温燕玲，李 哲，杨静雯，陈建红

浙江大学医学院附属第一医院,浙江 310003

跌倒是指病人突然或非故意地停顿,倒于地面或倒于比初始位置更低的地方[1]，是住院病人常见的不良事件之一。Dunning 等[2]研究发现，孕妇跌倒发生率为27%（其中10%的孕妇曾跌倒2 次或2 次以上），高于70 岁以上老年人的跌倒发生率（25%）。除高发生率外，孕产妇跌倒引起的伤害也不容忽视。已有研究显示，妇女怀孕期间引起的伤害一半以上是由于跌倒引起的[3]，不仅可引起外伤症状，还可引起早产或产出低体重儿，是急诊就诊的第二大主要因素[4]。此外，研究发现，跌倒后30%～70%的病人还会出现抑郁综合征[5]。我国关于孕产妇跌倒评估量表和危险因素的研究较少，唐静等[6-7]总结了孕产妇跌倒的危险因素，制订了针对孕产妇跌倒风险因素的评估表，但未循证且缺乏对评分工具信效度的验证。孕产妇跌倒风险评估 系 统（Obstetric Fall Risk Assessment SystemTM，OFRASTM）是2013 年由Heafner 等[8]在循证基础上，通过专家讨论和咨询构建的量表，适用于所有住院孕产妇。本研究对OFRAS ™进行汉化，并评价中文版OFRAS™在我国住院孕产妇病人中的信效度，以期为住院孕产妇病人跌倒风险评估提供可靠工具。

1 资料与方法

1.1 量表汉化

1.1.1 OFRASTM介 绍 Heafner 等[8]于2013 年 通 过 案例研究的方法，在循证基础上，经过专家讨论和咨询逐步形成OFRASTM，此量表适用人群包括分娩前、分娩中和分娩后所有住院孕产妇。量表共16 个条目，分为既往史（条目1～条目4）、心血管系统（条目5～条目7）、出血情况（条目8 和条目9）、神经系统功能和麻醉状态（条目10 和条目11）、活动能力（条目12 和条目13）、药物（条目14～条目16）6 个维度，各条目分值不同，可以叠加，但每个维度最高计分只能为3 分，总分0～18 分。该量表将跌倒风险分为3 个等级，0～2 分为低风险，3～4 分为中等度风险，≥5 分为高风险，根据不同风险等级给予相应护理措施。美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）医院产科病房曾应用该量表进行跌倒风险评估，之后21 个月内未发生1 例跌倒病例，而在随后的3 个季度只有3 例病人发生跌倒。本量表最大特点是把住院孕产妇暴露的临床症状作为高跌倒风险因子评判跌倒风险，并通过评分法进行风险等级分类后给予相应的护理措施。

1.1.2 量表翻译 取得原量表作者授权后采用Brislin翻译模式对OFRASTM进行翻译。①正译：在遵循概念等同性、语义等同性、技术等同性、标准等同性、内容等同性的标准下，先由2 名具备良好双语背景的翻译者独立对量表进行正译；再由第3 名双语护理专家对2个翻译版本进行比较，组织前2 名翻译者及课题组成员讨论，形成OFRASTM中文版1。②回译：另选2 名不曾接触和使用过原量表的翻译者对OFRASTM中文版1 进行独立回译。由课题组成员对原量表和2 个OFRASTM回译版本进行比较和整合，形成OFRASTM回译版1；将原量表与OFRASTM回译版1 返回至参与正译的3 名译者和参与回译的2 名译者处，针对疑问进行讨论、修改，形成OFRASTM中文版2。

1.1.3 跨文化调试 不同文化背景下语言表达习惯存在差异，因此需要对翻译的量表进行文化调适。本研究邀请20 名专家对OFRASTM中文版2 进行咨询。20 名专家均在孕产妇研究领域有较大影响力，临床经验丰富，包括产科副主任及主任医师4 名、副主任药剂师1 名、护理管理专家4 名、妇产科知名专家11 名；20名专家学历均为本科及以上；正高级职称11 名、副高级职称9 名。根据专业理论知识和临床工作经验，请专家从量表条目表达清晰度、语言习惯、文化背景和内容相关性等方面逐一评议量表各条目，以充分保证OFRASTM中文版2 的文化适切性和内容对等性，形成OFRASTM中文版3。本研究进行2 轮专家咨询，第l 轮问卷回收后进行汇总分析，根据专家意见修改量表，设计第2 轮专家咨询问卷，并将第1 轮结果反馈至各位专家。

