新型冠状病毒抗体水平检测方法的比较

2021-12-21杜丽芳侯亚楠雷泽华袁润余梁宇韩子泊唐芳李启明

中国生物制品学杂志 2021年12期

杜丽芳，侯亚楠，雷泽华，袁润余，梁宇，韩子泊，唐芳，李启明

1.国药中生生物技术研究院，北京101111；2.广东省疾病预防控制中心，广东广州511430

新型冠状病毒是β 属冠状病毒，为单股正链RNA 病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径60 ~140 nm，人群普遍易感，主要经呼吸道飞沫和密切接触传播，污染物品及气溶胶也具有传播风险。多数患者预后良好，少数患者病情危重甚至死亡，多见于老人、有慢性基础疾病人群、晚期妊娠和围产期女性、肥胖人群［1-4］。新型冠状病毒自发现以来迅速在全球蔓延，并在全球范围内持续流行。WHO 官网显示，截至2021 年11 月12 日，全球共有251 788 329人确诊为新型冠状病毒肺炎，其中有5 077 909 人死亡［5］。

新型冠状病毒感染人体的关键在于S 蛋白与血管紧张素转换酶2（angiotensin converting enzyme 2 ACE2）蛋白的结合。两者结合后，存在于宿主细胞表面的Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶（transmembrane protease serine 2，TMPRSS2）清除 ACE2 并激活 S 蛋白，S 蛋白的激活导致构象改变，并允许病毒进入宿主细胞。细胞膜上的外肽酶TMPRSS2 和细胞内的组织蛋白酶 cathepsin B ／ L 将 S 蛋白的 S1 ／ S2 切开［6］。因此S 蛋白是病毒进入的主要决定因素，也是药物治疗、疫苗研发的重要靶点［7］。

本研究利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞重组表达新型冠状病毒S 蛋白受体结合区（RBD）蛋白制备的重组新型冠状病毒疫苗，免疫大鼠后，采用不同方法检测大鼠血清中特异性IgG 抗体和中和抗体水平，以分析不同检测方法的相关性和一致性，为疫苗有效性评价提供数据支持。