程苏圣 王立柱△ 荆淑红 孙景仙

普济痔疮栓是肛肠外科的常用栓剂，其成分包括熊胆粉、冰片、猪胆粉等，具有清热解毒、凉血止血的作用。肛门塞用，每次1枚纳入肛内，在体温作用下融化作用于齿线上内痔区域及直肠下段，可以维持较高的药物浓度，直接发挥抗炎、消肿、止血、润滑、杀虫等作用，对各期内痔、便血及混合痔术后并发症等有较好疗效。基于临床疗效观察，总结该药物在基础应用范围内，以及与其他治疗等方面的灵活搭配的对比情况，现结合文献做一概述。

1 混合痔

1.1 混合痔保守治疗的用药情况白邈[1]针对混合痔中的实热证型，用普济痔疮栓进行治疗，观察其临床疗效。把混合痔实热证型的 120例患者随机均分成2组，用普济痔疮栓做治疗组，用太宁栓做对照组，每次1粒栓剂，每日早晚1次，治疗1周，7 d为一个疗程。观察2组患者治疗前后症状、体征变化情况。通过对比7 d前后便血、疼痛、肿胀等症状的情况，治疗组总有效率95%；对照组总有效率76.67%，对实热证型混合痔症状的改善，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。本次研究结果证明普济痔疮栓在实热证型混合痔的疗效显著，且未发现明显不良反应。普济痔疮栓的药性较寒凉，针对实热证型最为适宜，符合中医当中“热者寒之”的治疗原则。王小丽等[2]选取100例足月经阴道分娩后混合痔急性发作的患者，予以普济痔疮栓联合硫酸镁湿敷治疗。对照组使用50%硫酸镁溶液湿热敷，2次/d；观察组采取对照组同样治疗后，肛门纳入1枚普济痔疮栓。治疗7 d后观察疗效，观察组总有效率90%显著高于对照组总要效率72%(P<0.05)；观察组显效、治愈所需时间明显低于对照组(P<0.01)。结果证明普济痔疮栓联合硫酸镁湿敷对于治疗产后痔急性发作有效。潘良富[3]对于保守治疗的500例混合痔患者，包括不愿和不宜进行手术的患者，采用迈之灵口服，痔瘘熏洗剂熏洗肛门，每次熏洗后外涂黄芩膏并用普济痔疮栓纳肛1枚。3周为一个疗程，治疗1～2个疗程后观察效果。治疗过程中无不良反应，治愈182例占36.4%，好转318例占63.6%。口服药与外用药同时使用，加速解决患者痔区出血、肿痛的症状，改善局部静脉血液循环，使痔区痔核减小或消失。郑琳琳[4]针对混合痔急性发作的130例患者，按照随机原则分为2组。其中治疗组的65例患者选用硝矾洗剂坐浴，坐浴后普济痔疮栓1枚纳肛，每日2次；对照组选用高锰酸钾坐浴，坐浴后马应龙痔疮膏1支纳肛，每日2次。经过7 d的治疗，治疗组在肛门疼痛、便血等方面的治愈率优于对照组(P<0.05)。结果显示治疗组患者总有效率为98.46%，显著高于对照组的78.46%(P<0.05)。普济痔疮栓配合硝矾洗剂对于混合痔的急性发作有明显缓解的效果。