1.1.4 预测试 采用便利抽样法于2019 年在浙江省某三级甲等医院选取30 例住院孕产妇进行预测试，了解产科病房护士对量表内容的理解度并记录相关建议。结合调查结果和获得的建议，对OFRASTM中文版3 的语言和内容进行适当调整，形成最终版OFRASTM。

1.2 中文版OFRASTM信效度检测

1.2.1 调查对象 采用便利抽样法于2019 年10 月—2019 年12 月选取浙江省杭州市某三级甲等医院产科病房的170 例住院孕产妇进行调查。纳入标准：①住院期间正常妊娠；②知情同意并自愿参加本研究。排除标准：①存在沟通及精神障碍；②身体情况不稳定。1.2.2 资料收集方法 在征得医院、科室、病人本人及其家属同意后，由研究者本人与1 名经过培训的助手完成评估，2 名评估者在同一时间采用中文版OFRASTM对同一病人进行评分，期间不能进行语言交流。另外，邀请20 名产科和临床管理研究方向的专家采用1～5 分对中文版OFRASTM每个条目与研究概念的关联程度进行评价，并勾选其对量表条目的熟悉程度。

1.2.3 量表信效度检测 数据经双人核对后录入Excel 中，剔除无效问卷。采用SPSS 20.0 软件建立数据库并进行统计分析，定量资料以均数±标准差（±s）表示，定性资料以频数（百分比）表示；采用问卷回收率作为专家积极性评价指标；采用专家权威系数作为专家权威程度评价指标；采用肯德尔和谐系数作为专家意见一致性评价指标；采用条目水平的内容效度（itemlevel CVI，I-CVI）和总问卷水平的内容效度（scalelevel CVI,S-CVI）作为内容效度评价指标；采用受试者工作特征（ROC）曲线下面积、灵敏度、特异度作为预测效度评价指标；以2 名评估者分别对同一对象进行评分所得总分的Pearson 相关系数作为评定者间信度；2 周后使用该量表对30 例孕产妇进行重测，将所得系数作为重测信度。

2 结果

2.1 专家积极性 本研究2 轮专家咨询均发放问卷40 份，回收问卷40 份，问卷有效回收率均为100%，说明专家积极性高，咨询结果较为可靠。

2.2 专家权威程度 专家权威系数=（专家判断系数+专家熟悉程度系数）/2，通常专家权威系数≥0.7为可接受程度，本研究2 轮专家咨询的权威系数为0.885～0.955。

2.3 专家意见一致性 本研究肯德尔和谐系数为0.034，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 OFRASTM的汉化和文化调试结果 经过2 轮专家咨询，在原量表基础上修改6 个条目，未删减或添加新条目。在既往史维度中，考虑到语言本土化，将“最近2 个月曾有医嘱要求卧床休息”改为“最近2 个月因病情需要卧床休息”，将“视觉障碍但不需要通过视觉辅助工具来完成日常活动”改为“视觉障碍但不影响活动”，将“视觉障碍需要通过视觉辅助工具来完成日常活动”改为“视觉障碍活动受限制”。在心血管系统维度中，将“伴随头晕、眩晕、视觉模糊、乏力等症状”改为“伴随头晕、眩晕、视物模糊、身体虚弱等症状”；在出血情况维度中，将“产后出血量＞1 500 mL”改为“顺产时阴道出血量＞500 mL 或剖宫产时出血量＞1 000 mL”；在神经系统功能和麻醉状态维度中，将“产后右侧大腿感麻木”改为“产后双下肢感麻木”。中文版 OFRASTM内容及评分标准详见表1。

