熊钻 梅玉峰 王亚 刘庆 沈利华

乙型肝炎是严重威胁我国人民健康的慢性传染性疾病, 可以引起肝炎、肝纤维化、肝硬化, 甚至肝癌的发生［1］。乙型肝炎病毒感染人群分为慢性携带者及慢性肝炎患者, 慢性携带者不会有明显自觉不适, 可以像健康人一样的工作或者生活；慢性肝炎患者感染乙型肝炎病毒后出现慢性肝脏损伤, 反复出现转氨酶异常或胆红素升高, 患者自我感觉出现乏力、食欲差, 尿的颜色变黄等相应表现, 如果乙型肝炎病毒不能有效控制, 引起肝脏硬化改变, 外观出现慢性肝病体征, 包括肝掌、蜘蛛痣、面色晦暗, 严重者出现肝脏功能失代偿的表现, 如消化道出血、呕血或者便血。部分患者出现门脉高压的表现、侧支循环形成, 表现为腹水、肚子明显膨隆、双下肢浮肿, 严重者出现肝性脑病、意识障碍、行为异常。因此, 对乙型肝炎病毒感染进行早期监测具有重要的临床价值［2］。本研究选取2020 年6 月～2021 年2 月本院收治的乙型肝炎病毒感染患者90 例, 探究乙型病毒感染血清学标志物应用ELISA 及ECLIA 法检测的效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年6 月～2021 年2 月本院收治的乙型肝炎病毒感染患者90 例, 纳入标准：符合世界卫生组织制定的乙型肝炎病毒感染的诊断标准［3］；经临床影像学资料、实验室检查、临床特征明确诊断。排除标准：严重心、肺、肝、肾功能异常患者；血液系统疾病、恶性肿瘤、肝癌、其他类型肝炎病毒感染患者；妊娠期、哺乳期女性；认知功能障碍患者。年龄27～48 岁, 平均年龄(36.2±4.5)岁；其中女48 例,男42 例；病程1～5 年, 平均病程(3.1±0.9)年。本研究经本院伦理委员会批准。

1.2 方法 采集所有患者4 ml 空腹静脉血, 离心10 min, 3000 r/min, 分离血清, 在-20℃的环境下置存血清标本, 予以ELISA 及ECLIA 法检测。仪器：科美LicA500 全自动化学发光分析仪、深圳汇松MB-580酶标仪、北京普朗DNX-9620A 全自动洗板机。试剂：博阳生物科技(上海)有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司提供试剂盒。

1.3 观察指标及判定标准 对比两组检测方式的诊断准确率及对乙型肝炎病毒血清学标志物的阳性检出率,HBeAb、HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBcAb 的吸光度值/临界值(S/CO 比值)>1 为阳性, <1 为阴性［4］。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件处理数据。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检测方式的诊断准确率对比 ECLIA 法诊断准确率高于ELISA 法, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两种检测方式的诊断准确率对比(n, %, n=90)

2.2 两种检测方式对乙型肝炎病毒血清学标志物的阳性检出率对比 ECLIA 法对HBeAb、HBsAg、HBeAg的阳性检出率显著高于ELISA 法, 差异有统计学意义(P<0.05)；两种检测方式对HBsAb、HBcAb 的阳性检出率对比, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两种检测方式对乙型肝炎病毒血清学标志物的阳性检出率对比［n(%), n=90］

3 讨论

肝脏是消化系统最大的腺体器官, 是一个“化工厂”, 包括食物的加工、转化、合成等, 另外还能促进某些有毒物质的转换和排泄［5,6］。甲型肝炎(甲肝)、戊型肝炎(戊肝)是通过消化道传染的可以治愈的急性传染病。甲型肝炎和乙型肝炎大致相同, 比乙型肝炎更容易发展为肝炎后肝硬化或肝癌。乙型肝炎是指乙型肝炎病毒检测为阳性, 病程>6 个月或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者, 根据临床表现可分为轻度、中度、重度［7,8］。慢性乙型肝炎携带者是指血清转氨酶在1 年内均正常, 肝组织学检查正常, 无慢性肝炎临床特征, 但乙型肝炎病毒检测为阳性者［9,10］。2017 年10 月27 日, 世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考, 乙型肝炎病毒慢性感染被列为Ⅰ类致癌物。全世界约有3.5 亿乙型肝炎患者, 我国HBsAg 阳性率为9.09%, 每年有1 百万人死于肝衰竭或肝癌, 为全球第9 位死亡原因［11］。乙型肝炎病毒感染可通过血液传播、医源性传播、母婴传播、密切接触、性传播等［12］。乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒, 主要存在于肝细胞内并损害肝细胞, 引起肝细胞炎性反应、坏死、纤维化。病毒性肝炎的病理机制尚不能完全阐明, 肝细胞内乙型肝炎病毒逐渐复制, 机体的免疫应答可决定肝细胞病变程度［13］。病毒性肝炎的发病机制目前尚不能充分阐明, 乙型肝炎病毒感染肝细胞并在其中复制, 一般认为不直接引起肝细胞病变,主要取决于机体的免疫应答。乙型肝炎病毒进入机体后, 通过血液到达肝脏和肝外组织, 引起相应的病理改变和免疫功能改变, 以肝脏病变最为突出, 肝外损伤主要由免疫复合物引起。乙型肝炎病毒感染的潜伏期为6 周～6 个月, 一般为3 个月, 潜伏期病原体的毒力、数量、种类和机体免疫功能密切相关, 同时随着病情的逐渐进展可出现黄疸、肝区疼痛、肝脾大、肝外表现、肝纤维化等［14］。

ECLIA 法是一种临床常用的检测方法, 具有高选择性和高灵敏度的特点, 可以用来检测一些传染性疾病, 比如乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等, 也可以用于内分泌疾病的激素检测, 比如甲状腺功能、性腺垂体激素、皮质醇等内分泌激素的检查。ELISA 法的原理为, 首先把酶分子与抗体或抗原相结合, 这种结合不会改变抗体和抗原的免疫学特性, 又保留了酶的活性；然后用酶标记的抗体或抗原与吸附在固相载体上的已知抗原或抗体发生特异性的结合；最后加入底物溶液, 使其发生化学反应。如果抗原抗体发生了特异反应, 则底物的颜色就会发生变化, 而颜色变化的深浅与标本中相应的抗体或抗原的含量成正比。ECLIA 法的可测总范围更广, 其应用的反应总时间更少, 可简便操作, 准确性更高, 临床检测结果更准确。若HBeAg、HBsAg、HBcAb 乙型肝炎病毒的血清学标志物检测结果为阳性, 说明机体感染了乙型肝炎病毒, 同时其传染性更强；而HBsAg、HBeAb、HBcAb 结果阳性提示机体感染了乙型肝炎病毒, 但其传染性较低。

综上所述, ECLIA 法检测乙型肝炎病毒感染的准确性和对乙型肝炎病毒血清学标志物的阳性检出率均显著高于ELISA 法, 同时可对病情进行监测, 具有更高的临床应用价值。