徐坤勇，郭建忠，颜娟，韵国萍*

1.张家口市第一医院 药学部，河北 张家口 075000；

2.河北北方学院 附属第一医院 药学部，河北 张家口 075000

败毒散最早源于宋代《太平惠民和剂局方》，现收录于《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020 年版，为成方制剂，由枳壳（100 g）、党参（100 g）、茯苓（100 g）、甘草（50 g）、川芎（100 g）、羌活（100 g）、独活（100 g）、柴胡（100 g）、前胡（100 g）及桔梗（100 g）组成。传统医学认为，败毒散有发汗解表、散风祛湿的功能，临床主要用于外感热病、憎寒壮热、项强头痛、四肢酸痛、噤口痢疾、无汗鼻塞、咳嗽有痰[1]。败毒散在现代临床中主要用于治疗急性颌下淋巴结炎、呼吸系统疾病、流行性腮腺炎、急性病毒性肝炎等[2]。枳壳的主要成分为柚皮苷和新橙皮苷，具有诱导甲状腺癌细胞凋亡、抗基因突变、抗菌、抗炎、抗过敏、抗微生物、抗肿瘤、保护受损心肌等药理作用[3-6]，故柚皮苷和新橙皮苷常作为评价枳壳药材质量的重要指标[7-9]。

败毒散方原用法为炖汤内服，存在煎煮、服用和携带不方便等问题。其颗粒剂具有服用和携带方便、载药量大、稳定性好等优点，可以满足患者长期服用和临床用药需要[10]。响应曲面法能直观反映各影响因素之间的交互关系，快速得到最佳工艺时各因素的水平[11]。经文献检索发现，目前国内外关于败毒散提取工艺的报道不多。因此，本研究在单因素试验的基础上，以收膏率和柚皮苷、新橙皮苷含量的综合评分为考察指标，采用响应曲面法优选败毒散提取工艺，拟将其制备成颗粒剂，为败毒散制剂后续研究开发提供参考。……