池响峰 张瑜 周杰 邱晓佳

奇正消痛贴膏治疗腰肌劳损的临床研究

池响峰 张瑜 周杰 邱晓佳

目的评价奇正消痛贴膏治疗腰肌劳损的临床疗效。方法采用随机对照试验方法将130例腰肌劳损患者分为两组，试验组(奇正消痛贴膏组)100例，对照组(通络祛痛膏组)30例，观察时间为7 d。结果显示两组药物在治疗腰肌劳损方面均有良好的疗效，尤其在疼痛VAS记分、功能障碍以及压痛显愈率方面和见效时间方面，试验组明显优于对照组，经统计检验差异具有统计学意义。结论

奇正消痛贴膏治疗腰肌劳损功能障碍，疼痛方面效果确切，见效时间快，并且皮肤均无发生过敏反应，适合各种类型体质和肌肤。

腰肌劳损;疗效;奇正消痛贴膏

奇正消痛贴膏是西藏宇妥藏药研究所根据藏医传统验方并结合多年临床实践，选用西藏高原特有的天然野生药材独一味，姜黄等中药材，应用现代超低温真空脱水冻干技术工艺而精心研制出来的藏药。在强筋骨、祛风湿、去腰痛方面有较好的治疗作用。本研究旨在客观评价奇正消痛贴膏在治疗腰肌劳损方面的安全性和高效性，为进一步临床应用提供相关依据。

1 材料与方法

1.1 病例资料患者130例，随机分为试验组100例，对照组30例，其中男48例，女82例。试验组中男39例，女63例，对照组中男11例，女19例。年龄48～90岁，平均58.8岁。其中试验组平均年龄57.93岁，对照组平均年龄61.7岁。两组性别、年龄、病程无显著差异，具有可比性。

1.2 诊断标准参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指南》

1.3 排除标准本临床研究排除了腰肌严重劳损的晚期腰肌疼痛患者;合并且他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征或合并有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性病患者;哺乳或者妊娠妇女;过敏体质者或者对多种药物过敏者。

1.4 治疗方法试验组:奇正消痛贴膏，清洁局部皮肤将奇正消痛贴膏涂于药垫上上直接贴在患部，每日一贴，共7贴。对照组:通络祛痛膏，清洁局部皮肤，整片撕去盖籿，贴于患处，使弹力布贴在疼痛处，每天一贴，供7贴。

1.5 观察指标及疗效评定标准

1.5.1 疼痛观察VAS(视觉类比量表)采用10 cm的直线，连段分数分别表示“无痛”和“剧痛”，被测试者根据疼痛程度在直线上相应部位做记号，0分为“无痛”段，10分为最激烈疼痛段，被测试者根据疼痛程度分别于第1天，第3天，第5天，第7天对疼痛写下相应分数。

1.5.2 判断标准参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》中有关腰肌劳损疼痛定量化判定标准，观察项目包括:功能障碍、压痛程度、过敏程度等，观察时长为7 d，总分数为64分，分数越大症状越严重。治疗前试验组总积分为15～17，对照组为15～17。

表1 腰肌劳损主要临床症状

2 治疗结果

临床数据表明，两种药在治疗腰肌劳损方面均有显著疗效，治疗前后对比，其差异亦有统计学的意义。从数据显示，试验组的疗效高于对照组。

表2 两组临床疗效比较

3 讨论

腰肌劳损属于常见病、多发病，主要症状为腰或腰骶部疼痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，时轻时重，缠绵不愈。腰部可有广泛压痛，脊椎活动多无异常。急性发作时，各种症状均明显加重，并可有肌肉痉挛，脊椎侧弯和功能活动受限。部分患者可有下肢牵拉性疼痛，但无串痛和肌肤麻木感。疼痛的性质多为钝痛，可局限于一个部位，也可散布整个背部。腰部酸痛或胀痛，部分刺痛或灼痛。劳累时加重，休息时减轻，适当活动和经常改变体位时减轻，活动过度又加重。不能坚持弯腰工作，常被迫时时伸腰或以拳头击腰部以缓解疼痛，腰部有压痛点，多在骶棘肌处，髂骨脊后部、骶骨后骶棘肌止点处或腰椎横突处，腰部外形及活动多无异常，也无明显腰肌痉挛，少数患者腰部活动稍受限。腰肌劳损给患者的生活质量造成很大的影响，尽快消除疼痛，改善活动功能是治疗的首要目的之一。目前治疗方法多以激素类药物治疗为主，这些口服药往往存在较大的副作用，在一定程度上影响了该病的治疗效果和对患者的肌体功能。而外用软膏恰恰弥补了内服药的缺陷，其副作用小，不损害身体内脏，在临床上应用广泛。

腰肌劳损在治疗过程中以及以后的康复治疗中，要少做使用腰部力量的高强度体力活动，以减轻疼痛。一般主张治疗与功能锻炼同时进行，避免愈后并发症，配合正确的功能活动，可以加快康复，康复后的保健也至关重要，做到以上几个方面，腰肌劳损有望彻底治愈。

临床数据证明，奇正消痛贴膏有抗炎镇痛，活血化瘀的作用。奇正消痛贴膏是西藏奇正藏药股份有限公司生产的外用中成药，有消肿止痛，祛风散寒，舒筋活络，化瘀血，通经脉之效，对于治疗腰肌劳损有较好的疗效。

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