乌日嘎 巴雅苏拉 乌兰其其格

【关键词】蒙药;甲状腺结节;临床观察

【中图分类号】R581 【文献标识碼】A 【文章编号】2026-5328（2022）03--01

引言

甲状腺结节是甲状腺滤泡上皮细胞、局部间质及周围血管局灶性增生引起的散在病变，超声影像下表现为与正常组织不同的独立实质生病变[1]。起病隐匿，为单发或多发，多发性结节高发，但单发性致癌率更高[2]，具有快速增大、极易恶变的特点[3]。随着人们生活水平的不断提高， 甲状腺结节的临床发病率水平呈逐年上升的发展态势， 如果不能够及时进行治疗， 病情会进一步发展为甲状腺肿， 严重时还可能直接恶化成甲状腺癌。通常情况下， 临床在对甲状腺结节进行治疗的过程中采用手术方案， 病情在术后再次复发的可能性较大， 而且会对患者的机体造成较大程度的创伤， 患者需要承担的治疗风险相对较高， 所以临床建议将药物治疗方案作为首选[4]。蒙医学所说“巴木白包乐其日黑将给拉嘎”（甲状腺结节）是因为其素和希拉增多，三根七素失调，导致清浊生华出现问题，出现颈部触及结节，无触痛，声音嘶哑，呼吸困难，咳嗽，失眠，烦躁等临床表现[5]。蒙药十八味结节丸和巴呼哈他嘎其10丸是名老蒙医的经验方，已在临床中使用多年，在治疗甲状腺结节疗效确切。十八味结节丸包括鹿角、余干子、大花龙胆等十八种配方，有祛粘、消肿作用，既适用于甲状腺肿大、甲状腺结节、乳腺结节、子宫肌瘤等。巴呼哈他嘎其10丸由鹿角、夏谷草、贝齿灰、沙棘等十味配方配制而成，有祛粘、消肿、祛协日乌素、祛淤积作用，适用于甲状腺肿大、甲状腺结节、甲状腺囊肿、甲状腺瘤等。本研究于2019年1月至2021年12月就诊于锡林郭勒盟蒙医医院甲状腺门诊患者中，收集了60例甲状腺结节患者，年龄22-74岁，男12名、女48名。应用蒙药十八味结节丸和巴呼哈他嘎其10丸，前后观察两个月，采用自身对照的方法，对治疗前后的医学资料进行统计分析来评价蒙药对甲状腺结节的临床疗效。报道如下。

1. 资料与方法

选取2019年1月至2021年12月收治的60例甲状腺结节患者作为研究对象。纳入标准：①符合甲状腺结节诊断标准;②性别不限，年龄在18-60岁;③经超声检查证实单一或多发实质性结节，直径在5-10mm;④未进行过甲状腺手术;⑤患者自我认知功能良好，自愿配合治疗并签署知情同意书。排除标准：①颈部有手术、放射治疗或其他药物治疗者;②严重的心、脑、肾、肝功能异常者;③甲状腺结节有恶性病变者;④患有精神类疾病、认知功能障碍者;⑤妊娠及哺乳期女性。剔除标准：不应统计及无法统计的病例应予剔除（如：误纳、误诊、完全未用药或完全无检测记录者）。脱落标准：未完成临床方案的病例应视为脱落（如病人自行退出，因依从性差或夹杂症由医师令其退出）。

2.研究方法

因2012年《中国肿瘤临床》上发布的《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》[6]中不建议常规使用非手术方法治疗良性甲状腺结节（包括TSH抑制治疗、放射性131I治疗、超声引导下经皮无水酒精注射（PEI）和射频消融术（RFA）），故本课题未设西药左旋甲状腺素（L-T4）口服对照组。采用自身对照研究，分别于试验前、试验后1个月和2个月，以统计蒙医症状量表积分、超声检查甲状腺结节直径、甲状腺功能测定等方式进行临床观察，分析治疗前后患者临床症状、甲状腺结节大小改变情况，来评价十八味结节丸和巴呼哈他嘎其10丸对甲状腺结节的治疗疗效。

2.1.治疗方法

①60例患者均口服十八味结节丸和巴呼哈他嘎其10丸（由锡林郭勒盟蒙医医院提供，内药制备字分别为M20210133000、M20210250000）。十八味结节丸，一次15粒，一日1次，上午温开水送服。巴呼哈他嘎其10丸，一次15粒，一日1次，下午温开水送服。②疗程：2个月。

2.2.观察指标

①一般指标：年龄、性别、身高、体重、生命体征、病程、用药前记录1次。②临床疗效评定：超声检查测定甲状腺结节的个数和大小，以最大结节的最大横断面直径为标准测量甲状腺结节大小的变化，用药前、用药后1个月和2个月各记录1次。（同一医师使用同一台机器行甲状腺超声检查）③症状、体征积分评定，用药前后各记录1次。④安全性指标：检测血、尿常规，甲状腺功能测定（包括TSH、FT3、FT4）以及肝肾功能检查，用药前后各记录1次。

2.3疗效评价

参考《中药新药临床研究指导原则》[7]制定疗效标准，用尼莫地平法计算疗效指数：疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。疗效指数=[（治疗前最大结节直径-治疗后最大结节直径）÷治疗前最大结节直径]×100%。①无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%;甲状腺彩超示最大结节直径缩小<30%;②有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%且<70%;甲状腺彩超示最大结节直径缩小≥30%;③显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%且<95%;甲状腺彩超示最大结节直径缩小≥50%; ④临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。触诊结节消失，且经甲状腺彩超证实。

