何 浈，陈芷洁，陈秀明，连晓文，付慧中，蔡树河

（1.福建中医药大学附属康复医院，福建 福州 350003；2.福建省康复技术重点实验室，福建 福州 350003；3.福建中医药大学附属南平人民医院，福建 南平 353000）

失眠是指人们在理想的睡眠环境下，对睡眠时间和（或）质量感到不满意的主观感受，甚至可能对白天的社交能力产生负面影响［1-2］。失眠症作为一种常见的慢性疾病，影响规模占据全球成年人口的15%～24%，其中女性患者占比偏多。这一病症对个体健康，尤其是心理健康，产生重大且独立的不良影响，成为一项不容忽视的健康风险因素［3］，给个人和社会造成巨大的经济负担［4］。在西医治疗方面，美国内科医师学会已将失眠认知行为治疗作为失眠的一线疗法。然而，鉴于认知行为疗法在实际应用中存在较高费用、疗程较长、专业从业人员短缺以及成效并非立竿见影等问题，其在临床推广方面面临一定的阻碍，药物治疗仍然是其主要治疗方法［5］。临床中最常用的是苯二氮䓬受体激动剂，包括两类药物——苯二氮䓬类药物和非苯二氮䓬类药物。苯二氮䓬类药物能优化一些睡眠质量指标如入睡后觉醒时间、睡眠潜伏期等，但对于修复睡眠结构无益，且临床上具有较强的成瘾性和逆行性遗忘；非苯二氮䓬类药物可改善客观睡眠指标和失眠患者的日间功能障碍，但有引起头痛、突然停药发生一过性的失眠反弹等不良反应［6］。浅针作为针刺疗法的一种可通过疏通经气、调理脏腑、调和阴阳来治疗失眠，具有不破皮、无痛的优点，易于被患者接受。镇静、山根穴均为临床治疗失眠的经验穴，具有镇静安神的功效［7-8］。前期研究表明，浅针能够降低失眠患者脑电兴奋性且无不良反应［9］。下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA 轴）是一个与睡眠有关重要的信号轴，可调节与睡眠有关的人体应激反应和应对压力的能力，HPA 轴失衡会引起失眠［10］。 促肾上腺皮质激素（ACTH）、皮质醇（COR）、促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）能够反应HPA 轴功能变化［11-12］。本研究观察浅针刺激镇静、山根穴治疗原发性失眠的疗效，并检测患者血清ACTH、COR、CRH 水平探讨其可能作用机制。

1 临床资料

1.1诊断标准

1.1.1西医诊断标准 参照《中国精神障碍分类与诊断标准第三版（精神障碍分类）》［13］（CCMD-3）中原发性失眠的诊断标准：① 以失眠为主诉，包括入睡困难、易醒、多梦、早醒、醒后难再睡、睡后不适，或白天困倦；② 极度关注失眠结果；③ 对睡眠数量、质量不满，并因此感到苦恼或社会功能受损；④ 失眠发生的次数＞3 次/周，持续时间＞1 个月。同时符合上述所有条件，即可诊断为原则性失眠。

1.1.2中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［14］中关于“不寐”的诊断标准：① 轻者表现为难以入睡或睡后易醒，醒后难以重新入睡；重者彻夜难眠。② 常伴随头痛、头昏、多梦、心悸、健忘等伴随症状。③ 经实验室和各系统检查未发现异常。同时符合上述所有条件，即可诊断为失眠。

1.2纳入标准 ① 符合以上中、西医诊断标准；② 年龄18～70 岁，性别不限；③ 匹兹堡睡眠指数量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评分＞7 分；④ 治疗前2 周内未接受中医或西医治疗；⑤ 自愿参与本研究并且亲自签署知情同意书。

1.3排除标准 ① 因器质性疾病或精神障碍类疾病等导致的继发性失眠；② 妊娠期、哺乳期妇女及倒班、时差等引起的失眠；③ 酒精、药物滥用及依赖；④ 在针灸的选定区域有疾病或皮肤炎症；⑤ 脑及其他躯体器质性、精神障碍疾病或抑郁症导致失眠。

1.4脱落标准 在试验进行期间受试者未能完成试验干预中途自行要求退出或失访，视为脱落病例。

1.5一般资料 严格按照纳入标准及排除标准选取于2022 年8 月—2023 年9 月在福建中医药大学附属康复医院门诊就诊的原发性失眠患者60 例，运用SPSS 26.0 软件生成随机分配序列，将参与者以1∶1 的比例随机分配在观察组、对照组，每组30 例。在治疗期间，观察组有1 名受试者因工作调动而中途退出，实际完成29 例；对照组全部完成研究。2 组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经福建中医药大学附属康复医院伦理委员会审查并获批准（审批号：2022KS-025-01）

表1 2 组一般资料比较（±s）

表1 2 组一般资料比较（±s）

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2 方 法

2.1治疗方法

2.1.1对照组 予以艾司唑仑口服治疗，受试者晚上临睡前30 min 口服艾司唑仑片（山东信谊制药有限公司，生产批号：190901，规格：1 mg/片）1 片，每天1 次，7 d 为1 个疗程，共2 个疗程。

