周 钢，马方圆，单莲莲，柴冰阳，陶 虹△，严 华

（1. 新疆维吾尔自治区药品检验研究院，新疆 乌鲁木齐 830054； 2. 国家药品监督管理局中药＜维药＞质量控制重点实验室，新疆 乌鲁木齐 830054； 3. 中国药品生物制品检定研究院，北京 100050）

尿通卡克乃其片（国药准字Z20080304，规格为每片0.5 g）为维吾尔药制剂，由酸浆、黄瓜子、血竭、西黄蓍胶、阿拉伯胶、巴旦仁、甘草浸膏、乳香、芹菜子、阿片等组方，气微香，味甜、微苦涩，具有止痛、利尿功效，用于尿痛、尿不净、尿血、尿道流脓等症的治疗。阿片主要含有苄基异喹啉类和菲类生物碱［1-2］，前者主要为罂粟碱，后者包括吗啡、可待因、蒂巴因等。阿片主要成分为吗啡［3］，其为强效镇痛剂［4］，但成瘾性较大［5］。现行尿通卡克乃其片现收载于《国家食品药品监督管理局 国家药品标准》YBZ00342008中，因干扰因素较多，无法准确对吗啡进行定量分析。为更好地控制尿通卡克乃其片的质量，本研究中采用高效液相色谱（HPLC）法［6］测定制剂中吗啡的含量。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

LC - 20A 型高效液相色谱仪（日本Shimadzu 公司），配有紫外检测器，Labsolution 工作站；Milli - Q 型超纯水仪［美国Millipore 公司，电阻率为18.2 MΩ·cm，总有机碳（TOC）不大于5 × 10-9 µg / L］；XPR205 型电子分析天平（梅特勒- 托利多仪器＜上海＞有限公司，精度为0.1 mg）；SK8210LHC 型超声波清洗器（上海科导超声仪器有限公司，功率为500 W，频率为35 / 53 kHz）；Centrifuge5430R 型高速离心机（德国Eppendorf 公司，最大工作压力为29 bar，最大转速为17 500 r/min）。

1.2 试药

吗啡对照品（中国食品药品检定研究院，批号为171201-201123，纯度为97.9%）；乙腈（批号为192552），甲醇（批号为211769），均为色谱纯，购自美国Fisher 公司，纯度为99.9%；冰醋酸（分析纯，国药集团化学试剂有限公司，批号为20210810，纯度不低于99.5%）；……