张 蕾

（沭阳县综合检验检测中心，江苏 沭阳 223600）

作为临床治疗当中的一项关键性手段，采用输注泵进行静脉注射给药在现代医学当中具有重要的应用价值，如何保障输注过程当中相关设备运行的稳定性和精确性，已成为临床医护人员以及医疗设备技术人员需要解决的首要问题。有关技术部门应当结合医疗工作实际针对输注泵设备的流量校准与检定工作进行深入细致地研究，为注射给药技术的长效化发展提供相应的支持。

1 医用输液泵注射泵的概述及其工作原理

1.1 输液泵与注射泵的概述

输液泵指的是一种能够按照疾病治疗方案以及注射药物特点对输液流量、流速进行有效控制，从而确保药物能够在疾病患者体内起到作用的一种医疗设备，其输液容量较大，调节范围较广，药剂类型限制较少，使用成本较为低廉。

而注射泵又称微量泵，主要指针对危重病人使用的一种小剂量药剂注射仪器，其具有注射精确度更高，配药容量更加灵活，药剂流速更加均匀，对注射对象的刺激性更小等优势。

1.2 医用输液泵与注射泵的工作原理

其中医用注射泵主要采用步进电机作为动力来源，由电机带动丝杆进行运动，从而完成注射作业，而医用输液泵主要采用蠕动泵提供挤压动力，使得药剂能够进入到治疗对象体内。在这两种设备的运行和使用过程当中，还可以采用光纤压力传感器等设备对其运行状况进行监测，并发出相应的报警信号，使医护人员以及医疗设备技术人员能够及时针对泵注设备存在的问题进行解决，确保静脉注射治疗作业的安全性与有效性。

2 影响输液泵注射泵正常使用与流量控制的主要因素

虽然在临床应用过程当中，输液泵与注射泵的流量控制精确度具有至关重要的作用，但受到相关因素的影响和制约，往往也会表现出一定的问题和影响，其成因涵盖以下几方面内容。

2.1 设备使用年限与保养情况

无论是医用输液泵还是注射泵，往往都具备一定的使用和运行寿命，且在日常的使用过程当中内部元部件会出现磨损和老化的现象。一些医疗机构在设备的使用过程当中，未能充分关注到设备的使用年限及其使用寿命，对于老化的输注泵设备也未能进行及时有效地维护、保养和更新，最终导致其流量控制准确度能力不断下降，出现一定的运行不稳定因素，甚至可能会给患者造成一定的安全风险和影响。

2.2 使用流程的规范性

在医用输注泵的使用过程当中，由于其设计思路以及设计特点的影响，因此在正常使用过程中，硬件方面出现故障和毁损的可能性较低，而出现影响输注泵设备使用和流量精度的主要诱因可能来自于设备的操作者。一些设备操作者对于设备使用流程、基础性能等内容的掌握不够充分，在注射之前未能针对设备进行全面检查，使用过程当中未能针对电池性能进行跟踪监控，在采用输液器进行注射治疗时，未能有效控制墨菲式滴管与输液泵门之间的距离，导致输液管线松弛度过大或过小，影响了药剂注射流量的控制精度。

另外，在医用注射泵的使用过程当中，一些操作者未能注意到不同品牌注射泵在性能、操作模式以及部件规格数据方面存在的差异，操作过程当中不规范现象屡屡出现，导致设备报警以及流量控制精度下降等情况不时发生。

2.3 输液管路的匹配性

采用输注泵设备针对病患进行静脉注射给药治疗，确保输液管路与设备本体之间的匹配性具有重要意义，设备原厂所生产的输液管路不仅在质量和使用寿命上具有一定的优势，同时还能进一步保障注射给药过程当中的流量精度，尽可能减少因生产因素导致的精确度误差，为强化注射治疗工作的水平和效果提供支持与帮助。但一些医疗机构为了降低耗材成本，提升管理效率，往往采用第三方供应商所提供的输泵设备配套管路，这些配件在生产质量与生产精度方面相较于原厂配件存在着较为明显的劣势和短板，因此在注射治疗的过程当中则会直观表现在流量精度以及校准便利性方面，给临床治疗工作造成一定的影响和限制。

