王小芳，郑倩倩，路丽娟

石家庄市食品药品检验中心，河北 石家庄 050011

杞菊地黄丸出自《麻疹全书》，现收载于《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典）2020 年版（一部），由枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻8 味中药组成，可用于治疗肝肾不足、阴虚阳浮、头晕耳鸣、羞明流泪、视物昏花症状，临床主要用于治疗干眼症、高血压、高血脂、早期老年黄斑变性、慢性结肠炎、脑震荡后遗症等[1-5]。

中药复方制剂是多成分协同发挥治疗作用，仅检测单一成分不能全面评价其内在质量，多组分评价模式已成为中药质量控制的一种发展趋势。目前，关于杞菊地黄丸的质量标准研究更多的是关于莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的含量测定[6-10]，未检索到对其他成分的含量测定和多组分质量控制的文献报道。本研究采用高效液相色谱法（HPLC）梯度洗脱，选取酒萸肉中莫诺苷、马钱苷，牡丹皮中芍药苷、丹皮酚，菊花中绿原酸、木犀草苷、3，5-O-二咖啡酰基奎宁酸为检测目标成分，对杞菊地黄丸中7 个成分进行同时测定，为全面评价该制剂质量提供参考。

1 材料

1.1 仪器

ARC 型高效液相色谱仪（美国Waters 公司）；CPA225D 型电子天平（德国赛多利斯公司）；Elmasonic P 型超声波清洗仪（德国Elma 公司）；DK-98-Ⅱ型水浴锅（天津泰斯特仪器有限公司）。

1.2 试药

对照品芍药苷（批号：110736-201640，纯度：95.2%）、莫诺苷（批号：111998-201602，纯度：96.3%）、马钱苷（批号：111640-201707，纯度：99.2%）、丹皮酚（批号：110708-201407，纯度：100%）、绿原酸（批号：110753-201716，纯度：99.3%）、木犀草苷（批号：111720-201408，纯度：94.9%）、3，5-O-二咖啡酰基奎宁酸（批号：111782-201706，纯度：97.3%）购自中国食品药品检定研究院。

杞菊地黄……