1.2 混合痔术后的用药情况王海霞[5]对于中重度混合痔，采用复方荆芥熏洗剂联合普济痔疮栓，对外剥内缝术后进行治疗。91例患者术后均使用中药熏洗，并分为2组治疗并进行对比观察。45例患者使用肛泰栓，46例患者使用普济痔疮栓，以上患者均用药至痊愈。经统计，普济痔疮栓组有效率为87.0%，肛泰栓组有效率为68.9%，组间差异有统计学意义；2组不良反应轻微且可自行缓解。结果显示普济痔疮栓对术后症状的改善及恢复有益。蔺娜[6]探讨普济痔疮栓针对混合痔外剥内缝术后肛肠局部创口的改善情况，对照组术后45例患者予肛泰栓治疗，观察组术后45例患者予普济痔疮栓治疗，术后早晨和睡前各给药1次。结果显示观察组总有效率为95.56%，显著高于对照组的75.56%(P<0.05)；观察组不良反应发生率为8.89%，略低于对照组的11.11%，差异无统计学意义(P<0.05)，2组患者不良反应症状均随用药时间的延长自行改善，未影响正常用药。姚玉乔[7]选择混合痔外切内套术后有明显肛门坠胀症状的患者 80 例，治疗组予以普济痔疮栓，对照组予以太宁栓，均术后晨起便后及夜晚睡前用药，每次1枚纳肛。治疗7 d后，治疗组总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。肛门坠胀在此应为手术刺激导致，结扎线尚未脱落，刺激齿线区，与患者情绪也有一定关系。普济痔疮栓治疗的总有效率(97.5%)显示该药可有效缓解术后肛门坠胀等症状。肖小珠等[8]选取120例实施外剥内扎术的混合痔患者，术后观察组消毒伤口，予以普济痔疮栓1枚纳入肛内5 cm，每日1次；对照组予以中药硼砂、明矾、玄明粉等坐浴熏洗。观察使用7 d后效果，在水肿消退时间和创面愈合时间上，观察组效果优于对照组，2组比较差异均有统计学意义(t=5.22、5.36，P<0.01)。观察组总有效率(95.0%)高于对照组(83.4%)，组间差异具有统计学意义(χ2=4.23，P<0.01)。2组治疗期间均无明显的不良反应。结果体现了普济痔疮栓有效安全。黄蓓[9]抽取230例混合痔手术后的患者，观察其对康复进程的影响。观察组术后给予四磨汤加减煎剂联合普济痔疮栓纳肛治疗，对照组术后单用普济痔疮栓纳肛治疗，普济痔疮栓用药均为1次1粒，每日1次。治疗1周后比较2组治疗情况及用药不良反应。观察组的临床疗效显著，2组都仅有少量患者出现轻微腹泻或者便质偏稀。曹霞[10]观察混合痔外剥内扎术后的用药对比，将160例患者分为2组。术后对照组用0.9%氯化钠溶液擦洗创面后给予壳聚糖凝胶5 g覆盖创面，每日1次；观察组在对照组治疗基础上给予四磨汤加减煎剂口服，同时联合普济痔疮栓肛内用药。治疗10 d后，观察组治疗总有效率(95%)显著高于对照组(78.75%)(P<0.05)。从整体调理和局部缓解症状出发，四磨汤加减煎剂联合普济痔疮栓纳肛治疗使患者的混合痔术后早期多种不适症状得以改善，得到更好的治疗效果。高海瑞等[11]抽取2年间采取自动痔疮套扎术(RPH)的126例混合痔患者，分为2组进行观察。为了降低术后不良反应的发生率，对照组患者在术后予常规抗感染治疗，加口服迈之灵片1周，每日1次，每次0.15 g；观察组患者术后予地奥司明片每日1次，每次1.5 g联合普济痔疮栓每次1枚，每日2次肛内用药；连续治疗21 d。观察组患者术后并发症的发生显著低于对照组，应用地奥司明片联合普济痔疮栓治疗能够降低术后不良反应发生率。姚永良等[12]及刘洁[13]在混合痔外剥内扎术后，用中药超声雾化进行治疗的基础上，应用普济痔疮栓。王祥惠[14]选取88例痔手术的患者，随机均分为2组，均给予普济痔疮栓肛内用药治疗，观察组同时联合微波理疗。结果显示联合应用可以加速创口愈合，改善肛门功能，减少术后不良反应。与单一使用药物治疗的对照组相比，联合治疗能够更快更有效地达到治疗目的。

