高智俊，周国平，郑 岚，肇翊同，王 迅，何智纯（上海市血液中心,上海 200051）

室内质量控制（internal quality control, IQC）由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，以监控本实验室常规工作的精密度，确定实验结果是否可靠，可否发出报告的一项工作[1]。血液感染性疾病筛查的对象为健康献血者，在缺乏病史和体征的情况下，更多依赖于实验室检测[2]，根据检测结果从健康献血者中挑出疑似感染者，因此血液筛查需要实验室的检测结果具有更高的稳定性和可靠性。血液筛查的质量控制是保证检测结果可靠的有效手段[3]。然而，病毒标记物检测的血液筛查不同于一般的化学检测，传统的基于正态分布原理的质控方法可能并不适合非正态分布的病毒标记物检测[3]。特别是核酸检测的IQC 具有更多的复杂性，其IQC 方法一直是业内讨论的热点。本文对本实验室的质控数据进行了分析，以当前所使用的室内质控方法作为标准，在判断在控的检测批次中再用两种不同的IQC 方法进行了分析，为探讨合适的血液核酸检测IQC 方法提供帮助。

1 材料与方法

1.1 质控品 本文使用两种室内质控品。一种为本实验室在用质控品产自北京康彻斯坦公司。用于罗氏核酸混样检测时，HBV DNA，HCV RNA，HIV RNA 浓度分别为 50 IU/ml，1 000 IU/ml，1 000 IU/ml；用于盖立复核酸单人份检测时，HBV DNA，HCV RNA，HIV RNA 浓度分别为 50 IU/ml，50 IU/ml，200 IU/ml。另一种为澳大利亚国立血清学参比实验室（National serdogical Reference Laboratory,NRL）提供的QConnect 质控品(评估的质控品)，浓度分别为HBV DNA 50 IU/ml，HCV RNA 50 IU/ml，HIV RNA 250 IU/ml，罗氏核酸混样检测的质控品为三种标记混合在一起的多标记样品，本实验室检测时与5 支阴性血浆混合。……