汤蕊，高庆军，杨慧芳1,，罗雪1,，陈星宏1,，赵代伟

(1.贵州医科大学 临床医学院，贵州 贵阳 550004；2.贵州医科大学附属医院 甲状腺外科，贵州 贵阳 550004；3.贵州省第二人民医院 普外科，贵州 贵阳 550004)

夏枯草口服液是由夏枯草单味药材经提取浓缩制成的单方制剂，收载于《中国药典》(2020年版)一部[1]，主要含有迷迭香酸、咖啡酸等有机酸类成分[2]，具有清火名目、散结消肿等功效，用于甲状腺肿大、乳腺增生等疾病[3]，其疗效确切、不良反应少[4-5]。目前，对夏枯草口服液相关研究主要集中于临床方面[6-7]，质量控制研究较少[8-9]；质量标准仅对迷迭香酸与总黄酮含量进行定量测定[1]，而中药成分复杂，简单的定量难以对其整体质量进行有效控制。指纹图谱作为一种半定量技术，为中药整体质量控制提供了切实有效的方法，已成为国际普遍接受的中药质量评价模式[10-14]。为确保夏枯草口服液质量的均一、稳定、安全，进一步加强该制剂整体质量的控制，更好地发挥其临床应用价值，本研究采用HPLC建立夏枯草口服液指纹图谱，同时测定其中的迷迭香酸、咖啡酸、丹参素、原儿茶酸和原儿茶醛5种成分，以期为夏枯草口服液质量控制与评价奠定实验基础。

1 材料与方法

1.1 实验材料

1.1.1仪器 Thermo Fisher UltiMate 3000型高效液相色谱仪(美国Thermo Fisher Scientific公司，配备系统控制器、脱气组件、自动进样器、柱温箱、温控样品室、四元梯度泵、Chromeleon色谱数据工作站)，Mettler AE-240型电子天平[梅特勒-托利多国际贸易(上海)仪器有限公司]，KQ5200E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)，Milli-Q Integral Water Purification System 超纯水机(美国Millipore公司)。……