王小艳,王 芳,2,李 月,林 洋

(1.四川省广安市中医医院,四川 广安 638300;2.成都中医药大学附属医院,四川 成都 610072;3.四川大学华西医院,四川 成都 610041;4.成都中医药大学护理学院,四川 成都 610072)

糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一,可导致糖尿病患者足部疼痛、感染、坏疽甚至截肢[1]。随着DPN病程进展,患者往往会因伴有焦虑、抑郁、睡眠障碍等因素而降低生活质量[2]。预计至2040年,全球糖尿病患者中患有DPN的患者将占30%～50%,并且DPN发病率会随着患者糖尿病病程时间的延长而升高,防治DPN刻不容缓[3,4]。西医对DPN的治疗以控制血糖为主,运用促进神经生长修复、改善患者体内微循环等药物治疗,虽有一定疗效但缺乏特异性、存在副作用,且会加重患者经济负担[5]。中医学以辨证论治、整体统一的观念在临床综合治疗领域具有独特优势,目前足浴已被中医院及部分西医院作为DPN患者的常规疗法[6]。有研究指出足浴疗法对DPN患者下肢症状改善效果较为明显,但对其上肢和腰背部的麻木、疼痛等症状改善不明显,相比于其他有局部刺激作用的中医技术的治疗效果更缓慢且有限[7]。热熨法通过推、压、按、揉等手法作用于患者循行经络的筋肉、肌肤,并结合热力、药力、经络腧穴、皮部吸收的效力,相比于足浴能更广泛作用于发病部位[8]。热熨法在虚寒、疼痛等病症方面疗效显著[9],但在DPN中的应用研究却很少。本研究选取桃红四物汤进行循经热熨应用于DPN患者的治疗中,为DPN患者的治疗提供新的思路和方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料2021年3～12月成都中医药大学附属医院内分泌科收治的DPN住院患者128例,纳入标准:符合糖尿病诊断标准[10]、2型糖尿病分型标准[11]及糖尿病周围神经病变诊断标准[10];年龄18～75岁;签署知情同意书并自愿参与本研究的患者。排除标准:近一个月内发生糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者;合并重要脏器功能障碍、传染病史者;患有其他免疫性疾病及妊娠或哺乳期妇女;存在沟通障碍者及不愿意合作者;对热不耐受、不能接受热熨或足浴及治疗部位皮肤破溃、感染者;对干预药物过敏者;正在参与影响本研究结果的其它研究试验者。应用随机数字表分为试验组和对照组各64例,研究实施期间,试验组中1例因外出务工,1例因不愿继续配合热熨经沟通无效后主动退出,最终完成62例;对照组中1例因住院期间手机丢失无法联系,1例因干预期间出差未能按期完成试验而剔除,最终完成62例。试验组男29例,女33例;年龄(58.91±3.89)岁;DPN病程(5.80±2.35)年;空腹血糖 (FBG)(7.68±1.61)mmol/L。对照组男31例,女31例;年龄(57.79±3.19)岁;DPN病程(6.06±2.66)年;空腹血糖FBG(7.59±2.11)mmol/L。两组患者基线资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究通过本院医学伦理委员会批准(伦理号:2022SL-012)。

1.2 方法两组均采取常规治疗与护理,包括药物疗法、饮食护理、运动疗法、健康宣教。对照组在常规基础上加桃红四物汤足浴:将桃仁、红花、当归、川芎、熟地黄、白芍各20 g粉末混匀后放入15 cm×20 cm的纯棉袋中封口制成药包。每次足浴时将药包及药液一同倒入足浴盆并加热水2000 ml,热气熏蒸5～10 min双下肢,利用测温仪测试温度适宜时将双足浸于药液中进行泡洗,控制温度在38～40 ℃,每次足浴总时间为30 min,每天1次,干预1个月。试验组在常规基础上加桃红四物汤循经热熨,操作方法及流程如下:将上述同样的药包放入装有100 ml清水的玻璃器皿中置于微波炉中中高火加热3分钟至60～70 ℃取出,在热熨部位先涂一层凡士林,测温仪测试药包温度,确保其温度为50～60 ℃(对于年龄>60岁或感觉异常者,热熨袋温度低于50 ℃)。将热熨袋按督脉、脊柱两侧足太阳膀胱经、手阳明大肠经及足阳明胃经的顺序进行循经均匀用力来回推熨,每日1次,每次30 min,干预1个月。

1.3 观察指标①中医消渴症状积分:利用中医消渴症状积分评分表[12]判断患者临床症状,主要症状包括肢体疼痛、肢体麻木、肢体发凉、其他异常感觉等维度;次要症状包括乏力倦怠、畏寒音暖、口干喜饮、身肢困重等维度。共8个维度,最低分为0分,最高分为72分,分数越高症状越严重。干预前后消渴症状临床疗效评价标准参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[12]制定。②生活质量:采用糖尿病特异性生存质量量表修订版(Adjusted Diabetes Quality of Life Measure,A-DQOL)[13]评价干预前后患者生活质量,量表共46个条目,包括满意程度、影响程度、忧虑程度I (与社会、家庭或职业有关的忧虑程度)、忧虑程度II (与疾病有关的忧虑程度),得分越低生活质量越高。

1.4 统计学方法应用SPSS 23.0统计软件处理分析数据。符合正态分布的计量资料用均数和标准差描述,组间比较采用两独立样本t检验,组内前后对比采用配对样本t检验;计数资料用频数描述,比较采用卡方检验;等级资料采用Mann-WhitneyU秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者消渴症状临床疗效比较干预后试验组消渴症状临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(Z=-2.236,P<0.05)。见表1。

表1 两组患者消渴症状疗效比较 [n(%)]