2.4 输液过程当中的环境影响

受到输注泵设备注射管路生产材质等客观因素的制约，使得注射治疗过程当中的温度环境极易对输液过程以及流量精度的控制工作造成影响。例如，当输液过程当中其周边环境温度下降时，会导致输注泵系统输液管路当中的橡胶元件物理性质发生一定的改变，其弹性不断下降，硬度不断上升，从而可能会导致输液过程当中的流量精度也出现一定的变化。一些医疗机构以及临床医护人员未能针对输液过程当中的温度环境进行合理控制，同时也未能做好相关环境管理制度和规范的制定，导致注射过程当中的药剂流量精度不断降低，影响了注射治疗的最终疗效。

3 医用输液泵注射泵的流量校准与检定流程

为了使医用输注泵能够更好地在临床治疗领域当中发挥作用，强化输注设备流量的校准与检定工作具有关键性作用。相关设备技术人员应当依托以下几方面角度展开工作。

3.1 校准与检定的准备工作

为保障输注设备流量校准与检定工作的准确性与可靠性，医疗设备技术人员应当按照相关检查流程与校准要求做好相关的准备工作，为提升输注设备的临床治疗效果提供技术支持。

首先，应当按照《医用注射泵和输液泵校准规范》（JJF 1259-2018）当中的有关要求明确输注设备的计量性能，并针对校准工作当中涉及到的标准器以及相关辅助设备进行准备。其中，流量范围为[5，20）（mL/h）的注射泵，最大允许误差应当控制在±6%，流量范围在[20，200]（mL/h）的注射泵，最大允许误差应当控制在±5%，流量范围在（200，1 000]（mL/h）的注射泵，最大允许误差应当控制在±6%。而流量范围为[5，20）（mL/h）的输液泵，最大允许误差为±8%，流量范围在[20，200]（mL/h）的输液泵，最大允许误差为±6%，流量范围在（200，1 000]（mL/h）的输液泵，最大允许误差为±8%。另一方面，从计量校准辅助设备上看，设备技术人员需要分别准备输注设备检测仪、注射器、储液器、输液管、微量进样器以及泄漏电流测试仪等等，使输注泵设备运行过程当中的流量数值得到更加精准地测试，避免因测量误差给校准工作造成的影响。

其次，技术人员在开展流量校准工作之前，还需要做好仪器设备的安置工作。由于医用输注泵设备往往较为精密，因此容易在运行过程当中受到环境因素影响导致误差情况的产生。技术人员应当将输注泵设备稳定安置于校准平台或输液架上，并做好相关加固工作，避免在流量校准过程当中出现不稳定现象，提升输注泵设备校准效果。

最后，还应当做好注射过程中输液管路相关配件的检测。基于上文能够得知，原厂出品生产的输液管路相关配件在使用寿命、运行质量以及流量校准精度等方面均显著优于第三方出品生产的有关耗材，其管材匹配性往往也较为突出，因此医疗设备技术人员可在输注泵设备校准过程当中强化对于原厂配件与耗材的应用，避免在校准过程中出现误差风险。

3.2 设备功能检查

待准备工作完成后，技术人员需要针对输注泵设备的有关功能进行依次检查，确保其功能运行情况符合临床治疗需要。

第一，应当针对输注设备患者漏电流情况进行检查。所谓患者漏电流，主要指的是在基于输注泵设备对临床患者进行注射的过程当中，设备经由患者身体流入地面的电流，是生物医学设备运行和使用过程当中所产生的一项最为重要的漏电流现象，不仅会对患者的生命健康产生严重威胁，同时还可能会对输液注射治疗作业的正常开展形成一定的阻碍。技术人员可将输注泵设备当中的介质更换为生理盐水，并将其与患者身体相连的一端浸入生理盐水溶液当中，针对测试设备读数进行分析，确保其得到有效控制。

第二，应当针对输注泵设备的报警功能进行检查。在注射与输液过程当中，当设备当中出现气泡、电源线脱落等意外情况出现时，应当出现声光报警，设备技术人员应当在设备仪器的校准过程当中模拟此类意外事件，并针对输注泵的报警功能进行检查，确保其功能正常运作。

3.3 流量计量校准

作为输注泵设备校准与检定过程当中最为关键的一项环节，医疗设备技术人员还应当做好其流量计量校准环节与有关流程的配置和优化，使输注泵设备能够更好地为临床注射治疗工作提供支持和帮助。

