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复宫宁颗粒联合米非司酮治疗子宫内膜异位症疗效观察

2022-03-04陈林蕾刘星辰

实用中医药杂志 2022年1期
关键词:异位症复发率内膜

陈林蕾,刘星辰,王 芳

(河南省信阳市中心医院妇产科,河南 信阳 464000)

子宫内膜异位症为育龄女性常见疾病,其侵袭性及复发性高,临床表现以月经异常、痛经及盆腔痛等症状为主,严重影响了患者的正常生活[1]。相关文献表明,由于该病发病初期无特异性症状,随着病程进展,会对患者的生殖能力有较大影响,不孕率可高达40%[2]。目前临床治疗该病以腹腔镜手术为主,虽然取得一定效果,但由于该病具有着远处转移的能力,因此术后复发率较高,而术后通过米非司酮辅助治疗能一定程度上预防术后复发,但患者耐受度较差,且易引发诸多不良反应,进而影响整体治疗效果[3]。复宫宁颗粒常用于经期延长、月经过多等病症的治疗,疗效确切[4]。笔者用复宫宁颗粒联合米非司酮治疗子宫内膜异位症效果较好,报道如下。

1 临床资料

共98例,均为2018年9月至2020年1月我院收治的子宫内膜异位症患者,随机分为对照组和研究组各49例。研究组年龄23~41岁,平均(31.73±5.84)岁;病程1~7年,平均(4.13±2.96)年;EMT分期为Ⅰ期21例,Ⅱ期19例,Ⅲ期9例。对照组年龄23~40岁,平均(31.85±5.86)岁;病程2~6年,平均(4.06±2.87)年;EMT分期为Ⅰ期20例,Ⅱ期18例,Ⅲ期11例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

诊断标准:中医诊断符合《中医妇科学》[5]中的诊断标准,主症为经行腰腹疼痛,腰骶胀痛;次症为头晕失眠,大便频,舌淡黯苔薄,脉沉细。西医诊断符合《子宫内膜异位症的诊治指南》[6]中的诊断标准,表现为月经异常、痛经及盆腔痛等症状。

纳入标准:①符合诊断标准;②经宫腔镜病理检查确诊为子宫内膜异位症;③美国生殖医学学会EMT分期Ⅰ~Ⅲ期;④患者及家属签署自愿同意书。

排除标准:①患有子宫肌瘤、盆腔炎症;②近期服用过激素类药物;③合并自身免疫性、凝血功能障碍;④过敏体质及对药物过敏。

2 治疗方法

所有患者均由同一医生行腹腔镜手术,术后进行创面涂抹防黏液、采用生理盐水冲洗腹腔、抗感染及营养支持等常规护理及治疗,两组手术方法、术后常规护理及治疗方法均一致。

两组术后月经来潮第1天给予米非司酮片(辉瑞制药有限公司;国药准字H10980141)口服,1次25mg,日3次,月经结束时停服。

研究组加用复宫宁颗粒(菟丝子、莪术、三棱、红花等)。每天服用1次复宫宁颗粒(辉瑞制药有限公司;国药准字H10980141)。

两组治疗时间均为3个月。

3 观察指标

血清VEGF、CA125水平:采集空腹静脉血5mL,血清VEGF、CA125水平采用酶联免疫吸附法检测。

中医证候积分:参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]对阴部空坠、头晕失眠、大便质稀、舌质、脉象等症状进行评分,满分3分,其中0分表示无症状,1分表示症状基本改善,2分表示症状有所减轻,4分表示症状未改善或加重,总分即为中医证候评分,分数越高表示症状越严重。

不良反应:治疗期间发生胃肠道反应、肝功能损害及阴道不规则流血的不良反应发生情况。

复发率观察:治疗1年,通过电话随访统计复发情况。

用SPSS19.0软件处理数据,行t检验和χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中的相关标准。显效:临床症状完全消失,且盆腔超声显示包块完全消失。好转:临床症状基本消失,且盆腔超声显示包块缩小1/3。无效:临床症状没有好转甚至加重。

5 治疗结果

两组治疗前后血清VEGF、CA125水平比较见表1。

表1 两组治疗前后血清VEGF、CA125水平比较 (ng/mL,±s)

表1 两组治疗前后血清VEGF、CA125水平比较 (ng/mL,±s)

注:与本组治疗前比较,*P<0.05。

组别 例 VEGF CA125治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 49 33.17±3.63 19.87±2.94*39.52±6.43 20.66±5.46*研究组 49 33.10±3.69 7.76±2.34*39.41±6.54 14.47±4.76*t 0.54 9.51 1.23 9.64 P 0.59 0.00 0.22 0.00

