唐英武，翟科峰，牛 影*

（1.宿州亿帆药业有限公司，安徽宿州 234000；2.宿州市天然产物与功能性食品工程技术研究中心，安徽宿州 234000；3.宿州学院，安徽宿州 234000）

妇阴康洗剂的产品处方由秦皮、鱼腥草、苦参、仙鹤草、大青叶、紫花地丁6味药材组成.以上诸药材按一定比例混合均匀加水煎煮3 次、合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃检测的相对密度为1.12时，加乙醇4倍量，静置24 h，滤过，滤液回收乙醇至60℃检测的相对密度为1.14−1.18，加水稀释至1000 mL，静置24 h，取上清液，分装，灭菌制得［1］.妇阴康洗剂具有清热燥湿、除痒止带的作用，常用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎等症的治疗，可显著改善阴部瘙痒、疼痛、带下量多、尿频、尿急、尿痛等症状［2］.

目前妇阴康洗剂的生产工艺中仍存在一些亟待解决的问题，如在中药提取工艺优化前存在有效成分秦皮乙素转化率低、制剂有效期内含量下降幅度较大及上市产品在贮存期内含量下降快等问题.中药提取工艺是将中药有效成分从药材固相转移到溶剂液相的传质过程，影响转移率的因素有提取加水量、煎煮次数、煎煮时间、煎煮温度及提取溶媒的pH 等因素［3］.针对溶媒pH 的影响因素，本研究分别采用pH为5.7的纯化水［4］和pH为7.3的饮用水［5］作为妇阴康洗剂中药提取的溶媒并进行对比实验，分析研究秦皮乙素在不同pH 溶媒的转化率及提取浓缩液pH 值的变化情况，然后进一步分析制剂市售样品在贮存期内有效成分的含量和pH 值的稳定性，旨在为优化提取工艺，提高妇阴康洗剂质量控制水平提供实验依据.