Application of Digital PCR in Quantitative Detection of Ejiao Content

LI Na1.2.3 WANG Yicun1.2.3 GOU Yanping4 GUO Yue5 HOU Guangyue1.2.3 ZHOU Lili1.2.3* [1.Shandong Institute forProduct Quality Inspection;2.National InspectionandTestingCenterforProcessedFood

（Shandong）;3.JinanKeyLaboratoryofFunctionalFoodQualitySafety;4.QingdaoChengyangAdministrationforMarket Regulation; 5.The Offce ofWetland Conservation and Management ofJilin Province]

Abstract：This paperdiscussesthenecessityfeasibilityandtechnicalpathof introducingthedigital polymerasechain reaction（Digital PCR）technologyintothequantitative detectionof ejiao content.Throughacomprehensive evaluationof ejiao samples，combined withDigitalPCR'sadvantagesofhighsensitivityandabsolute quantification，this paperproposes asystematictestingprocess，including thedeterminationof thesamplepopulation，thesetingoftechnical indicators and qualitycharacteristics，sampleextractionandtheevaluationof testresults.The study shows thattheDigital PCR technologycanefectivelyimprovetheaccuracyofquantitativedetectionofejiaocontentandprovidereliablequalitydata for the industry.

Keywords：ejiao content; quantitative detection;Digital PCR

0 引言

代阿胶质量控制日益严格的要求1。DigitalPCR作为一种先进的核酸定量检测技术，具有高灵敏度、高准确性以及可实现绝对定量等诸多优势。在阿胶含量定量检测领域，DigitalPCR技术展现出了巨大的应用潜力，有望为阿胶含量的精确测定提供新的

目前，阿胶含量检测的方法众多，但均面临着不同程度的挑战。传统的检测手段在准确性、灵敏度和特异性等方面存在一定的局限性，难以满足现技术支撑[2]。本研究聚焦于阿胶含量定量检测中的DigitalPCR应用，以提高阿胶含量检测的准确性和可靠性为目标，旨在深人探讨DigitalPCR技术在阿胶含量定量检测中的原理、方法、技术优势以及面临的挑战等方面内容。通过本研究，期望为阿胶质量检测领域提供一种更为有效的含量定量检测方法，推动阿胶质量控制技术的发展，为保障阿胶产业的健康发展提供科学依据。

1阿胶含量定量检测中引入DigitalPCR的必要性

阿胶作为一种传统的名贵中药材，其含量定量检测结果对于阿胶产品的质量判定、市场监管以及消费者权益保护有着至关重要的意义，直接反映了检测机构在中药检测方面的技术水平和质量管理能力。不同的检测机构在阿胶含量定量检测方面有着不同的技术手段和质量把控要求。有的机构依赖传统检测方法，只要没有接到关于阿胶含量检测结果的重大质疑或投诉，就默认其检测结果的准确性；有的实验室采用常规的抽检复查机制，不定期地对已检测的阿胶样本进行部分复查，以此来评估检测的可靠性[3；……