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凉解感冒合剂质量标准研究*

2023-09-14樊宝娟呼延婷婷王梦琪罗定强

中国药业 2023年17期

陈 芳,樊宝娟△,呼延婷婷.2,黄 艳,王梦琪,罗定强

(1. 陕西省食品药品检验研究院,陕西 西安 710065; 2. 国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室,陕西 西安 710065)

凉解感冒合剂由大青叶、牛蒡子、紫荆皮、荆芥等药材组方,用于治疗风热感冒引起的发热、恶风、头痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽喉肿痛等症,具有解表、清热、宣肺、利咽等功效。方中,马勃善清肺热,与桔梗合用有开宣肺气、清利咽喉、止咳祛痰之效;薄荷疏散风热,解毒透疹,清利头目;牛蒡子宣肺发疹,清咽利喉;大青叶清热解表,凉血解毒;紫荆皮清热解毒,利湿;荆芥辛温,开泄腠理,疏散邪气。全方药味组成较复杂,涉及辛凉解表、清热解毒、清利咽喉、宣畅肺气等,质量标准很难用单一指标体现[1]。为了全面、有效地控制制剂质量,本研究中对方中的桔梗、马勃药材进行了薄层色谱(TLC)鉴别,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定君药大青叶中腺苷的含量。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters Alliance HT 型高效液相色谱仪(美国Waters公司);UV-2550 型双光束紫外可见分光光度计(日本岛津公司);Sartorius BS224S 型电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司,精度为万分之一);AE - 240 型电子分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司,精度为十万分之一);KQ - 500DE 型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司,功率为500 W,频率为40 kHz);F2 型恒温水浴箱(北京化玻联医疗器械有限公司)。

1.2 试药

桔梗对照药材(批号为121028 - 201411),马勃对照药材(批号为121417-201302),腺苷对照品(批号为110879 - 200202,纯度为99.7%),均购自中国食品药品检定研究院;凉解感冒合剂……

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