3.治疗结果

痊愈23例（女性占73%、男性占27%），占38.3%;显效14例（女性93%、男7%），占23.3%;有效11例（女性占91%、男性占9%），占18.4%;无效12例女性占75%、男性占25%），占20%;总有效率80%。

4. 病案举例

患者金X，女性，54岁，已婚，职员，西乌珠穆沁旗人。主诉：畏寒、乏力1年，加重并颈部发紧1周。患者1年前无明显诱因下出现畏寒、乏力症状就诊于当地医院行相关检查后诊断为“甲状腺功能减退症;甲状腺结节”，未系统性治疗。偶有失眠、心悸。1周前上诉症状加重并出现颈部发紧、气短症状于2021年1月就诊于我院甲状腺结节门诊。发病以来否认有多汗、脾气急躁、易怒等不适。无咽部疼痛、發热、无吞咽困难。既往史：无高血压、糖尿病史。否认患过传染病、地方病、性病史。有预防接种史，但具体不详、无外伤史。无不良嗜好。家族史：无特殊。近1年体重减轻15斤。体格检查：体温36.2℃，血压110/80mmHg，心率58次/分，呼吸18次/分。神志清楚，查体合作，颈部未触及淋巴结肿大，甲状腺肿大。甲状腺未闻及血管杂音。我院抽血检查甲状腺功能提示：TSH：12.540uIU/mL，FT3，FT4结果正常。甲状腺彩超显示：双侧甲状腺形态正常，边界清楚，实质回声不均匀，右叶中部探及大小约5×4mm等回声，边界清，周边可见低回声晕。彩色多普勒显示：甲状腺腺体彩色血流信号稍丰富。观患者体型较肥胖，舌薄白黄苔，脉弦细。蒙医、西医均诊断为：甲状腺结节、甲状腺功能减退症。蒙医治疗：十八味结节丸，一次15粒，一日1次，上午温开水送服。巴呼哈他嘎其10丸，一次15粒，一日1次，下午温开水送服。疗程：2个月。2个月后复查甲状腺功能检查提示：TSH：5.140uIU/mL，FT3，FT4结果正常。甲状腺彩超显示：双侧甲状腺形态正常，边界清楚，实质回声不均匀增粗。彩色多普勒显示：甲状腺腺体彩色血流未见明显异常。后患者每半年复查甲状腺彩超，结节未复发。

5.讨论

随着近年来临床诊断技术的不断提升，甲状腺结节在临床的检出率不断上升，发病率为20%～76%，恶性甲状腺结节的发病率为5%～15%[8]。该病因非常复杂，主要包括碘缺乏、环境因素（吸烟、感染、药物和致甲状腺肿物质等）、基因因素等，但其具体发病机制尚未阐明。女性患者大概为男性患者的4倍[9]。单纯的西医治疗有一定的局限性，创伤大，复发率高，影响甲状腺功能，可采用西医诊断基础上加之蒙医辨证施治效果显著。蒙医药辨证施治，可以控制和缩小甲状腺结节。蒙医学认为，甲状腺结节多因饮食水土失宜、情志失调等原因造成，导致人体阴阳失衡，肝失疏泄，使三根与体素间的平衡遭到破坏，脾胃受损，运化失职，壅结于颈前，遂成本病[10]。许多人觉得得了良性甲状腺结节不需要治疗或者无药可治，可事实上查出良性甲状腺结节，也不能放松警惕。结节会增大，会压迫气管、食管、血管、喉返神经等出现相应的症状。因此定期复查尤为重要，其次要合理饮食、避免劳累，心情舒畅。蒙医会调理内分泌，辨证施治。良性甲状腺结节在蒙医中属于“巴胡”病范畴，可采用活血化瘀蒙药治疗，可通过调控血管生长因子、改善微循环及血液流变及凝固性，从而达到软化、去除结节的效果。通过本次临床观察以采用自身对照的方法发现接受蒙药十八味结节丸和巴呼哈他嘎其10丸的治疗者，结节直径明显缩小。且蒙医药疗法不影响肝肾功能，亦无明显相关不适症状，值得临床推广。

参考文献：

[1]宋斌.甲状腺结节与肥胖关联关系探讨及甲状腺乳头状癌Inc RNA表达[D].南京：南京医科大学，2019.

[2]连小兰.美国《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南（2006）》解读[J].中国实用外科杂志，2007，12：933-934.

[3]王昆.甲状腺结节相关危险因素的流行病学调查研究[D].南京：南京中医药大学，2016.

[4]冯建军，张学力，董惠洁，等.夏菇消瘿散治疗良性单纯性甲状腺结节临床观察[J].光明中医，2019，34（24）：260-262.

[5]朱明东.剂量左甲状腺素治疗良性甲状腺结节的临床分析[J].中国实用医药学，2019，14（05）：137-139.

[6]甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南[J].中国肿瘤临床，2012，39（17）：1249-1272.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002，第一版：226-230.

[8]余晓霞，罗梅，谭明红，等.亓鲁光自拟散结方治疗痰瘀闭阻型良性甲状腺结节33例疗效观察[J].北京中医药，2020，39（10）：1075—1077.

[9]刘建新，张冰.秦皇岛地区体检人群甲状腺结节患病特征分析[J].河北医药，2020，42（15）：2374-2376，2380.

[10]策·苏荣扎布.蒙古学百科全书[M].内蒙古人民出版社，2002：29-30.

课题名称：蒙药十八味结节丸和十味甲康灵丸联合使用治疗甲状腺结节的临床观察

项目编号：201902