2 内痔的用药情况

高妮娜等[15]研究草木犀流浸液片及普济痔疮栓对Ⅰ、Ⅱ度内痔的治疗效果，按照随机原则把120例患者均分成3组：一组单独服用草木犀流浸液片，每次4片，每日3次；一组单独应用普济痔疮栓纳肛，每次1枚，每日2次；治疗组结合以上2组，将2组的治疗措施同时使用。连续用药7 d后观察效果：治疗组的总有效率(90%)优于草木犀流浸液片组(55%)，普济痔疮栓组(70%)，差异有统计学意义。该试验可以更直观地看出普济痔疮栓联合用药在临床疗效上的优势。结果显示普济痔疮栓组的治疗效果更显著，2组患者均未发现不良反应。普济痔疮栓形状固定，使用方便，给药简单，每次用量固定，深入肛管内部治疗；九华膏为膏剂，在使用过程中不能更好调控用量，药剂塞入深度不好掌控；普济痔疮栓纳肛治疗使患者便血，肛内肿物脱出，肛门局部不适的症状得到明显改善。刘峰山[16]观察Ⅰ、Ⅱ度内痔患者149例，在每日清洁肛门后将药物经肛门纳入直肠，对照组60例患者使用九华膏，观察组89例患者则用普济痔疮栓。姚向阳等[17]运用敛痔散合普济痔疮栓对Ⅰ、Ⅱ度内痔100例患者进行保守治疗，每日早晚或大便后用40 ℃温水坐浴 20 min，然后普济痔疮栓1粒蘸少量凡士林润滑，后再蘸适量敛痔散后纳肛。5 d为一个疗程，共2个疗程，取得了较为满意的疗效。唐海明[18]观察组30例患者采用艾灸的同时，使用普济痔疮栓纳肛，每次1枚，每日2次；对照组30例患者单独使用普济痔疮栓治疗，方法同前。2 组均7 d为一个疗程，2组患者均治疗2个疗程。60例患者经过治疗均得到一定疗效，但试验组症状改善所需疗程更短，借艾灸过程中产生的温热作用，舒经通络联合普济痔疮栓，使药效发挥更大作用。王竞等[19]用回顾分析的方法对Ⅱ度出血性内痔的疗效进行对比观察，61例患者用负压吸引器结合胶圈套扎(CRH法)，52例患者用普济痔疮栓结合地奥司明片治疗。 结果表明CRH法的疗效优于药物治疗，但 CRH法也存在着一些不良反应，治疗成本较药物治疗组为高。对于Ⅱ度出血性痔的治疗，应结合患者个人体质、病史及患者的要求，选择最优选治疗方案。

