张慧芳，张迎春

(1.平顶山市计划生育科学技术研究所 药剂科，河南 平顶山 467000；2.平顶山市计划生育科学技术研究所 不孕不育科，河南 平顶山 467000)

不孕症是近年来最常被提及的公众健康问题，其发病率呈逐年递增的趋势，有望成为继肿瘤和心血管疾病后人类第三大疾病，疾病的影响力更呈蔓延式扩展，不仅对患者的个人生活及家庭幸福造成严重的影响，更对国家或地区的生殖健康状况和社会发展等方面带来难以估量的负面影响。经研究发现，女性不孕的主要原因与排卵障碍有关，该因素占比近25%～30%，而导致患者排卵障碍的主要原因与精神紧张、过度劳累、卵巢疾病有关，上述因素会造成机体内分泌紊乱，影响患者卵泡发育、成熟及排出，即使存在部分卵泡排出，仍存在黄体功能不全的情况。促排卵药物可以有效刺激下丘脑-垂体-卵巢轴，促进卵泡的生长发育，但药物带来的副作用仍会增加自然流产、异位妊娠、多胎甚至是胎儿先天性畸形的风险。相比之下，祖国医学在治疗该疾病时以整体观念、辨证论治为基本特点，以冲任功能正常为治疗目标，具有辩证准确、疗效肯定及安全性高的特点，可以为患者受孕提供最佳的生理状态。本研究现选取平顶山市计划生育科学技术研究所收治的62 例排卵小不孕症患者为研究对象，旨在分析中药治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1 两组一般资料比较

选择本院2020年2月至2021年12月收治的62 例排卵障碍性不孕症患者为研究对象展开研究。本研究经本院伦理委员会批准。

纳入标准：(1) 符合西医和中医的诊断标准，症属肾虚肝郁型；(2) 经B 超监测、基础体温记录以及血尿孕酮测定结果证实为排卵障碍；(3)年龄20～40 岁，仍有生育需求的女性；(4) 配偶检查一切正常；(5)经腹腔镜检查至少有1 侧输卵管畅通。

排除标准：(1) 先天生殖道畸形或卵巢发育不全者；(2) 其他因素引发的不孕；(3) 重要脏器功能病变者；(4) 精神疾病者；(5) 临床资料不完整者；(6) 配合度较低者。

回顾性分析研究对象的临床资料，根据治疗方式不同分为对照组(N=31) 和试验组(N=31)，两组资料经比较提示＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较[n(%)，±s]

1.2 方法

对照组给予常规西药治疗，选用高特制药有限公司生产的枸橼酸氯米芬片(注册证号：H20140688；规格：50 mg*10 s) 进行治疗，于患者经期的第5 d 开始服药，1 次/d、50 mg/ 次；10 d 后如果没有排卵，则将药量增加至100 mg/ 次，同时指导患者同房。

试验组在对照组基础上给予排卵汤进行治疗，方剂主要成分包括：熟地20 g，山药15 g，川断12 g，覆盆子、枸杞、菟丝子、女贞子、山萸肉、黄精、仙灵脾、生地、甘草、白芍各10 g，1 剂/d，以1 000 mL 清水煎制，浓缩成500 mL 药汁，分早晚两次温服，服药期间忌食生冷以及辛辣刺激的食物，禁饮酒、咖啡和茶。