两组治疗前后中医证候评分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候评分比较 (分,±s)

表2 两组治疗前后中医证候评分比较 (分,±s)

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 49 18.44±4.21 12.37±2.71 7.64 0.00研究组 49 18.51±4.29 8.84±2.39 9.78 0.00 t 0.49 7.10 P 0.62 0.00

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较 例(%)

两组不良反应发生情况比较。治疗期间对照组发生胃肠道反应、肝功能损害及阴道不规则流血的人数分别为7例、6例、7例,不良反应发生率为40.82%;研究组所对应不良反应发生人数分别为2例、1例、2例,不良反应发生率10.20%;研究组不良反应发生率较对照组低(χ²=6.78,P=0.00)。

两组复发率观察。治疗1年后对照组复发6例,复发率为12.24%;研究组复发1例,复发率为2.04%;复发率研究组较对照组低(χ²=4.38,P=0.03)。

6 讨 论

子宫内膜异位症是指子宫内膜在子宫腔以外的地方生长,目前对子宫内膜异位症发病机制尚无明确结论,该病发生主要与卵巢功能异常有关,对患者生活质量影响极大。据相关研究发现,该病属于一种激素依赖性疾病,目前治疗难度较大,临床治疗方法以激素药物为主,米非司酮片属合成甾体激素,其能够与孕酮相结合,调节血清性激素水平,不仅能引起子宫内膜萎缩,还可抑制卵泡的发育,进而达到降低复发率,缓解痛经症状。

子宫内膜异位症属中医“月经不调”、“癥瘕”等范畴。病性为本虚标实,肾虚为本,血瘀为标。发生与肾气衰退有关,肾气虚弱则冲任不调,不能鼓舞气血,阳虚不能温熙冲任、胞宫为其基本病机,阳气不足,失于温化,气血失畅,虚寒滞血,久之不通则发为疼痛。多次宫腔手术操作,瘀血积聚,日久化热,冲任失于流畅。故治则以散结祛瘀、消癥化痰为主。复宫宁颗粒方中三棱气味俱淡,微有辛味,具有破血行气之功。红花具增强活血化瘀之效;菟丝子有补益肝肾之用。莪术味微苦,气微香,为化瘀血之要药,具行气破血、消积止痛之妙。诸药合用,共奏活血化瘀、补益肝肾之效。现代药理研究证实,莪术不仅能抑制血小板聚集、调节免疫功能,还具有抗炎、镇痛等作用;三棱常用以治疗妇女血脉不调,具有抗凝防血栓、增加身体免疫力的作用;红花能起到抑制血小板聚集,提高机体免疫力的效果;菟丝子具有提高免疫力,调节心血管的作用。研究结果示,复宫宁颗粒联合米非司酮治疗的总有效率较单用米非司酮治疗高,且研究组不良反应发生率较对照组低,两组中医证候评分较治疗前明显降低且研究组较对照组更低,说明复宫宁颗粒联合米非司酮治疗子宫内膜异位症的疗效显著且安全性好,能有效改善阴部空坠、头晕失眠、大便质稀等症状。分析原因可能是复宫宁颗粒方中所含药物具有抗凝防血栓、增加身体免疫力、抗炎、镇痛等作用,进而达到改善临床症状的目的。

相关文献指出,VEGF、CA125等指标在子宫内膜异位症的病理过程中发挥着重要作用[8]。其中CAl25为高分子量糖蛋白抗原,在该病的发生发展过程中发挥着关键作用,其不仅可评估子宫内膜异位症复发状态,还可评价该病病情的严重程度及治疗预后;VEGF是一种具有高度特异性的细胞因子,其通过增加血管通透性,进而促进组织血管生成。故改善VEGF、CA125水平是治疗子宫内膜异位症的关键。研究结果显示,治疗3个月两组VEGF、CA125水平较治疗前均明显降低,且研究组较对照组更低,提示复宫宁颗粒能调控血清细胞因子水平。分析原因可能是复宫宁颗粒成分包含山菟丝子、莪术、三棱、红花等配伍重在活血化瘀、补益肝肾,可扩张血管平滑肌、改善内循环,最终达到调控血清细胞因子的效果。进一步研究发现,治疗1年研究组复发率较对照组更低,说明复宫宁颗粒联合米非司酮能有效预防子宫内膜异位症复发。

综上所述,复宫宁颗粒联合米非司酮治疗子宫内膜异位症疗效较好且安全性高,能有效改善临床症状,还能改善血清VEGF、CA125水平,预防子宫内膜异位症复发。

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