杨洁,杜凤霞,田姗（解放军总医院药剂科派驻第五医学中心,北京 100039）

目前，我国约有慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者2000-3000万例，且以每年90万新发病例的速度增长[1-2]，其主要依赖抗病毒药物治疗。恩替卡韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯因强效、低耐药性成为治疗乙肝的一线药物[3]。CHB疗程长，病情易反复，易出现耐药现象，进口的抗病毒药虽几经降价，但价格还是偏高，这对于长期服药的患者和医保来说都是沉重的经济负担。国家及个人医疗费用总支出中，药品支出一直占较大比例，而且随着患者的数量及用药费用增加持续升高。减少药价虚高，促进医改已迫在眉睫，进一步完善药品集中采购机制和市场为主导的药品价格形成机制势在必行[4]。2015年国家颁布的《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》指出，通过以“量”换“价”的方式，达到合理降低药品价格的目的[5]。2018年11月试点城市代表组成的联合采购办公室发布了《4+7城市药品集中采购文件》[6]，要求选择北京、天津、上海、重庆等11个试点城市（以下简称“4+7”城市），从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选试点品种，开展集中采购和使用试点，实现药价的显著降低。“4+7”政策打破陈规，让患者看到希望，并从中受益，但也存在一些患者对带量采购政策、中选的采购药了解有限及经济状况可以满足原有用药需求等的情况。本研究通过对“4+7”政策实施后我院2021年6月-11月恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯2种药品的原研药及采购药门诊的使用情况进行分析，以期为政策更好地实施提供一些依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源 选取2021年6月-11月，我院原研药及采购药的使用数据情况，采用门诊库存系统采集。从世界卫生组织（WHO）官网查询（https//www.whocc.no/atc_ddd_index）药品限定日剂量（daily defines does，DDD），从北京市药品、医用耗材阳光采购平台获得药品通用名、招标价格等数据信息。

1.2 药品选择 我院是以治疗肝病为主的专科医院，故选取抗病毒药作为目标药品具有研究意义。以恩替卡韦片（商品名：博路定，国药准字H20052237）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（商品名：韦瑞德，国药准字H20153090）、恩替卡韦分散片（商品名：瑞福恩，国药准字H20100129）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（商品名：纳信得，国药准字H20173185）作为目标药品。

1.3 研究指标 比较原研药与采购药的价格比、销售金额、使用数量及采购药比原研药潜在节省费用情况。采用用药频度法（defined daily dose system, DDDs）法，DDDs=某药的总用量/该药的DDD。将DDD设为每日给药的片数，DDDs反映了药品使用的频率。采购价的标准单位（DDDc）用DDD的单价表示，采购价（Pp）换算成DDDc的公式为：（Pp/q）×DDD=DDDc，q为Pp(目标药品的每盒剂量)。原研药与采购药的价格（经标化后为DDDc）比：R=（A/B）×100%，其中A为原研药的DDDc，B为采购药的DDDc。原研药（采购药）平均使用数量比=全部原研药（全部采购药）的使用数量/所有目标药品的使用数量之和×100%，原研药（采购药）平均销售金额比=全部原研药（全部采购药）的销售金额/所有目标药品的销售金额之和×100%。潜在节省费用：费用节省（P）=∑DDDs原研×（DDDc原研-DDDc采购）[7]。

2 结果

2.1 原研药与采购药各个品种的使用数量、销售金额 2021年6-11月，我院原研药平均使用数量占比为36.41%（91887/252396盒），平均销售金额为96.07%（16529395.94/17205826.21元）；采购药平均使用数量占比63.59%（160509/252396盒），销售金额占比为3.93%（676330.27/17205826.21元），使用数量占比较大的是恩替卡韦分散片，销售金额占比较小的是采购药富马酸替诺福韦二吡呋酯片。见表1。

表1 2021年6-11月我院原研药与采购药各品种的使用数量、销售金额比较

2.2 原研药与采购药的价格、费用节省研究 2021年6-11月，我院原研药与采购药的价格比分别是36.95%、56.95%，采购药替代原研药潜在节省费用约250982703.3元。见表2。

表2 2021年6-11月我院原研药与采购药各品种价格、费用比较

3 讨论

本研究结果显示，原研药平均数量占比为36.41%，采购药平均数量占比为63.59%，但原研药平均销售金额占比为96.07%，采购药平均销售金额占比为3.93%。相比于二者数量差距，二者金额方面相差巨大，说明我院采购药的价格远远低于原研药。慢性乙型肝炎的治疗是个长期且一贯用药的过程，采购药取得主导地位，大大地节约了医疗成本并提高了患者的生活质量，为减少医保支出提供重要保障。

综上所述，“4+7”药品集中采购实施后，我院采购药替代原研药占据主要使用地位，药师在其中发挥重要作用，从药学专业角度出发向患者宣教。采购药是否与原研药具有相同的临床疗效，国内还缺乏足够的循证证据，这也是众多患者关心的问题，是保证政策实施的基石。药师可以对医师和患者的用药反馈、回访等信息进行收集、记录，汇总分析形成数据库，为带量采购药的临床选择提供药学信息支持，为政策更好地实施提供数据参考。