3 肛窦炎的用药情况

徐建平等[20]观察含熊胆、冰片的普济痔疮栓在治疗肛窦炎方面的疗效，对照组使用不含熊胆、冰片的消炎肛栓治疗，观察组使用普济痔疮栓，所有患者连续使用7 d，每次1枚，每日2次。 观察组60例和对照组63例，2组各有1例患者纳入肛门后感到局部不适。观察组治疗7 d后疼痛、灼热、坠胀、瘙痒的平均下降分数也明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。普济痔疮栓有清热解毒、消肿止痛的作用，其中含有的熊胆粉、猪胆粉、冰片等成分在缓解肛窦炎炎性反应上，取得较好疗效。唐海明[21]将120例肛窦炎患者按照随机原则均分为2组：用止痛如神汤加减煎剂口服配合普济痔疮栓纳肛治疗做观察组，用甲硝唑片口服配合普济痔疮栓纳肛治疗做对照组。治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率为71.67%，2组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。局部气血瘀滞，又因起居作息不调导致排便次数增多或减少，便质异常，破损染毒摩擦损伤肛窦引发本病。止痛如神汤行气活血，祛湿除热，消肿止痛；普济痔疮栓清热解毒、凉血止血、消炎止痛、祛腐生肌，标本兼治，共奏清热利湿、祛风解毒之功。郭其乐[22]针对慢性肛窦炎，采用仙方活命饮兼用普济痔疮栓治疗，效果显著。观察组46例患者用仙方活命饮煎剂口服加熏洗，每次熏洗后肛内纳入1枚普济痔疮栓，头部用适量1%红霉素软膏润滑；对照组替硝唑口服加1∶5000高猛酸碱熏洗，熏洗后予栓剂纳肛治疗(使用方法与观察组相同)。7 d为一个疗程，连续使用2个疗程。治疗组总有效率为95.7%，对照组为89.1%(P<0.01)。仙方活命饮内服解毒，外用熏洗抑菌[23]；配合普济痔疮栓，内外同治，疗效更高。赵希明等[24]把肛窦炎患者160例，随机分为治疗组80例和对照组80例。试验组采用大黄牡丹汤灌肠，普济痔疮栓纳肛和龙珠软膏涂抹治疗肛窦炎。采用膝胸位，软管插入肛门5～10 cm，注入大黄牡丹皮汤50～100 ml,早晚各1次，注意温度以不烫手为宜；药液停留1 h后普济痔疮栓头部涂抹适量龙珠软膏纳入肛门即可。对照组采用康复新液灌肠，复方角菜酸酯栓纳肛和复方多粘菌素B涂抹治疗，方法同试验组。试验组总有效率92.5%，对照组总有效率65.0%，差异有统计学意义。中药灌肠后再次给予普济痔疮栓和龙珠软膏，使药效更加持久。

4 便秘

4.1 非手术因素导致便秘的用药情况李红虹等[25]选择有便秘症状的Ⅰ、Ⅱ度内痔患者124例，便后温水坐浴后，缓慢将药物推入肛门内，每次1枚或1支，每日2次，2 周为一个疗程。对照组用附带的注药管，插入肛门内约 4 cm，边注马应龙麝香痔疮膏边退出；治疗组戴指套用手将普济痔疮栓缓慢塞入肛门内。2组药物在治疗内痔方面均表现有明显疗效，对Ⅰ、Ⅱ度内痔合并有便秘的患者，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义，说明治疗组在对便秘症状的改善方面明显优于对照组。现代人的生活方式很容易导致体内产生热燥之邪，使用寒凉的药物再加上润滑成分，使患者排便更容易，保护直肠黏膜，缓解患者排便困难的痛苦。普济痔疮栓成分简单，对痔病进行治疗对不同性别、不同年龄的痔病患者均由疗效，在试验的过程中未出现不良反应。对于痉挛性出口梗阻性便秘，即使便质软成形，排便依然困难。王宝光[26]针对该病用普济痔疮栓纳肛5 cm，每次1枚，每日2次；四磨汤口服液每次20 ml，每日3次。治疗组两药同时使用，对照A组单独普济痔疮栓纳肛，对照B组单独四磨汤口服，每组30例。结果3组总有效率分别86.67%、56.66%、46.66%；治疗组与普济痔疮栓组、四磨汤组比较，差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗便秘，以通为顺。四磨汤理气行滞，推动积滞前进；普济痔疮栓缓解肛门局部满胀感，润滑粪便，其中熊胆粉具有解痉、镇痛等作用外，还有一定的通便作用。普济痔疮栓联合四磨汤口服液治疗出口梗阻性便秘具有明显疗效。

4.2 术后出现排便困难的用药情况何彬[27]做了关于外剥内扎术后出现排便困难的用药研究，术后第2天开始，对照组予马应龙麝香痔疮栓纳肛每日1枚；治疗组饭后予六味能消胶囊每次0.9 g，每日3次配合普济痔疮栓纳肛每日1枚。治疗组患者术后便时疼痛、排便困难程度及有效率明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。六味能消胶囊具有润肠通便、宽中理气作用；普济痔疮栓可以刺激胃肠道蠕动，保护创面，两药合用共解患者术后排便困难的症状。

