肝素4000U/12h，连续5～7d；同时应用硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、地尔硫卓等药物。A组患者长期维持服用血脂康0.6g/次，2次/d，B组患者口服阿托伐他汀片20mg/d,1次/d。

1.2．4随访方式及内容。出院后每2~4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访。术后6个月检查总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平。术后6～9个月复查冠脉造影。本组随访6～15个月，对造影复查的靶病变影像行QCA测量，观察支架内再狭窄发生率。冠脉造影再狭窄标准为靶血管直径狭窄>50%。记录随访期间MACE事件(非致死性心肌梗死、心因性死亡、靶血管再次血运重建)发生率。

2结果

A组78例和B组72例获得随访，随访6~15个月，随访结果见表2。两组术前及术后6个月血脂及C-反应蛋变水平见表3。支架内再狭窄发生率分别为7.6%(6/78)和6.9%(6/72)(P>0．05)；A组发生靶血管再次血运重建6例，对照组发生非致死性AMI 1例、靶血管再次血运重建5例，两组MACE发生率分别为7.6%(6/78)、8.3%(6/72)(P>0．05)。两组均未发生严重肝损伤、横纹肌溶解等药物不良反应。

3讨论

急性心肌梗死是心内科常见的急危重症，是发生心血管事件甚至猝死的主要原因。AMI主要致病因素是在斑块破裂基础上继发性血栓。而PCI被认为是重建冠脉灌流最有效的手段[1,2]。PCI为目前治疗急性心肌梗死的重要方法，常因球囊扩张、支架植入导致局部炎症反应，诱发心血管事件[3]。支架置入术后受损冠状动脉平滑肌细胞增殖及迁移，血管内膜过度增生、炎性反应是支架内再狭窄的主要机制。置入术后支架内再狭窄的发生率达20%～60%，并发糖尿病或复杂血管病变等患者可达3%～70%。大规模研究表明，他汀类药物除了具有调脂作用之外，还具有抗炎、稳定斑块、改善血管内皮功能、抑制血栓形成等作用[4]。其通过降低TC和LDL-C达到抑制血管成形术后血管内膜增殖的作用；通过保护内皮功能直接抑制血管内膜平滑肌细胞的增生并抑制炎性因子作用 ；还可稳定粥样斑块，改善预后[5,6]。血脂康为富含天然复合他汀的现代中药，是从传统中药红曲中提炼精制而成的纯生物制品，主要成分为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂洛伐他汀，并含有多种必需氨基酸和多种不饱和脂肪酸[7]。血脂康中的他汀成分具有改善血管内皮功能[8]，减少氧自由基释放[9]，增加一氧化氮(N0)合成[10]，明显改善血管内皮依赖性舒张功能，致冠脉流量增加从而改善心脏血供。同时可降低血浆CRP，抑制炎症反应，稳定动脉粥样硬化斑块。通过降低血液甘油三酯、TC、LDL-C浓度，升高HDL-C浓度，抑制血管平滑肌增殖和迁移及保护血管内皮功能而发挥抗动脉粥样硬化的作用[11]。本研究中两组患者术后血脂及hs-CRP变化、主要心脏不良事件发生率及支架再狭窄率、血运重建率比较均无显著差异，提示血脂康与阿托伐他汀在预防支架内再狭窄，减少PCI患者术后风险方面作用相似。同时无他汀类药物不良反应出现，安全性好。血脂康价格仅为阿托伐他汀的1/3,较为低廉，适合中国国情，患者依从性好。但本研究病例资料少，随访时间较短，远期疗效有待于进一步观察。

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(2015-05-25收稿)(岳静玲编辑)