白军锋，陈玉龙，陈思洁，余 凡

（陕西省药品和疫苗检查中心，陕西 西安 710065）

近年来，国家针对药品安全工作在体制机制、法律法规等方面采取了一系列重大举措。2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（2017年第29号）明确指出，需建设职业化检查员队伍。2019年7月，国务院办公厅印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36 号）指出，应坚持职业化方向和专业性、技术性要求。2019 年11 月，陕西省人民政府办公厅印发《关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍实施方案的通知》（陕政办函〔2019〕168 号），为陕西省推进检查员队伍建设作出顶层设计。2020 年6 月，陕西省机构编制委员会办公室印发《关于设立省级药品和疫苗检查机构的通知》（陕编办发〔2020〕85 号），正式设立了陕西省药品和疫苗检查中心（以下简称中心）。2021 年，陕西省基本建立起了以专职检查员为主体，兼职检查员为补充的素质较好、业务较强的职业化专业化药品检查员队伍。为提升药品检查员专业素质和检查能力水平，中心在吸收欧洲、美国、日本检查员培养经验上，建立并完善了陕西省职业化专业化药品检查员培训体系运行机制，制订并实施了中长期药品检查人才培养计划，各项培训工作取得了阶段性成效。现报道如下。

1 与欧、美、日药品检查员培训体系比较

1.1 职能

详见表1。中心在进行培训体系建设中借鉴欧、美、日药品检查员分类分级管理方式［1，6］及驻企实训［10］等培训实践方式，建设信息化培训平台实现培训量化管理，推行“师带徒”培训模式。……