张丽芝，李阿妮，张新庄，程新，白贵杰，任克明，郑明睿，罗树权

兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室甘肃省疫苗工程技术研究中心，甘肃兰州730046

肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）简称肺炎球菌，是一种具有荚膜的革兰阳性菌，主要引起社区获得性肺炎、中耳炎、脑膜炎及败血症等疾病。目前已有采用肺炎球菌荚膜多糖制备的23 价肺炎球菌荚膜多糖疫苗和13 价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗上市，可有效防御肺炎球菌对成人和婴幼儿造成的感染。

《中国药典》三部（2020 版）中对肺炎球菌检定技术主要包括培养特性、镜检、生化反应、玻片凝集反应［1］。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（matrixassisted laser desorption ／ ionization time of flight mass spectrometry，MALDI-TOF MS）技术主要原理是利用基质与细菌细胞内的蛋白质形成结晶，激光照射结晶体，使其快速爆炸性蒸发，基质与标本间发生电荷转移使菌体蛋白质离子化并带入气相介质；带电离子在电场作用下，沿着高真空的飞行管道飞行，质荷比越小，到达检测器所需时间就越短，从而区分不同的带电离子，并获得该细菌的全蛋白组图谱，如MALDITOF MS 技术可区分鉴定肺炎球菌与假性肺炎球菌（如口腔链球菌）［2］，该技术具有高通量、高重现性，快速的特点［3-4］，已在临床微生物的鉴定中广泛使用［5-7］。MALDI-TOF MS 技术还可用于细菌分型及血清学分型方面，如区分肠道沙门菌属主要的血清型等［8］；可用于耐药株和敏感株的快速鉴定，如区分鉴别耐万古霉素肠菌株［9］；可用于细菌进化和相似度的分析［10］。研究表明，MALDI-TOF MS 技术对曲霉种水平的鉴定准确率可达95%，对非曲霉丝状真菌的鉴定准确率仅为57.7%［11-12］。……