王爱梅

（广饶县人民医院药剂科，山东 东营 257300）

300例中药不良反应报告的分析

王爱梅

（广饶县人民医院药剂科，山东 东营 257300）

目的 分析中药不良反应的反应特征，以为临床中的中药使用提供参考资料。方法 对我院所接收的 300 例中药不良反应报告进行分析，探讨其不良反应和患者年龄、性别、药物品种、给药途径的关系，并总结其对系统和器官损害的主要临床表现。结果 患者中药不良反应的出现和其性别的关联性不大，其中 50 岁以上的患者不良反应所占构成比最大，占到 60.3%；其药物品种主要为注射剂、口服成药、口服草药以及外用；其中静脉注射所占构成比最大，达到 49.3%；其临床表现主要有发热、皮疹、呼吸困难、恶心呕吐、意识不清等，累计系统和器官包括皮肤及其附件、消化系统、心血管系统、神经系统、呼吸系统等。结论 中药所引起的不良反应原因比较复杂，必须对中药制剂的使用加强监测，才能有效的减少其不良反应的出现。

中药；不良反应；报告；药物品种；给药途径

中药是中医中的主要治疗方式，随着人们对传统医学重视程度的提高，中药在临床中的使用越来越广泛，但是关于其不良反应出现的报道也越来越多，引起了人们的关注[1]。下面本文就对300例中药不良反应报告进行分析汇总，以对临床中的中药使用提供相应的参考资料。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对我院2008年到2012年所接收的300例中药不良反应报告进行汇总分析。其中这些患者男性136例、女性164例，女性不良反应患者高于男性。其年龄分布为：11～20岁4例，构成比为1.3%；21～30岁21例，构成比为7.0%；31～40岁34例，构成比为11.4%；41～50岁60例，构成比为20.0%；≥51岁患者181例，构成比为60.3%。

1.2 方法

对我院所接收的300例中药不良反应报告进行分析，探讨其不良反应和患者年龄、性别、药物品种、给药途径的关系，并总结其对系统和器官损害的主要临床表现。

2 结 果

患者中药不良反应的出现和其性别的关联性不大，其中50岁以上的患者不良反应所占构成比最大，占到60.3%；其药物品种主要为注射剂、口服成药、口服草药以及外用；其中静脉注射所占构成比最大，达到49.3%；其临床表现主要有发热、皮疹、呼吸困难、恶心呕吐、意识不清等，累计系统和器官包括皮肤及其附件、消化系统、心血管系统、神经系统、呼吸系统等。其中中药种类和其不良反应如表1所示；其中给药途径和不良反应的关系如表2所示；不良反应累计系统和器官的临床表现如表3所示。

表1 中药种类和其不良反应

表2 给药途径和不良反应的关系

3 讨 论

3.1 中药不良反应和患者性别、年龄之间的关系。通过以上分析，我们得知不同性别和中药不良反应之间的差异性不大，但是还是女性比较多，占到54.7%。曾有报道称，男女患者的生理结构不同，其中女性患者对于药物的敏感性较强，但其耐受性较差[2]，所以男性患者应该占有较大比例。但在着300例中药不良反应报告中没有体现出来，可能是因为其样本较少所导致的。另外中药不良反应的发生和患者年龄之间的关系，可以一眼看出，其发生集中在50岁以上患者之中，这主要是因为随着年龄的增长，患者的身体器官机能逐渐衰退，机体代偿机制也逐渐减弱，其中肾肝的代谢功能也

表3 不良反应累计系统和器官的临床表现

出现了不同障碍，这也就使药物在身体中的停留时间过长，老年患者的并发症比较多[3]，其药物使用也多和其他药物合并使用，所以这也就导致老年患者的不良反应的发生率较高。

3.2 中药不良反应和中药种类、给药途径之间的关系。从以上报告中可以明显的看出，注射剂药物引起不良反应的构成比占到了77.3%，其给药途径中静脉注射和肌内注射所占构成比也占到了75.6%，所以说中药不良反应主要和注射类药物以及注射给药途径有密切关系。其中有些药物采用传统给药途径，并不会出现不良反应，但是一旦采用静脉注射，不良反应即会出现，这主要是因为直接注射到人血的中药注射剂的成分比较复杂，特别是一些复方注射液，其中的中药成分还不够明确[4]，同时又添加了一些其他的还不了解其安全性的药物成分，另外中药注射剂的提取工艺比较简单，其安全性不够，这也就比较容易引起不良反应的出现，还有一些中药注射剂在直接注入人血之后，还有可能会产生有毒物质，从而引起毒性反应。另外中药注射剂的用量、浓度以及滴注速度等因素都有可能会引起不良反应的出现，用量过大、药物浓度过高以及滴注速度过快等都会导致液体在进入人体静脉的一瞬间，引起不良反应的出现[5]。所以在使用中药注射剂的时候，一方面要提高中药注射剂的安全性和有效性，明确之中所含的各种成分，另一方面还要准确的把握注射剂的用量、浓度以及滴注速度，这样才能有效的减少不良反应的出现。

[1]杨桂菊.我院临床常用中药不良反应分析[J].中国中医药现代远程教育,2009,7(10),1131-1133.

[2]杨 立 平 .中 药 不 良 反 应 报 告 分 析 [J].中 国 全 科 医 学 ,2011, 14(21):2468-2470.

[3]高 丽 君,孔 立.234 例中 药 不良 反 应 报 告 分 析 [J].中 国中医 急 症 , 2009,18(6):928-930.

[4]周勇,田月洁,黄传海.山东省46619例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测,2008,5(4):169-171.

[5]董宪法,杨之煜,洪向东.154例中药注射剂不良反应报告分析[J].安徽医药,2008,12(10),1123-1125.

300 Cases of Adverse Drug Reaction Reporting and Analysis

WANG Ai-mei
(Department of Pharmacy, Guangrao People's Hospital, Dongying 257300, China)

ObjectiveAnalysis of adverse reaction of Chinese traditional medicine for clinical response characteristics, the medicinal use of references.MethodTo my courtyard

300 cases of adverse drug reaction reporting analysis, discuss the adverse reactions and patient age, sex, drugs, routes of administration, and summarizes the system and organ damage are the main clinical manifestations.ResultPatients with adverse reaction of Chinese traditional medicine and its gender relevance is not, in which patients above 50 years with adverse reactions accounted for the proportion the biggest, Accounted for 60.3%;the drug for the main varieties of injection, oral medicine, oral medicine and external use; in which intravenous occupied structure than the largest, reaching 49.3%; clinical manifestation fever, rash, the main difficulty in breathing, nausea and vomiting, unconsciousness, total system and organs including the skin and its appendages, digestive system, cardiovascular system, nervous system, respiratory system.ConclusionThe adverse reactions caused by complicated factors, must strengthen the monitoring of the use of herbal preparations, can effectively reduce the adverse drug reactions appear.

Chinese traditional medicine; Adverse reactions; Report; Drugs; Route of administration

R282.71

：B

：1671-8194（2013）09-0017-02