齐 琳

膝骨关节炎(KOA)，临床上常见骨科疾病之一，是一种以骨质增生为特点的退行性骨关节病，患者以中老年人为主。临床上常表现出膝关节反复肿痛、畸形、僵硬，肌肉萎缩，关节软骨变形或破坏，行动不便等[1]。据调查结果显示，KOA患病率逐年上升，严重影响人们的生活质量[2]。西医对KOA的治疗以抗炎、激素类药物为主，但长期使用具有严重不良反应。中医学认为KOA属于“痹证”的范畴，其治疗以宣痹止痛、散邪通络为主要原则[3]。近些年，大量研究表明中西医结合治疗可以缓解西药对KOA带来的不适，呈现出一定的治疗优势。故本研究在中医药辨证论治原则指导下，对2018年5月—2019年12月在沈阳市骨科医院确诊的34例脾肾阳虚型KOA患者采取中西医结合方法治疗，并观察该法的有效性及对相关炎症因子的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年5月—2019年12月在沈阳市骨科医院确诊为脾肾阳虚型KOA患者68例，依据随机数字表法分成对照组与医治组各34例。对照组中男19例，女15例；年龄38～72岁，平均年龄(52.88±1.96)岁；病程1.0～7.6年，平均病程5.91年。医治组中男20例，女14例；年龄38～71岁，平均年龄(53.99±2.47)岁；病程0.7～6.2年，平均病程6.11年。2组各项资料差异无统计学意义(P>0.05)，基线可比。

1.2 诊断标准西医诊断依据《骨关节炎诊断及治疗指南》[4]关于KOA的诊断标准拟定。①在最近一个月内大部分时间呈现膝关节疼痛；②X线显示关节边缘骨赘；③关节液实验室检查白细胞增多；④年龄≥38岁；⑤晨僵≤30 min；⑥膝关节活动时有摩擦或骨响音。以上满足①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥者即可诊断为膝关节骨性关节炎。中医诊断依据《中医病证诊断疗效标准》[5]中脾肾阳虚中医症状为：面色无华，神疲懒言，腰膝酸软，气短少力，肢体冰冷，遇寒加重，小便频数，舌淡胖苔薄，脉沉细弱。

1.3 纳入标准①符合脾肾阳虚型及西医KOA诊断标准；②年龄<75岁，性别不限；③近1个月未口服影响治疗效果的药物或其他相关物理治疗；④患者自愿接受治疗并签署知情同意书。

1.4 排除标准①对本次研究使用的药物过敏者；②合并心、肺、脾、肾及其他系统疾病严重危及生命者；③具有精神疾病者；④孕妇或哺乳期患者；⑤具有影响到关节的并发症，如骨结核、膝关节急外伤、牛皮癣等。

1.5 治疗方法对照组进行常规西药治疗，口服塞来昔布胶囊，每天2次，每次 100 mg，连续治疗8周。医治组在对照组的基础上采用沈阳市骨科医院自拟方进行治疗，药方组成为：黄芪25 g，丹参15 g，茯苓15 g，骨碎补12 g，淫羊藿12 g，续断12 g，女贞子12 g，炒杜仲12 g，熟地黄12 g，炒白芍 12 g，葛根 12 g，补骨脂12 g，当归 10 g，川芎10 g，桂枝10 g，防风9 g，炙甘草 6 g。水煎，早晚各服用1次，连续治疗8周。

1.6 观察指标①疼痛程度：采用视觉模拟评分法(VAS)对所有患者治疗前、治疗后进行评估，分值范围0～10 分，无痛则记 0分，剧痛为10 分，分值高低代表疼痛程度的轻重，分值越低代表疼痛程度越轻。②在治疗前后用 WOMAC评价所有患者的膝关节功能，主要评价患者疼痛程度、生理功能及关节僵硬程度，得分越高代表膝关节功能越低。③实验室指标：在同一检验人员的操作下收集所有患者治疗前后的空腹静脉血进行检验，观察患者治疗前后的IL-1β、IL-17、ESR 和 CRP 水平，并进行比较。

