吕淑贤,崔学艳,梁笑笑,李 羚,韩 毅,黄 欣#(1.山东第一医科大学第一附属医院/山东省千佛山医院临床药学,济南 250014; 2.山东省医药卫生临床药学重点实验室,济南 250014; .山东中医药大学药学院,济南 25055)

抗凝血药通过影响凝血过程中的某些凝血因子阻止凝血过程,可用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病[1]。与肝素、低分子肝素等胃肠外给药的抗凝血药相比,口服抗凝血药因给药方便,在预防缺血性脑卒中或其他血栓性疾病方面发挥着更大的作用。华法林为传统的口服抗凝血药,但其治疗窗狭窄,不同人体对药物的反应存在明显的个体差异,且与多种药物、食物存在相互作用[2-4]。新型口服抗凝血药(new oral anticoagulants,NOAC)的引入为抗凝治疗带来了新的选择。国内外多项指南,如《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》[5]、《深静脉血栓形成的诊断和治疗指南(第三版)》[6]、《2019 美国心脏协会(AHA)/美国心脏病学会(ACC)/美国心律学会(HRS)心房颤动患者管理指南》[7]、《2020 欧洲心脏病学会(ESC)/欧洲心胸外科协会(EACTS)心房颤动诊断管理指南》[8]等均建议NOAC为血栓或预防首选的口服抗凝血药。达比加群酯、利伐沙班和阿哌沙班是在我国上市的主要NOAC[9]。本研究利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班的病例报告,挖掘上述3种NOAC的风险信号,为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究数据来源于FAERS数据库。

1.2 数据提取与处理

通过OpenVigil 2.1数据平台查询FAERS数据库进行数……