表1 中文版OFRASTM内容及评分标准

2.5 中文版OFRASTM的信效度检验结果

2.5.1 调查对象的人口学特征 本研究共纳入符合标准的住院孕产妇170 例，年龄18～47（32±12）岁；入院时间3～7 d；孕妇44 例，产妇126 例；孕产妇孕产状态为孕24 周至产后4 d；学历：硕士及以上12 例，专科或本科112 例，高中21 例，中专及以下25 例；既往病史前3 项为糖尿病（32 例）、高血压（21 例）、乙型病毒性肝炎（13 例）；辅助器械：轮椅6 例，拐杖3 例；有家属陪护146 例，无家属陪护24 例。

2.5.2 效度检验结果

2.5.2.1 内容效度 根据第2 轮专家咨询结果，中文版OFRASTM的I-CVI为0.800～1.000，S-CVI为0.967。

2.5.2.2 预测效度 对中文版OFRASTM的ROC 曲线下面积、灵敏度、特异度进行分析，发现中文版OFRASTM的ROC 曲线下面积为0.841（P＜0.001），95%置信区间为（0.741，0.940），见图1。当截断值为3.5 分时，约登指数最高为0.601，此时灵敏度为0.875，特异度为0.726。

图1 中文版OFRASTM的ROC 曲线图

2.5.3 信度检验结果

2.5.3.1 评定者间一致性信度 中文版OFRASTM的评估者间一致性系数为0.918～0.924。

2.5.3.2 重测信度 重测信度是评价研究工具稳定程度的指标。2 周后对30 例孕产妇进行量表重测，得出量表的重测信度为0.893。

3 讨论

3.1 中文版OFRASTM具有较好的科学性 量表的编译是量表引进的关键，本研究严格遵循量表引进原则对量表进行正译、回译及跨文化调适。为使量表能够符合我国国情及语言表达习惯，本研究邀请专业人员参与量表的汉化过程，并选取20 名国内熟悉此领域的妇产科专家、药学专家等进行德尔菲专家咨询，所有专家均具有高级职称和本科及以上学历，专家结构合理，具有较好的代表性。本研究2 轮专家咨询问卷回收率均为100%，提示专家参与的积极性较高。2 轮专家咨询的权威系数为0.885～0.955，提示咨询专家权威程度较高。肯德尔和谐系数为0.034，差异有统计学意义（P＜0.05），提示专家意见一致性较高。说明中文版OFRASTM具有较好的科学性和可靠性。

3.2 中文版OFRASTM具有较好的实用性 孕产妇是跌倒高风险人群，目前国内外针对孕产妇经信效度检验的跌倒风险评估量表较少，OFRASTM由美国UCLA 产科病房在循证基础上建立，有较高的应用价值。引进的OFRASTM把住院孕产妇暴露的临床症状作为主要高跌倒风险因子评判跌倒风险，同时提供了不同风险等级病人具有循证依据的护理实践标准，可以把具有高跌倒风险的病人筛查出来，有利于降低住院孕产妇跌倒发生率，减轻护理工作量。

3.3 中文版OFRASTM效度良好 效度是指测量工具对所要测量变量的准确程度。内容效度指测试量表内容或题目的适切性与代表性，即测验内容能否反映所要测量的心理特质，能否达到测量的目的或行为构念[9]。本研究对中文版OFRASTM进行内容效度分析，测定量表I-CVI 为0.800～1.000，S-CVI 为0.967，说明量表具有较高的内容效度。

3.4 中文版OFRASTM信度良好 信度主要评价测量过程中随机误差造成的测定值变异程度大小，内部一致性信度和重测信度是常用的量表信度评价指标，反映了量表条目间的同质性和测量的稳定性[10]。本量表评估者间一致性信度为0.918～0.924，重测信度系数为0.893，提示该量表内部一致性信度较高，具有良好的时间稳定性。

4 小结

中 文 版OFRASTM包 含6 个 维 度，共16 个 条 目，与原量表理论结构一致，且具有较高的信度和效度。量表各指标均符合测量学要求，可有效、科学地对住院孕产妇跌倒风险进行评估。