5 其他病症

5.1 肛裂对于普济痔疮栓治疗肛裂仍然处于小样本研究状态，临床也较少使用普济痔疮栓治疗肛裂。张海洋[28]提及普济痔疮栓加用肛泰软膏治疗单纯肛裂，傅军伟[29]提及蜜煎导或者普济痔疮栓治疗小儿急性肛裂。

5.2 溃疡性结肠炎李春耕[30]对于直乙型溃疡性结肠炎维持治疗期，采用白头翁汤灌肠配合普济痔疮栓治疗。维持治疗4～8周，对100例随访，1年后91%的患者无明显症状。治疗方案：每日晨起采用侧卧位，普济痔疮栓表面涂碘伏以润滑，纳入肛门2枚，为使其作用在直肠黏膜，深度越深越好，维持侧卧姿势至少15 min；每晚睡前采用左侧卧位，用灌肠器由肛门插入15 cm,一次灌入100 ml白头翁汤加减煎剂，翻身几次使中药充分与整个肠管黏膜接触。让结肠黏膜长时间在药物浸润下进行修复，使慢性炎症和溃疡导致的腹泻、腹痛、血便、黏液便等症状得到改善。

6 用药事项及药物不良反应

为了使药物在直肠内发挥更大的效果，尽可能停留更长时间：在晨起便后，睡前便后使用，如排便不规律的患者也应将给药时间尽量安排在便后；便后对肛门进行清洁；如果有条件可以温水浸泡15 min或药物坐浴后使用；患者采取侧卧位或者骑伏位，提前涂适量润滑剂在栓剂尖头部，缓慢地顺肛管的方向推入，避免损伤到肛管。将栓剂推至齿状线以下，尽可能靠近齿状线。每日早晚各1次，1粒/次，治疗1周。对于未手术的患者，纳入普济痔疮栓后就可以正常的活动；对于手术后的患者，普济痔疮栓的纳入不影响正常的手术后护理，根据手术类型及患者的自身情况，适量运动。普济痔疮栓纳肛后，少量患者感觉肛门局部不适，考虑患者初次使用栓剂后的暂时不适应，一小部分患者出现轻微腹泻或肛门瘙痒，随着用药时间延长，症状消失；术后纳入普济痔疮栓，短期内发生肛门不适属正常刺激引起, 向患者说明即可,嘱咐患者适量活动，充分休息；若长时间仍不缓解，则应进一步治疗。药物的融化温度比较低，要将药物放置在干燥阴凉的地方，避免过高的温度使药物发生变形，影响到药物的疗效。夏季温度过高，可以放到冰箱里保存。

7 与市场上同类产品比较

普济痔疮栓从重量看，比市场大多数同类产品要轻,在肛塞过程中，更容易操作；但从单枚价格看，高于市场同类产品的平均价格。见表1。

表1 市场同类药物价格比较

8 讨论

自2003年普济痔疮栓问世以来，在知网、维普、万方上以普济痔疮栓作为关键词检索出共72篇文献。其中单独使用普济痔疮栓，治疗肛肠疾病并取得良好疗效的文献约占23.6%，治疗总人数约1127例，总有效率约94.32%。对于症状较轻微的内痔出血、肛门坠胀以及痔疮合并便秘等病症，常常单独使用。对于中重度混合痔，常在术后使用；单独使用不能控制病情的，普济痔疮栓纳肛治疗外，可合并其他药物及手段使用。从2009年后，普济痔疮栓的临床应用及治疗的文献相继增多，并从中反映出该药被临床医生的认可在逐渐提高，推测临床实际用药人次应远远大于文献报道。目前，该药成为肛肠科的常规用药，在疾病的治疗和使用上不断完善，作为处方外用药物在大多医院可以见到且大部分药店均易购买。