张洪波,张 辉,黄 铭,陈 星，李 果

（华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科，武汉 430030）

根据《医学实验室质量和能力认可准则》质量要求（简称ISO15189）[1-2]，实验室需要每年两次对尿液化学试纸分析仪进行设备校准，就像尿沉渣分析仪一样，以符合中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）的要求[3]。校准完成后，需要进行校准验证，通常校准由授权的主管工程师进行，实验室人员可以完成校准验证。针对尿干化学分析仪而言，因其为定性导致其校准存在着一定的盲区，细节上也不符合质量体系的要求，迫切需要尿干化学分析仪由定性向定量方向发展，因此以本文此前一篇红细胞和反射率的研究为基础，验证了白细胞计数(WBC 计数)与其反射率之间的关系，解析出其定量关系曲线，逐步验证了尿干化学分析仪定量的可行性，从而有助于优化尿干化学分析仪的校准流程，也为尿干化学分析仪各指标定量化进程奠定了基础。

1 材料和方法

1.1 实验标本 UF1000i 尿沉渣分析仪白细胞计数＞1 000/μl，配以人工镜检确认，无上皮细胞，无结晶黏液丝干扰，其它结果无异常的尿标本。

1.2 仪器和试剂 UF1000i 尿沉渣分析仪（日本）及其原装配套试剂；西门子Clinitek Atlas 自动尿液化学分析仪（ 德国 ）及其配套试剂，室内质控采用伯乐的尿干化学质控品。湖北省室间质评、卫生部室间质评、以及2020年进行的美国病理学家协会(CAP)质量评价结果合格。

1.3 方法

1.3.1 获得合格的尿标本，在200×g 离心5 min，轻轻吸弃上清尿液，加入生理盐水洗涤，再在200×g 离心5 min，轻轻吸弃上清液，再加入生理盐水，再离心弃上清，反复3 次。……