朱晓燃，索菲娅，杨振寰，姚树坤

(1. 北京中医药大学，北京 100029；2. 中日友好医院，北京 100029)

原发性肝癌(简称肝癌)是世界范围内第六大常见癌症，其恶性程度较高，年发病率居我国恶性肿瘤发病率的第4位，死亡率已上升至第2位[1]。肝癌起病隐匿，大多数患者在发现时已进展至中晚期，失去手术机会，又因肝功能或免疫功能差无法耐受放疗或化疗，故治疗效果与预后均不理想，因此，继续探索与研发有效的肝癌治疗策略很有必要。传统中医药治疗癌症具有独特的优势，可有效缓解患者临床症状，提高治疗效果，减轻放化疗的毒副反应，改善生活质量，延长生存期等[2]。因此，当下探寻一种疗效可靠稳定、可耐受的中药复方制剂让更多患者受益至关重要。清肝化瘀颗粒组方是姚树坤教授根据多年临床经验，从肝癌的发病及病因病机特点出发创制的有效经验方，主要由黄芩、苦参、半枝莲、白花蛇舌草、三棱、莪术、白术和甘草组成，具有清热解毒、祛瘀散结、健脾益气等功效，本课题组前期实验明确了该方主要有效组分是氧化苦参碱类、黄芩苷类、莪术醇类，对各类肿瘤均具有明确的抗肿瘤、抑制细胞增殖作用[3-5]。本课题组综合利用现代制药新技术、新设备、先进的分离纯化手段，优选了最佳提取方案及制剂成型工艺，制备了稳定、可靠的清肝化瘀颗粒干膏粉[6]，为使该制剂更好地投入于临床，笔者进行了长期毒性实验研究以评价其长期使用的安全性，现将结果报道如下。……