龚 杰，石 磊，母东煜，周子琪，柳 园，胡 雯

(四川大学华西医院临床营养科，成都 610041)

营养干预是改善肌肉衰减综合征的有效手段之一[1-2]。目前仍无肌肉衰减综合征特定全营养配方食品注册成功，现阶段营养干预多以蛋白粉、固体饮料等，这些以有效活性成分为基础研制的营养功能性食品在肌肉衰减综合征的营养治疗上具有较高的应用价值。但未纳入有效监管，因缺乏相关标准而无法标识，不利于患者的治疗，并一定程度上阻碍了相关食品研发。亟待建立一套科学、合理、可行的功效评价标准以利于专业人员营养诊疗、患者消费选购、企业产品上市与推广、政府决策与监管。

核心指标集(COS)由风湿病临床试验结局指标工作组于1992年提出，是所有针对特定健康问题或疾病的临床试验均需测量和报告的结局指标标准化最小集合，用于减少当前临床试验结局指标的报告性偏倚问题[3]。构建肌肉衰减综合征营养功能性食品临床评价COS，可规范该领域临床试验，为后续推动相关政策改革提供依据具有重要意义。综合考虑了临床试验研究者、医疗专家、患者的意见后初建的指标池仍庞杂，需进一步通过多利益相关群体共识过程进行指标遴选。本研究基于Delphi法[4]对初建的指标池中指标进行层层评分与筛选，初步确定适用于肌肉衰减综合征营养功能性食品临床试验的指标最小集合。本研究已获四川大学华西医院伦理委员会批准，并于COMET数据库注册(https://www.comet-initiative.org/Studies/Details/1693)。……