首先，技术人员应当做好流量检测设备的选择工作。为了让技术人员更加精确地掌握输注泵设备运行过程当中的流量情况，为后续的调控和维护提供相应的信息参考与支持，选定合适的检测设备具有重要意义。目前在输注泵流量校准与检定领域当中常用的检测仪器分别包括美国的IDA 4 Plus分析仪、加拿大的蓝2000分析仪以及挪威的lagu分析仪等，技术人员可按照输注泵设备校准检定工作要求对分析检测设备进行合理选择。

其次，应当针对输注泵设备流量的校准流程进行再一次梳理。技术人员应当将输液管路连接至输液泵或注射泵，并在废液排出处同样接出管路与废液容器相连，启动输注泵设备，排出管路当中存在的空气，待输注泵设备进入运行状态后启动检测仪器，对检测读数进行记录，在定位流量校准点位的过程中，医疗设备技术人员还应当遵循均匀性、多元性的要求和原则，从而有效减少外界因素给输注泵设备流量校准过程造成的负面影响。

最后，针对输注泵设备的流量误差进行计算，具体计算公式如下。

其中，δi为流量校准过程当中测定点位的基本误差，Qi为测定点位的设定值（mL/h），Qij为流量测定点位第j次的检测设备读数（mL/h），表示测量读数的平均值（mL/h），n代表总的输注泵设备流量测量次数。经公式计算过后，能够让医疗设备技术人员掌握输注泵设备运行状态下的流量误差情况并针对性予以校准和调节，避免误差现象给临床注射治疗造成的风险和问题。

3.4 阻塞误差校准

在利用输注泵设备进行临床注射或输液治疗的过程当中，由于操作失误、设备性能质量问题等因素的影响，可能会出现针头堵塞、输液管弯折、受压或调速器关闭等情况，进而引发输注泵阻塞，其设备内部压力发生变化，给临床医疗安全造成一定的威胁。因此技术人员应当采取合理措施和手段针对输注泵的阻塞误差进行及时校准，有效挖掘出导致输注泵阻塞现象发生的主要原因并予以针对性解决，使注射与输液治疗工作的开展更加有效。

目前，对于医用输注泵设备进行的阻塞误差校准与检定工作策略主要包括测量仪器直接测试以及压力测定法两种模式。当采用直接测定法时，技术人员应当按照测试方案以及测定需求针对检测仪器有关参数进行及时调控，并结合输注泵设备实际运行过程当中可能出现的阻塞情境进行模拟，并记录检测设备读数，为临床输液注射环境的优化提供参考。而当采用压力测定法的过程当中，技术人员可针对输注泵出现报警信号时的压力检测仪器读数进行记录，并明确设备的阻塞压力值，使输注泵设备的运行流量以及运行状态得到更加可靠地检定和校验，提升设备运行效果。

3.5 出具校准证书与报告

按照国家质量监督检验检疫总局发布的《医用注射泵和输液泵校准规范》（JJF 1259-2018）当中的有关规定，当注射泵与输液泵校准工作完成过后，技术人员与校准部门需要结合实际情况出具相关校准证书与校准报告，其中应当涵盖校准部门名称、地址、证书标识、校准对象单位、设备名称、制造厂商、设备型号、校准日期、所应用的技术规范、校准环境、误差偏离说明以及相关负责人的签名等等，确保校准证书当中涉及信息的全面性与有效性，使其能够成为医用注射泵与输液泵校准工作的关键依据。

3.6 校准检定过程中的注意事项

由于医用输液泵与注射泵设备较为精密和专业，因此在校准检定工作过程当中，应当关注注射器、输液管等配件的选型与安装，并针对管路布局、管路位置以及校准检定工作环境进行综合考量并及时优化，尽可能减少外界因素对于输注泵设备校准检定工作结果产生的影响，使其流量控制与校准工作更加有效与可靠。

4 结论

总而言之，作为临床医护工作当中的一项重要治疗手段以及治疗工具，医用注射泵与输液泵的流量精度具有极为关键的作用。相关技术人员和部门应当强化对于输注泵设备运行过程当中流量校准与检定的重视程度，并结合实际针对其校准流程以及相关注意事项进行分析，使其能够更好地在一线临床治疗工作当中发挥价值和作用，使设备仪器造成的医疗风险得到更加可靠地控制。