戴 丽，王凤玲，邢海燕，汪星辉，孟祥云

（安徽省合肥市第二人民医院，安徽 合肥 230011）

蛋白激酶是细胞生命活动的重要信号使者，参与细胞增殖、凋亡、神经传导等生理过程［1］，现已成为新型抗肿瘤药物研发的重要靶点。截至2021年，美国食品和药物管理局（FDA）已批准68 种小分子蛋白激酶抑制剂［2］，我国也自主研发并上市多个小分子蛋白激酶抑制剂［3］。由于小分子蛋白激酶抑制剂上市时间较短，缺乏基于真实世界的药品上市后安全性评价，若产生严重药品不良反应（ADR），可导致停药甚至危及生命［4-5］，故应重点关注其ADR。本研究中分析了我院小分子蛋白激酶抑制剂ADR 发生的规律及特点，为临床合理应用提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

收集我院2018 年1 月至2021 年12 月上报国家药品不良反应监测中心且关联性确认为肯定、很可能、可能的ADR 报告，筛选出小分子蛋白激酶抑制剂的报告113 份。采用回顾性研究方法，按药品主要作用靶点分类，对患者的性别、年龄、原患疾病、药品品种、ADR 累及系统/器官、临床表现、治疗及转归等进行统计与分析。ADR 关联性评价标准和严重程度分级均以《药品不良反应报告和监测管理办法》［6］为依据。

2 结果

2.1 患者性别与年龄分布

共纳入113份ADR 报告，涉及患者113例。其中，男63 例（55.75%），女50 例（44.25%）；年龄30～87 岁，平均（67.8±13.7）岁。详见表1。

表1 患者年龄与性别分布（n=113）Tab.1 Age and gender distribution of patients（n=113）

2.2 ADR 报告主体

113 份ADR 报告中，医师上报93 份（82.30%），药师上报18份（15.93%），护士上报2份（1.77%）。

2.3 小分子蛋白激酶抑制剂用药情况

113 份ADR 报告中，呼吸系统肿瘤用药42 份，消化系统肿瘤用药39 份，生殖系统肿瘤用药8 份，乳腺癌用药7份，血液系统肿瘤用药3份，泌尿系统肿瘤用药2份，其他肿瘤用药12 份。……