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基于真实世界分析信迪利单抗联合化学治疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性*

2023-09-14时建明张璐瑶汪丽钰

中国药业 2023年17期
关键词:胃癌疗效研究

郭 芬,王 玉,时建明,张璐瑶,冯 颖,陈 乾,汪丽钰

(南京医科大学附属苏州医院·江苏省苏州市立医院,江苏 苏州 215001)

国际癌症研究机构(IARC)发布的全球癌症负担数据显示,新发癌症中胃癌排第6 位,每年约76.9 万例患者死于胃癌[1]。近年来,我国胃癌发病率和死亡率虽呈下降趋势,但疾病负担仍较重[2],多数胃癌患者初诊时已为中晚期,化学治疗(简称化疗)一直占治疗的主导地位,但患者中位总生存期(OS)不足12 个月[3]。曲妥珠单抗联合化疗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性胃癌患者有OS 的获益,但HER2 阳性的比例仅为12%~15%[4-5]。近年来,免疫检查点抑制剂广泛用于多个瘤种,纳武利尤单抗联合化疗在晚期胃癌一线治疗中可实现OS 与无进展生存期(PFS)的双重获益[6],以程序性死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂为基础的免疫联合治疗也获批胃癌一线的适应证。XU 等[7]的研究也证实了信迪利单抗联合化疗方案在晚期胃癌一线治疗中的临床价值。但所有临床试验均有严格的纳入与排除标准,目前尚缺乏胃癌免疫治疗的真实世界数据。本研究中探讨了真实世界信迪利单抗联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准:符合病理学诊断依据;影像学确定为晚期转移性患者;临床资料及随访记录完整;预计生存期不短于3 个月;美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能评分不超过2 分;至少接受信迪利单抗治疗2 个周期,同步联合晚期胃癌常用化疗或靶向治疗,HER2 阳性患者允许接受抗HER2 治疗;……

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