两组患者均连续服药3 个月。

1.3 观察指标

(1) 参考中医诊断标准对患者头晕耳鸣、腰膝酸痛、经行小腹疼痛拒按、月经量少、经有血块、经血色淡暗或紫黑、性欲减退、神疲乏力、小便频数而清以及婚后不孕等症状进行量化积分，分别采用0 分、2 分、4 分、6 分表示症状的无、轻度、中度和重度，比较两组治疗前和治疗3 个月后中医证候积分差异。(2) 分别于患者治疗前和治疗3 个月后经超声监测患者的卵巢功能，记录患者优势卵泡直径、优势卵泡个数以及卵泡期及黄体期的子宫内膜厚度，比较两组差异。(3) 分别于治疗前和治疗3 个月测定患者的黄体功能，采集空腹肘静脉血液5 mL，以3 500 r/min 离心10 min 后利用放射免疫法测定患者睾酮、黄体生成素、雌二醇和卵泡刺激素水平，比较两组间的差异。(4) 采用尼莫地平法，根据患者治疗前后中医证候积分计算其疗效指数，以疗效指数≥90%表示治愈，以疗效指数在65%～89% 表示显效，以疗效指数在45%～64% 表示有效，以疗效指数≤44% 表示无效，以前三者相加的百分比表示有效率，比较两组差异。(5) 记录患者不良反应发生情况，比较两组发生率。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 两组中医证候积分比较

两组治疗前中医证候积分比较差异无统计学意义(＞0.05)；治疗后，两组中医证候积分均低于本组治疗前，差异有统计学意义(＜0.05)；且试验组治疗后中医证候积分水平低于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。见表2。

表2 两组中医证候积分比较(±s) 单位：分

2.2 两组卵巢功能比较

两组治疗前卵巢功能各项指标比较差异无统计学意义(＞0.05)；治疗后，两组卵巢功能各项指标水平均优于本组治疗前，差异有统计学意义(＜0.05)；且试验组治疗后优势卵泡个数、优势卵泡直径以及卵泡期及黄体期的子宫内膜厚度水平均高于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。见表3。

表3 两组卵巢功能比较(±s)

2.3 两组黄体功能比较

两组治疗前黄体功能各项指标比较差异无统计学意义(＞0.05)；治疗后，两组睾酮、黄体生成素和卵泡刺激素水平均低于本组治疗前，雌二醇水平高于本组治疗前，差异有统计学意义(＜0.05)；且试验组治疗后睾酮、黄体生成素和卵泡刺激素水平均低于对照组，雌二醇水平高于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。见表4。

表4 两组黄体功能比较(±s)

2.4 两组治疗效果比较

试验组治疗有效率(93.55%)高于对照组(74.19%)，差异有统计学意义(＜0.05)。见表5。

表5 两组治疗效果比较[n(%)]

2.5 两组不良反应发生率比较

试验组不良反应发生率(12.90%) 低于对照组(38.71%)，差异有统计学意义(＜0.05)。见表6。

表6 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨 论

现代医学认为，排卵障碍性不孕症是由多种因素引起的内分泌腺失调所致，临床主要采用辅助生殖技术或者促排卵药物进行治疗，其中辅助生殖技术价格昂贵，普通家庭难以承受，而促排卵药物虽然可以促进排卵率的提高，但却无法保障排出的卵子质量，长期服用还容易引起多胎妊娠等不良反应，治疗安全性和有效性受到影响。中医对于不孕症的研究已形成其独特的理论体系，各医家医派学术观点更认为，排卵障碍性不孕症发病的主要原因与肾虚、肝郁、痰湿和血瘀有关。肾为生殖之本，肝为女子先天，肝肾同源，因此在治疗时需以补肾为本、兼以疏肝、辅以调经。

枸橼酸氯米芬作为一线促排卵药可以直接通过刺激促性腺激素的分泌来诱导排卵，但鉴于患者体内雌激素水平较低，仍会造成患者宫颈黏液黏稠，抑制其子宫内膜的生长，影响精子穿过，故而单一治疗的临床效果相对有限。而中医认为，月经正常则阴阳平衡，冲任通盛，胞宫贮藏疏泄功能正常，卵泡随其节律而发育良好，适时排除受孕。因此，对于肾虚肝郁型排卵障碍性不孕症患者应给予补肾疏肝、调理冲任的中药治疗。