1.7 疗效评定标准显效：中医症状和临床体征基本恢复正常，患者关节僵痛、肿胀等症状改善 85% 以上，偶见或无摩擦音，可独立正常活动，中医证候积分减少75%以上；有效：中医症状和临床体征改善明显，治疗后患者关节僵痛、肿胀等症状改善30%～84.99%，摩擦声减少，活动功能改善,中医证候积分减少30%以上，且小于 75%;无效：中医症状和临床体征无明显改变或发生加重,证候积分减少30% 以下[6]。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者中医证候临床疗效比较疗程结束后医治组患者的治疗显效率及有效率均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者中医证候临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者膝关节 VAS评分比较治疗前2组患者的膝关节 VAS评分无显著差异(P>0.05)；治疗后医治组的膝关节VAS评分明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后膝关节 VAS评分比较 (例，

2.3 2组患者膝关节 WOMAC 评分比较疗程结束后，医治组疼痛程度、生理功能及关节僵硬程度评分均较治疗前有所下降，其中医治组下降更明显，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后 WOMAC 评分比较 (例，

2.4 2组患者治疗前后 IL-1β、IL-17、ESR和CRP水平比较治疗前，2组患者的各项指标差异不具备统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组的 IL-1β、IL-17、ESR 和 CRP水平均明显下降(P<0.05)，但与对照组相比，医治组下降更明显，差异具备统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后 IL-1β、IL-17、ESR和CRP 水平比较 (例，

3 讨论

KOA属于中老年人多发疾病之一，较难治愈。研究表明KOA的流行率约为8.1%，且与年龄呈现一定相关性[7]。目前西医治疗此病大多采取药物或手术方式治疗，但对患者影响较大。中医认为KOA具有多种证型，其临床治疗应辨证论治，从而达到有效医治的目的。脾肾阳虚型KOA多由于脾肾不足，气血亏损，致使血脉受阻，或又遇风寒湿邪，导致经脉不通，不通则痛。本次研究采用自拟中药方联合塞来昔布胶囊治疗脾肾阳虚型KOA患者，疗效满意。本研究自拟方中黄芪与茯苓可以补益中气、祛湿浊、健脾胃;丹参具有化瘀行散、祛瘀生新的作用；淫羊藿、骨碎补可益肾助阳、续伤止痛；续断、杜仲增强益肾助阳之功、调血脉；熟地黄、女贞子可养阴滋肾、益髓填精；川芎、白芍、当归发挥行气活血、祛风止痛的作用；补骨脂具有益肾助阳、纳气固精之功；桂枝有温通血脉、助阳利水之效；防风具有解表祛风、止痛胜湿的作用；甘草调和诸药。以上诸药共奏补气血、益肾健脾、健骨生髓、温阳行气、化瘀通络功效。本研究表明医治组的临床治疗总有效率为97.06%，明显高于对照组的85.29%，差异具备统计学意义(P<0.05)；医治组的VAS、WOMAC评分均较对照组下降得更明显(P<0.05)。说明沈阳市骨科医院自拟中药方联合塞来昔布胶囊可有效改善脾肾阳虚型KOA患者的病情，缓解其临床症状。研究发现炎性反应一直在KOA整个病程中起着重要的作用[8]，而IL-1β、IL-17、ESR 和 CRP为比较常见的反映炎症的指标，其在KOA患者体内含量较高，影响较大[9,10]。本研究结果显示医治组的IL-1β、IL-17、ESR、CRP水平降低程度较对照组更明显(P<0.05)。说明此法可以通过有效控制炎性反应，提高脾肾阳虚型KOA的治疗效果。

综上所述，沈阳市骨科医院自拟中药方联合西药对脾肾阳虚型KOA患者膝关节临床症状具有明显的改善效果，并有效减轻患者的疼痛，提高患者的膝关节活动能力，并明显降低体内IL-1β、IL-17、ESR和CRP的水平，效果甚佳，患者满意。但本试验存在样本量较小、随访不足等问题，需要接下来进一步完善。