张国娇

摘要：近年来，粮食安全和药品事故的频繁发生对社会产生了重大影响，对人民的日常生活产生了不利影响，因此需要加强对食品和药品检查的研究。在应急检测技术的整个过程中，其应用非常方便、有效、快捷使用紧急检查技术在很大程度上可以确保人民的粮食安全和药品安全。

关键词：规范取样程序;药品质量控制;影响

【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）14-01

引言

药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通過分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

1取样

取样最核心的是代表性问题，缺陷主要集中在：（1）抽取样品的代表性，包括取样程序规定（如槽车取样操作、恶劣天气时槽车取样要求、第三方取样程序等）、取样原则[如可接受质量水平（AQL）、检验水平、缺陷分级等]、取样数量、分样与混样评估（涉及鉴别、微生物及其他检测项目的样品管理，混样均一性验证等）、取样器具与容器（适用性、清洗灭菌、保存方式与条件、标识）等。（2）取样操作保护，主要是防止污染的措施不足（如取样间无回风设施、未规定操作服更换等）。此外，关注实际按取样计划对制药用水使用点进行取样的情况。

2药品检验工作现状

2.1检验能力提升缓慢

随着科技的不断发展，新的分析检测技术层出不穷，一些针对性强，专属性高，智能高效，精准实用，能够提升检验安全性，优化实验条件，增强检验效能的药品检验新技术、新设备、新器材正在源源不断地得到应用。……