宋洪杰

（北大荒集团总医院肿瘤二科，黑龙江哈尔滨 150088）

宫颈癌为临床女性较为常见的恶性肿瘤类型之一，其约占女性生殖系统恶性肿瘤的50%[1]。近年来该疾病发病率呈现逐年上升状态，其致死率位居女性恶性肿瘤致死率的第二位，严重影响患者身心健康、危及患者生命安全[2]。宫颈癌发病早期较为隐匿，疾病确诊时多发展至中晚期状态[3]。目前手术治疗及放化疗联合治疗是控制疾病复发，阻遏其发生远处转移的主要手段。患者术后接受放化疗，其毒副作用较大，会对机体免疫功能造成不同程度的损害。中医学认为，恶性肿瘤为长期消耗性疾病，会使机体正气亏损，邪毒入侵，久积于内，导致脏腑功能受损[4-5]。术后同步放化疗则会进一步导致脾胃失运，故临床治疗应以排毒散结、固本扶正为主[6]。为减轻术后同步放化疗的副作用，提升疾病治疗疗效，本次研究以清宫排毒汤辅助紫杉醇、顺铂（TP）同步放化疗治疗宫颈癌患者，探究临床疗效。现有结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年10月至2021年10月北大荒集团总医院收治的76例宫颈癌患者，采取随机数字表法将其分为观察组及对照组，各38例。观察组患者年龄47～73岁，平均年龄（53.46±6.14）岁；病理分型中，鳞癌28例，腺癌10例；临床分期中，Ⅱb期15例，Ⅲa期13例，Ⅲb期10例。对照组患者年龄49～71岁，平均年龄（53.19±6.10）岁；病理分型中，鳞癌23例，腺癌15例；临床分期中，Ⅱb期16例，Ⅲa期12例，Ⅲb期10例。两组患者一般资料组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性，可展开进一步研究。本研究经北大荒集团总医院医学伦理审批。患者及其家属均对本次研究知情并签署知情同意书。纳入标准：①符合《宫颈癌诊断与治疗指南（第四版）》中的诊断标准[7]，病历记录完整，有病理等相关检查作为诊断依据；②满足国际妇产科联盟（FIGO）公布的2018版分期标准[8]中Ⅱb～Ⅲb期；③预计生存期≥6个月。排除标准：①伴有其他恶性肿瘤或伴有其他严重器质性疾病；②机体存在严重功能障碍如肝、肾功能衰竭；③存在治疗禁忌证；④患者同时参与其他研究。

1.2 治疗方法 在治疗开始前均对观察组、对照组患者进行详尽的病史采集、体格检查。监测患者的一般生命体征（体温、呼吸、心率、血压）及肝肾功能。

对照组患者选用TP同步放化疗进行治疗，该治疗方案具体内容如下。①放疗方案：选择三维适形放疗（3D-CRT），应用直线加速器（西门子公司，型号：ONCOR）、上海拓能公司三维适形放疗系统。嘱患者保持仰卧位，并使用发泡胶、体位热塑膜做好体位固定工作。在放疗前选用CT扫描定位进而确定靶区。照射能量为6MV X线，布野方式为四野适形，全盆腔野外照射总剂量为1.8 Gy/次，1次/d，5次/周，1周为1个周期，至放疗剂量45 Gy，维持治疗5个周期；外照射18至20次后，补充腔内近距离放疗，800 cGy/次，1次/周，共4次，A点剂量为3200cGy/4次。②化疗方案：在含铂的化疗方案中，选用紫杉醇、顺铂进行治疗。紫杉醇注射液（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20058719，规格：16.7 mL∶100 mg），135 mg/m2静脉滴注（D1，3 h内），每3周1次，共计3次。顺铂注射液（云南生物谷药业股份有限公司，国药准字H20043889，规格：2 mL∶10 mg），75 mg/m2，静脉滴注（D1～3），每3周1次，共计3次。

观察组患者在对照组TP同步放化疗方案基础上，在治疗开始时就给予患者清宫排毒汤中药汤剂服用。清宫排毒汤的具体药物组成：生黄芪46 g,牛膝、熟地各28 g，昆布20g，白花蛇舌草30 g，黄柏、苍术、当归各14g，生晒参、生甘草各10 g。根据患者症状进行加减。加水煎服，250 mL/次，2次/d，分早晚2次服用。中药治疗维持时间贯穿整个放化疗全程。

1.3 观察指标 ①临床疗效总有效率。根据世界卫生组织实体瘤疗效评定标准评估总有效率[9]。将实体瘤治疗效果根据肿瘤病灶大小、临床症状、有无新发分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展。完全缓解：病灶完全消失，维持4周以上；部分缓解：病灶明显缩小（≥50%），维持4周及以上；稳定：病灶缩小（＜50%）或者肿瘤增大不明显（＜25%），未见新发病灶；进展：病灶明显增大（≥25%）或出现新发病灶。临床治疗总有效率=[（完全缓解+部分缓解）/总人数]×100%。②细胞免疫功能。通过对患者T细胞亚群指标CD3+、CD4+、CD8+细胞水平进行监测来判断患者在治疗过程中免疫能力的变化。分别于治疗前后采集患者清晨空腹外周静脉血5mL，通过流式细胞仪（上海同科生物科技有限公司，型号：TK5106）检测各T细胞亚群指标。③放化疗不良反应发生率。统计放化疗中出现的严重不良反应，根据放化疗不良反应的发生率判断用药的安全性。不良反应包括骨髓抑制、消化道反应、周围神经炎、肝肾功能损害。不良反应发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。④生活质量。选用癌症治疗功能性评估量表（FACT-G）[10]作为评估依据，判断患者生活质量。该量表从生理状况、社会及家庭状况、情感状况、功能状况等4个维度及27个条目入手，评估患者生活质量。每个条目1～4分，总分108分，得分越高生活质量越高。

