马旭东

人体器官移植执业资格认定是国家卫生健康主管部门行政审批项目。按照审批指南，国家卫生健康主管部门应组织专家对申请执业资格认定并已通过省级初审的医疗机构进行现场审核。现场审核牵涉面广，涉及组织专家、规范评审流程与评审标准等诸多安排，因此需要强化管理，保证流程顺畅、评审客观。结合近年来我国器官移植事业的发展情况，笔者就人体器官移植执业资格认定现场审核的管理进行梳理与探讨。

1 现场审核的现实意义

1.1 目标及依据

人体器官移植是挽救器官衰竭患者生命的重要手段，是彰显社会文明进步和公平正义的重要标志，也是保障人民根本利益、惠及民生的大事。为保证器官移植事业高质量发展，应建立严格的准入制度，加强医疗机构人体器官移植执业资格认定审批管理。现场审核作为人体器官移植执业资格认定审批的重要一环，建立同质化评审机制是保障现场评审客观、标准的基础。

鉴于现场审核建立在各省已经完成初审的基础之上，因此现场审核内容以现行法规制度为依据，重点审核医疗机构依法执业、医疗机构管理能力和器官移植技术水平。主要的法规制度包括：《人体器官移植条例》[1]、《人体捐献器官获取与分配管理规定》（国卫医发〔2019〕 2号）[2]、《人体器官捐献与移植数据管理办法》 （国卫医发〔2019〕34号）、《人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）》（国卫办医函〔2020〕 705号）等[3]。同时，考虑到申请……