2.1.2观察组 予以镇静、山根穴浅针治疗。方案如下：① 取董氏奇穴中的镇静穴［15］（位于两眉头之间正中之上三分处）和经外奇穴山根穴（两目内眦连线中点）［16］。② 所采用的浅针系由福建中医药大学附属康复医院吴炳煌教授研制，其针身长约6.8 cm，针柄长约4.4 cm，针身长约2.2 cm，而针柄处的横断面直径约为0.15 cm。③ 操作步骤：取适量的消毒棉花，将其包裹在浅针针头的尖端部分，确定穴位后，嘱患者取仰卧位，将浅针针尖抵于所选取穴位表面，拇指轻抵针尾，用中指指甲在针柄上做上刮下推手法，从而产生轻微、柔和、均匀的震颤，以对穴位产生刺激效应。每推刮81 次为1 次刺激，频率约90 次/min，每次刺激结束后，用拇指的指腹轻轻按压针尾9 次，并逆时针旋转6 次，每个穴位行3 个刺激量。每周进行5 次治疗，每5 次治疗为1 个疗程，共2 个疗程，疗程中间须间隔2 d。

2.2观察指标

2.2.1睡眠质量评估 治疗前后采用PSQI［17］对受试者近1 个月的睡眠质量进行评估。该表总分范围为0～21 分，共7 项。由于观察组规定患者不能使用催眠药物，因此催眠药物的评分不会被计入。

2.2.2血清ACTH、COR、CRH 含量 检测2 组治疗前后血清ACTH、COR、CRH 含量。在干预前1 d 清晨（8 点钟）空腹状态下，由受过培训的医务人员抽取其肘静脉血5 mL，置于采血试管内。经离心处理后，提取上清液，并将其置于-80 ℃的冷藏室中保存，以备后续检测使用。采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法，测定受试者血液中ACTH、COR 和CRH的含量。实验结束后，以相同方法再次抽取血液样本进行上述指标的检测。

2.3临床疗效判定标准 参照《失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO）》［18］制定。① 痊愈：睡眠恢复正常或睡眠时间达6 h 以上，睡眠程度较深，醒后自觉精力充沛；② 显效：症状好转，睡眠时间较治疗前增加3 h 以上；③ 有效：症状减轻，睡眠时间较治疗前增加不足3 h；④ 无效：治疗后失眠无改善。

总有效率/%＝（痊愈＋显效＋有效）例数/总例数×100%

2.4统计学方法 使用SPSS 26.0 统计软件进行数据分析。计量资料符合正态分布用（±s）表示，组内比较用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；不符合正态分布用［M（P25，P75）］表示，采用秩和检验。等级资料用Kruskal-Wallis 检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

3 结 果

3.12 组治疗前后PSQI 总分及日间功能障碍评分比较 见表2。

表2 2 组治疗前后PSQI 总分及日间功能障碍评分比较［（±s）/M（P25，P75）］ 分

表2 2 组治疗前后PSQI 总分及日间功能障碍评分比较［（±s）/M（P25，P75）］ 分

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

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3.22 组治疗前后血清ACTH、COR、CRH 含量比较 见表3。

表3 2 组治疗前后血清ACTH、COR、CRH 含量比较［（±s）/M（P25，P75）］

表3 2 组治疗前后血清ACTH、COR、CRH 含量比较［（±s）/M（P25，P75）］

注：与治疗前比较，1） P＜0.05。

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3.32 组治疗前后临床疗效比较 2 组临床疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 2 组临床疗效比较［例（%）］

4 讨 论

浅针源于九针中的“鍉针”，是用指甲在针柄部分进行上刮下推的操作以产生轻柔的震动和均匀的刺激，这些刺激不断作用于经穴，以致其气，调节因疾病导致的阴阳失衡。研究表明，浅针在治疗失眠时可起到较好的疗效。郑晓艳和王雪方［19］研究表明，相较于西药，浅针能显著改善慢性心力衰竭伴失眠患者的失眠和疲劳状态，提高生活质量。陈秀明等［20］发现浅针可改善失眠患者的自主神经功能，可能是通过调整交感神经与副交感神经之间的平衡以实现。

本研究所选取的镇静、山根穴为临床经验用穴，刺激镇静、山根穴能够使得脑部的血液循环得到改善进而优化其功能［21］。HPA 轴与睡眠相互作用，失眠会导致HPA 轴过度活跃［22］。ACTH 和COR对睡眠-觉醒平衡有重要作用，失眠患者的CRH 水平升高［23］，针灸治疗可恢复HPA 轴平衡，改善失眠症状［24-25］。

研究结果显示，浅针刺激镇静、山根穴后患者的PSQI 总分以及各项评分均呈下降趋势，同时观察组与对照组相比在改善患者日间功能障碍方面效果更佳。失眠会引发日间功能障碍，主要表现为白天出现疲惫、情绪低落、易激怒、身体不适和认知能力下降等一系列问题，而镇静催眠药成瘾性强，易导致次日残留效应，如嗜睡和警惕性降低，停药后可能出现反弹性失眠。针刺疗法无毒副作用，可有效避免药物成瘾及戒断综合征等不良反应［26］。通过浅针治疗能够改善患者日间功能障碍，提高患者的生活质量，与付慧中等［27］研究结论相似。浅针刺激镇静、山根穴可明显降低原发性失眠患者血清中的ACTH、COR、CRH 水平，提示调控HPA 轴异常可能是其机制之一。

综上，浅针刺激镇静穴和山根穴可以改善原发性失眠患者的睡眠质量，特别是在提高日间功能障碍评分方面效果显著，这可能与浅针能够降低原发性失眠患者HPA 轴的ACTH、COR、CRH 水平有关，本研究可为浅针在该病的临床应用提供参考。