2.2 两组患者干预前后消渴症状积分比较两组患者干预前消渴症状积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);干预1个月后,试验组主要症状、次要症状得分及总分均低于干预前(P<0.05),对照组主要症状得分和总分低于干预前(P<0.05);且试验组各症状维度得分及总评分均低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者干预前后消渴症状积分比较 (分)

2.3 干预前后两组患者A-DQOL评分比较干预1个月后,试验组A-DQOL忧虑程度Ⅱ维度得分与干预前比较差异无统计学意义(P>0.05),其余维度得分以及总评分均低于干预前(P<0.05);对照组满意程度、影响程度等维度得分及总分低于干预前(P<0.05)。干预后,试验组A-DQOL满意程度、影响程度、忧虑程度Ⅰ等维度得分及总分均低于对照组(P<0.05),而两组忧虑程度Ⅱ维度评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组患者干预前后A-DQOL评分比较 (分)

2.4 安全性评价本研究124例患者,在循经热熨与足浴过程中均未发生烫伤、过敏等不良反应。

3 讨论

本研究中将桃红四物汤运用足浴和循经热熨的不同方式应用于DPN患者的治疗中,均可发挥其补血活血、扶正益气的功效,从而改善患者消渴症状。祖国医学对DPN病机的见解不一,目前普遍认为其病机以“本虚标实”、“邪盛正衰”为主,以气、阴、阳皆虚为本,以痰浊阻滞、血瘀阻络为标,虚和瘀乃基本病机[14]。桃红四物汤药包由桃仁、红花、 当归、赤芍、熟地黄、川芎等6味中药构成,其功效以活血化瘀止痛为主,兼顾温经散寒、补益气血,有邪正兼顾、标本兼治之意,故其常用于血瘀所致的多种病症。桃仁、红花主活血化瘀;熟地黄、当归滋阴补肝、养血调经;赤芍养血和营,增补血之力;川芎活血行气、调畅气血,以助活血之功[15]。纵观本方,活血化瘀力道不峻猛,能够疏通气血,精微布散,灌溉濡养四肢,极其适合DPN治疗。

本研究中试验组桃红四物汤循经热熨较对照组足浴法在改善DPN患者消渴症状方面效果更显著。DPN在中医学上为“消渴”久病而发的病证,属于“痹证”、“痿证”等范畴。阳明经为多气多血之经,医家指出治疗DPN应“治痿独取阳明”[16],对其循经热熨可通调脏腑、疏通经络,有助于改善DPN患者临床症状,延缓DPN临床进展。循背部膀胱经可有效作用于肺腧、肝腧、脾腧、胃腧、三焦俞等穴位,从而改善患者因消渴日久所致的阴损及阳、脏腑失调等症状,如畏寒喜暖、四肢发凉、麻木、乏力倦怠、口干喜饮、身肢困重等[17,18]。循手阳明大肠经热熨作用于合谷、曲池等穴位时,可促进津液的消化吸收,有效缓解DPN患者泻下、食不化、腹痛、腹胀、肠垢等胃肠不适症状;刺激手三里、手五里等穴位可改善患者手部、肩背部的酸痛、麻木等症状[19]。对足部足阳明胃经循行经络进行热熨可刺激厉兑、内庭、冲阳、解谿、足三里等穴,可有效缓解患者腰腿部疼痛、麻木、腰膝酸软、无力等症状,还可调理脾胃,缓解患者多饮多食、口渴喜饮等消渴症状[20]。由此可见,循经热熨较足浴作用范围更广,不仅包括下肢局部,还增加背部和手部;且循经热熨在操作过程中加以按揉、滚动等形式,具有一定推拿、按摩之效,对腧穴和经络的刺激作用力度更大,促进了药物的透皮吸收直达病所,使桃红四物汤的药效发挥出更大疗效[21～23]。

本研究发现,试验组与对照组均可提高患者满意程度、减小DPN对患者生活的影响程度及提高患者总体生活质量。足浴和循经热熨两种方法在干预过程均对患者进行了健康教育,可增加患者对疾病的认知,并减少患者对疾病等知识的忧虑,进而增进了患者对生活质量的满意度,减轻了疾病对其生活的影响程度,减轻了患者的心理负担,进而提高了患者生活质量[24,25]。但循经热熨组在提高患者的满意程度、降低疾病对其生活的影响程度、降低患者对与社会、家庭或职业有关的忧虑程度(忧虑程度Ⅰ)等各维度生活质量方面效果优于足浴组。可能的原因是:本研究结果亦显示,桃红四物汤循经热熨背部和上肢,对改善患者肢体疼痛、肢体麻木、肢体发凉、其他异常感觉等消渴主要症状方面效果更好,从而使患者存在的肢体麻木、疼痛、其他异常等感觉有更大改善和缓解,进一步提高了患者的舒适感,故在患者生活质量方面的总体改善效果更优。干预前后两组患者在对降低与疾病有关的忧虑程度(忧虑程度Ⅱ)方面均无显著差异,可能是由于DPN属于慢性疾病,患者病程较久,而本研究干预时间较短,患者对疾病相关的忧虑程度如并发症的发生、昏厥的发生及形体方面的担忧在较短的时间内难以改变。

综上,桃红四物汤循经热熨和足浴均能改善DPN患者的中医消渴症状,从而提高患者生活质量。但桃红四物汤循经热熨对DPN患者的临床治疗有效率优于其足浴,更能改善DPN患者肢体麻木、疼痛、其他异常感觉等消渴主要症状,对提高患者生活质量的效果更显著。本研究为DPN患者的治疗提供了新的思路和方法,但样本量相对较少,且未对患者进行进一步的远期疗效评价,今后可扩大样本量,延长干预时间或增加随访,以更好在临床推广应用。