经本研究发现，试验组治疗后中医证候积分水平低于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。由此可见，在常规西药治疗基础上联合排卵汤治疗可以有效改善患者的症状表现。究其原因可以发现，排卵汤中的熟地黄味甘、性微温，是滋补肝肾阴血的重要药物，是本方剂的君药，重用熟地黄可以发挥滋补肾阴、养精益髓的功效。山药、山萸肉、菟丝子、枸杞子、川断、仙灵脾六味药材为臣药，其中山药健脾益气、补肾涩精，山萸肉补益肝肾、滋养精血，二者与熟地黄合用可以增强健脾补肾的功效；川断温补肝肾、调理冲任，仙灵脾补肾壮阳的、祛风除湿，二者合用可以增强补肾助阳的功效；加上菟丝子和枸杞子可以充分发挥益肾固精，阴阳同补的功效。覆盆子、女贞子、黄精、白芍共为佐药，其中白芍养血柔肝，覆盆子滋养肝肾、收敛固涩；女贞子善清虚热，补益肝肾之阴，黄精味甘、性平，是补脾的良药，具有补肾益精、益阴润燥的功效四味中药合用共奏补益肝肾、益阴润燥的功效。生地、甘草均为使药，其中生地味甘苦、性寒，是滋阴、清热、凉血的要药，可以有效缓解补药滋腻之性，而甘草调和诸药；使得全方共奏补肾填精、疏肝理气、调理冲任的作用，从而有效改善患者的临床症状。

本研究结果发现，试验组治疗后优势卵泡个数、优势卵泡直径以及卵泡期及黄体期的子宫内膜厚度水平均高于对照组，睾酮、黄体生成素和卵泡刺激素水平均低于对照组，雌二醇水平高于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。由此表明，在常规西医治疗基础上联合补肾调经方剂联合治疗可以有效改善患者的卵巢功能和黄体功能。经现代药理学研究发现，熟地黄中的有效成分熟地黄多糖可以有效改善人体的造血功能，提高脑组织的抗氧化能力；山药中的薯蓣皂苷是女性荷尔蒙的重要物质，可以有效增加机体代谢量；枸杞子更可以增加女性垂体和卵巢重量，有效改善女性内分泌功能；而菟丝子水提取物可以有效调和卵巢细胞因子水平，其酮类成分更会产生类似刺激样的功能，增加垂体的反应性和卵巢人绒毛促性腺激素受体的亲和力，从而促进卵泡的发育；女贞子可以有效增强免疫功能、升高白细胞水平，发挥双向调节内分泌系统的作用；黄精中含有的甾体皂苷、氨基酸等成分则可以发挥显著的抗衰老和抗氧化功效；而仙灵脾则可以增强下丘脑—垂体—性腺轴及肾上腺皮质轴，胸腺轴等内分泌系统的分泌功能，提高血浆睾酮含量。故而上述中药联合治疗可以有效改善机体的内分泌系统，增强患者抵抗力的同时调节机体的激素水平，促进卵巢功能和黄体功能的恢复。

本研究结果发现，试验组治疗有效率(93.55%) 高于对照组(74.19%)，不良反应发生率(12.90%) 低于对照组(38.71%)，差异有统计学意义(＜0.05)。由此表明，在常规西药治疗基础上联合中药治疗具有较高的安全性和有效性，推测其原因可能与药物治疗的协同作用有关。本研究选用的排卵汤具有调节机体激素水平，具有改善卵巢和黄体功能的作用，可以有效弥补枸橼酸氯米芬在机体激素水平较低情况下治疗的局限性，充分发挥标本兼治、协同增效的作用，从而进一步提高患者的治疗效果。与此同时，西医在治疗时重点关注症状改善情况，而中医则更加注重辨证论治、遵循理法方药的原则，既可以确保处方中的每一味药材均构成一个有机的功效整体，也可以有效弥补西医在治疗上所达不到的功效，彼此间取长补短，在提高疗效的同时减少不良反应的发生，保障患者治疗的安全性，凸显联合治疗的显著优势。

综上所述，中药治疗排卵障碍性不孕症患者具有较高的安全性和有效性，改善患者的临床症状的同时调节机体的卵巢功能和黄体功能，临床治疗优势显著。