郭 蓉，李 俊，陈 璐，马骁龙，赵 辉，史文慧

药源性肾损害(drug induced kidney injury，DIKI)是指肾脏对治疗剂量药物的不良反应和因药物过量或不合理使用而出现的毒性反应，是由包括中草药在内的不同药物所致、具有不同临床特征和不同病理类型的一组疾病[1]。DIKI临床多见，易被忽视。本文通过对临床上报的药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)报表，进行回顾性分析，探讨DIKI发生情况及特点，为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料选取 回顾性分析2006-2020年我院收到的1501例ADR报表，以“肾”“肌酐”“尿素氮”“间质性肾炎”“尿”等为关键词进行检索，纳入的标准由专业ADR评价人员进行评价分析，最终确诊为DIKI的报表共250例，构成比为16.67%。

2 结 果

2.1 一般情况 250例DIKI中，男97例(38.80%)，女153例(61.20%)，男女比例1∶1.59，年龄13～88岁，平均(56.79±17.87)岁， 40岁以上的中老年患者共210例(84.00%)，见表1。

表1 药源性肾损害患者250例的年龄及性别分布

2.2 DIKI发生时间 用药后发生DIKI时间最短为8 h，最长的为30年，服药时间各年龄段不等，多为隐匿慢性间质性肾损害患者。超过3个月以上的共165例，占66.00%，发生在用药后第1～5年的有69例，占27.60%，具体见表2。

表2 药源性肾损害250例患者发生时间构成比

2.3 ADR转归及关联性评价 250例中，关联评价：“很可能”38例(15.20%)，“可能”212例(84.80%)。评定为“严重”的230例(92.00%)，“新的严重”和“一般”的各10例(4.00%)。转归情况：治愈69例(27.60%)，好转19例(7.60%)，有后遗症162例(64.80%)。

2.4 涉及药物类别及品种分布 250例中，涉及药物类别17类、69 种，口服给药225例占90.00%，注射给药25例占10.00%。排序前5位涉及的药物类别为：中药制剂156例(62.40%)、解热镇痛药28例(11.20%)、抗菌药物27例(10.80%)，降压药10例(4.00%)，抗病毒药9例(3.60%)。250例中联合用药32例(12.80%)，其中31例合并肾毒性药物。见表3。……