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车前草配方颗粒与其饮片的利尿药效比较研究

2013-06-28彤胡昌江建陈琳高源周一凡

中国医药指南 2013年9期
关键词:车前草试液利尿

张 彤胡昌江*冯 建陈 琳高 源周一凡

(1 成都中医药大学,四川 成都 611130;2 四川新绿色科技发展股份有限公司,四川 成都 611930)

车前草配方颗粒与其饮片的利尿药效比较研究

张 彤1胡昌江*1冯 建2陈 琳1高 源1周一凡1

(1 成都中医药大学,四川 成都 611130;2 四川新绿色科技发展股份有限公司,四川 成都 611930)

目的 比较车前草配方颗粒与车前草饮片的标准汤剂是否具有等效性。方法 采用小鼠代谢笼法,测定水负荷小鼠给药 4h 的尿量,比较车前草配方颗粒与车前草饮片标准汤剂的药理作用。结果 车前草配方颗粒与车前草饮片标准汤剂均对小鼠具有利尿的作用。结论 车前草配方颗粒与车前草饮片标准汤剂具有药理等效性。

车前草配方颗粒;药理等效性;利尿

车前草为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥全草。车前草具有清热利尿,祛痰止咳,凉血解毒的功效。

车前草始载于《神农本草经》,被列为上品,具有“通癃闭止疼痛,利小便,除湿痹。久服轻身耐老”的作用。《名医别录》记载其能“治男子伤中,女子淋沥,不欲饮食,去目赤肿痛”。现代药理研究表明车前草具有利尿,抗炎,镇咳祛痰等作用。因而在对车前草与车前草配方颗粒的研究中,采用水负荷小鼠代谢笼法来验证配方颗粒与传统饮片的汤剂是否具有药理等效性[1-4]。

1 材 料

1.1 动物

小鼠(昆明小鼠,一级,雌雄各半,体质量(20±2)g,成都达硕生物科技有限公司提供。动物合格证:SCXK(川)2008-24。标准鼠笼饲养,光照周期为12/12h,相对湿度45%~50%,温度22~25℃。

1.2 药材与药品

车前草药材,于2012年3月购于安徽亳州药材市场,经成都中医药大学生药教研室卢先明教授鉴定,为车前科植物车前Plantago asiatica L,干燥全草。用药材制备的水提液和制备的颗粒,氢氯噻嗪(山东仁和堂药业有限公司,产品批号110801),生理盐水自制。

1.3 器材

自制小鼠代谢笼(专利号:ZL2007202904668),小鼠灌胃针,电子天平sartorius BP121S,旋转蒸发仪。

表1 车前草配方颗粒与车前草标准汤剂对小鼠尿量的影响(n=10,χ—±s)

2 供试液的制备

2.1 水提液的制备

取车前草饮片45g,加10倍量水先浸泡20min,然后回流提取3次每次1h。合并水煎液,将水提液浓缩至45mL,使其浓度为1g/mL作为高剂量供试液,冷藏备用。将高剂量稀释一倍,即得0.5g/mL的低剂量供试液。

2.2 颗粒的制备

将车前草配方颗粒用水溶解,即浓度为0.5g/mL为高剂量供试液,0.25g/mL为低剂量供试液(1g配方颗粒相当于2g原药材)。

3 利尿试验的方法

3.1 分组及给药方法

取60只小鼠随机分为6个小组,每组10只,雌雄各半。给药体积为0.15mL/10g。2010版药典,车前草的临床用药剂量每日为9~30g。则大剂量为人用最大剂量的60倍,即30g/kg。小剂量为人用最大剂量的30倍,即15g/kg,空白组给予同体积的蒸馏水。阳性对照组灌胃给予氢氯噻嗪25mg/kg,每日1次,连续给药7d。

3.2 实验方法

实验前禁食16h,实验时禁水禁食。轻压小鼠腹部排尽余尿,给各组小鼠用1mL生理盐水腹腔注射作为水负荷,30min后灌胃给药,记录给药时间。为减少尿液蒸发,在尿液收集器中加入2mL蒸馏水。设立空白代谢笼,每次称量,以备计算蒸发量。将小鼠放入代谢笼中,每小时用电子天平称量尿液收集器(杯盖)一次,连续记录4h。

3.3 统计学处理

数据用(χ—±s)表示,采用Spss统计分析软件处理,对实验数据进行完全随机设计计量资料的两均数比较的t检验。见表1。

4 结 果

高剂量车前草配方颗粒组和高剂量饮片标准汤剂组与空白对照组在第1h内相比较,具有显著性(P<0.05)的利尿作用。而在第2h内,颗粒与饮片标准汤剂高低剂量组同空白对照组比较均有具有一定的利尿作用(P<0.05)。即车前草配方颗粒与车前草饮片标准汤剂具有药理等效性。

5 讨 论

结果表明,车前草配方颗粒与车前草饮片具有药理等效性,因此配方颗粒可以满足临床用药的需要。现代药理研究表明,车前草具有利尿作用,能增加尿量、尿素、氯化物、尿酸等的排泄,还具有抗菌消炎,镇咳祛痰的作用。因此,车前草配方颗粒与车前草标准汤剂的药理等效性还需要进一步的研究。

药理等效性的研究为中药配方颗粒的广泛应用提供了一定的理论基础,为中药配方颗粒企业的良性发展提供理论支撑。配方颗粒在临床上的应用一直存在很大的争议性,“单煎”与“合煎”一直是其争论的焦点,因而必须通过现代的技术手段去证实其在应用中的合理性。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典2010版(一版)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:64.

[2]钱莺,傅旭春,王建平,等.车前草将血尿酸有效成分提取工艺的研究[J].浙江大学学报,2010,37(5):560-567.

[3]耿放,孙虔,杨莉,等.车前子与车前草利尿作用的研究[J].上海中医药杂志,2009,43(8):72-74.

[4]贾丹兵,孙佩江,孙丽滨.车前草药理及毒性试验的研究[J].药学情报通讯,1989,7(3):29-31.

R282.710.7

:B

:1671-8194(2013)09-0093-02

*通讯作者:E-mail: hhccjj@hotmail.com

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