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十一味定喘口服液质量控制方法研究*

2023-09-14孙志晴王鑫瑞

中国药业 2023年17期

任 莹,孙志晴,李 智,王鑫瑞,李 乔

(安徽省界首市中医院,安徽 阜阳 236600)

十一味定喘口服液为我院呼吸与危重症科针对痰热内蕴、风寒外束之哮喘等拟订的方剂,清痰热,外散风寒,宣降肺气而平哮喘,具有宣肺降气、清热化痰功效。方中,黄芩性寒,味苦,主归肺经,具有清热燥湿、泻火解毒功效。药理学研究表明,黄芩苷具有显著的抗呼吸道合胞病毒[1-2]、抗氧化[3-4]、抑菌[5-6]和抗炎活性[7]。为有效控制其质量,保证治疗效果,本研究中建立了桑白皮、麻黄、甘草的薄层色谱鉴别法,并采用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Alliance e2695 型高效液相色谱仪(沃特世科技有限公司),配有紫外检测器;225D-1CN 型分析天平(德国赛多利斯公司,精度为0.01 mg);硅胶G 板(青岛海洋化工厂分厂,烟台江友硅胶开发有限公司);ZF-2型三用紫外仪(上海金鹏分析仪器有限公司);KQ-400E型旋钮式超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司,功率为1 200 W,频率为40 kHz)。

1.2 试药

麻黄对照药材(批号为121051 - 201606),桑白皮对照药材(批号为121124-202109),甘草对照药材(批号为120904-202021),黄芩苷对照品(批号为110715-202122,纯度为94.2%),均购自中国食品药品检定研究院;黄芩饮片(亳州沪谯药业有限公司,批号为2201140102);甲醇(色谱纯,美国天地有限公司);水为超纯水(实验室自制);磷酸(色谱纯);甲醇、碳酸钠、盐酸、乙酸乙酯、氨水、三氯甲烷、无水乙醇、正丁醇、冰醋酸、茚三酮、乙醚、二氯甲烷、硫酸均为分析纯;十一味定喘口服液(医院制剂,批号分别为22062301,22062401,22062501)。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱鉴别

桑白皮[8-9]:取3批(批号……

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