1.4 统计学分析 采用SPSS 26.0系统软件统计分析资料。计数资料用[例（%）]表示，进行χ2检验，等级资料采用秩和检验；计量资料用（）表示，并用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效总有效率比较 观察组患者的临床疗效总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效总有效率比较[例（%）]

2.2 两组患者细胞免疫功能比较 两组患者治疗前细胞免疫功能各指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者观察组CD3+、CD4+水平明显高于对照组，CD8+水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者细胞免疫功能比较（%， ）

表2 两组患者细胞免疫功能比较（%， ）

注：与治疗前对比，*P＜0.05。

CD8+治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 38 55.34±9.86 60.87±9.06* 36.53±6.44 42.32±5.66* 32.54±1.62 26.41±3.57*对照组 38 55.29±9.75 57.28±10.01* 36.48±6.23 39.27±5.64* 32.61±1.59 30.20±3.24*t值 0.022 1.639 0.034 2.353 -0.190 -4.846 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 CD3+CD4+组别 例数

2.3 两组患者放化疗不良反应比较 观察组患者放化疗不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者放化疗不良反应比较[例（%）]

2.4 两组患者生活质量比较 治疗前，两组患者的生活质量评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的生活质量评分均升高，且观察组患者生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者生存质量比较（分， ）

表4 两组患者生存质量比较（分， ）

注：与治疗前对比，*P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 38 58.19±3.19 68.63±1.92*对照组 38 58.64±3.72 59.18±2.03*t值 -0.566 20.848 P值 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

宫颈癌为女性生殖系统常见恶性肿瘤疾病类型之一，根据2019年出台的《NCCN子宫颈癌临床实践指南（第3版）》可知，临床治疗宫颈癌要注重规范化、个体化、人性化、微创化等原则，以提高该病的临床治疗水准。目前，对于早期患者，临床主张行手术治疗，最大程度地保留子宫功能。一旦进入晚期、局部晚期或出现手术禁忌，应将同步放化疗作为主要治疗方案[11]。TP同步放化疗是指在接受放射线治疗的同时选择合适的化疗方案进行同步治疗，达到更佳的治疗效果[12]。无论是放疗还是化疗，均以杀灭癌细胞为目的，抑制肿瘤体积的增大，控制癌细胞的转移[13]。放化疗本身在杀灭癌细胞的同时也会伤害人体正常组织细胞，甚至出现骨髓抑制等严重放化疗不良反应，一定程度上影响治疗疗效。

宫颈癌在中医中属“癥瘕”范畴，治疗当以活血化瘀、排毒散结为原则[14]。但该病临床多表现为湿热下注，故临床治疗应清热燥湿[15]。随病情进展步入晚期，人体一派虚弱之象，此时则应在上述治疗基础上给予补益手段。本次研究在TP同步放化疗治疗的同时，辅助给予清宫排毒汤治疗，观察组患者临床治疗总有效率明显高于对照组，放化疗不良反应发生率低于对照组，且治疗后，观察组生活质量评分高于对照组。该结果说明，清宫排毒汤辅助治疗可有效提升疾病治疗疗效，降低毒副作用，进而提升患者的生活质量。清宫排毒汤用药具有清补兼施的特点，一方面，苍术、黄柏、牛膝合用，清热燥湿以治疗湿热下注所致的妇人带下、下阴潮湿或瘙痒；另一方面，生晒参、生黄芪、当归益气健脾、补血柔肝、益肾填精，发挥补益之力。除此之外，白花蛇舌草、昆布软坚散结，达到消散肿瘤的目的。生甘草调和诸药共奏清补兼施之功。

肿瘤的发生发展是宫颈癌细胞向宫外组织蔓延扩散的过程，实现中医“带瘤生存”理论状态需要达到机体内环境与肿瘤细胞的平衡状态。癌症患者多数存在免疫抑制状态，自身免疫功能无法实现对肿瘤细胞的免疫监视，无法提供机体稳定的内环境状态[16]。T细胞介导的细胞免疫对肿瘤细胞的消除占主导地位，CD3+直接反映机体细胞免疫功能，CD4+通过辅助其他免疫细胞调控机体免疫系统的抗肿瘤作用；CD8+细胞则对免疫功能发挥抑制作用。本次研究显示，经清宫排毒汤治疗后，观察组患者CD3+、CD4+水平高于对照组，CD8+水平低于对照组。这说明清宫排毒汤可有效调节机体免疫细胞功能，提升机体免疫力，达到促进免疫调节平衡、恢复内环境平衡状态的效果。

综上所述，清宫排毒汤应用于宫颈癌的治疗中有助于患者缓解临床不适、提高机体免疫力、改善后期生存质量，且该治疗方法具有一定安全性，值得临床应用。