彭艳茹,闫世艳,罗 成,张 宁,李 睿,王玉光#(.北京中医药大学研究生院,北京 0009; .首都医科大学附属北京中医医院呼吸科,北京 0000; .北京中医药大学针灸推拿学院,北京 0009)

干燥综合征(Sjögren syndrome,SS)是常见的慢性自身免疫性疾病,其中10%～20%的患者表现为肺部受累[1]。SS相关间质性肺疾病(SS related interstitial lung disease,SS-ILD)是肺部受累常见形式[2]。相关调查结果表明,SS-ILD患者5年病死率可高达16%,具有生活质量降低、预后差和高病死率的特点[3]。主要临床症状除口干、眼干、乏力和关节痛外,还存在咳嗽、气短和劳力性呼吸困难等[4]。临床治疗方面,多依据肺部受累的类型、疾病进展程度,主要应用糖皮质激素、免疫抑制剂、抗纤维化药物和肺移植等治疗方法[1]。但是,疗效欠佳,预后较差。本病归属于中医学中“燥痹”“肺痹”和“肺痿”的范畴,主要病机为阴虚燥热、燥瘀互结[5]。相关研究结果证实,中医药在缓解临床症状、提高肺功能、改善生活质量方面有一定优势[6]。本研究基于前期随机对照试验(RCT)研究,通过Meta分析,系统评价中医药治疗SS-ILD的临床疗效和安全性,以期为今后相关研究提供参考与借鉴。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

(1)研究类型:RCT研究。(2)研究对象:诊断为SS-ILD的患者。(3)干预措施:研究组在西医常规疗法基础上予以中药治疗;对照组为单纯使用西医常规疗法。(4)结局指标:总有效率(有效病例数/总病例数×100%)为本研究的主要结局指标,第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)、一氧化碳弥散量占预计值百分比(DLCO%)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、中医症状积分(咳嗽、乏力、眼干、口干)及不良反应发生率为次要结局指标。……