肖艳慧 ，郭雪 ，韩莎莎 ，王圣怡 ，张岷 ，王辰皓 ，阮杰为，罗林云，刘小琴，陈海平

1.中国生物技术股份有限公司，北京100024；2.长春生物制品研究所有限责任公司，吉林长春130012

流行性感冒（influenza）简称流感，是由流感病毒引起的急性呼吸系统疾病，每年可导致全球300 万~500 万的重症病例及29 万~ 65 万呼吸道疾病相关死亡病例［1-2］，是人类社会面临的公共卫生健康问题之一。2006 — 2019 年，我国平均每年因流感就诊（门诊急诊）的病例数约为300 万，严重急性呼吸道感染住院病例数约为234 万，呼吸系统疾病超额死亡例数约为9 万［3］。全人群普遍易感流感病毒，其中儿童和患有慢性基础性疾病的中老年人发生重症的风险更高［4-7］。

为减轻流感流行的负担，提高健康相关生命质量［8］，每年及时接种流感疫苗是预防流感最经济有效的手段［9-10］。目前，国内批准上市的流感主要有三价灭活流感疫苗、三价流感病毒减毒活疫苗和四价灭活流感疫苗。本研究通过分析2020 年9 月—2021 年6 月贵州、福建、湖南省接种四价流感病毒裂解疫苗［influenza vaccine（split virion），inactivated，quadrivalent，IIV4］人群的血清抗体滴度及接种后不良事件的发生情况，评价该疫苗上市后的安全性及免疫原性。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2020 年9 月 — 2021 年6 月于贵州、福建及湖南省接种1 剂IIV4、年龄 ≥ 3 岁的人群为研究对象。本研究获得贵州、福建、湖南省疾病预防控制中心相关伦理委员会批准（批准号为：2020013）。入选标准为：①入组当天年龄≥ 3岁；②自愿签署知情同意书并签日期；③能够参加所有计划的随访并遵守所有试验程序；④未接种过当季流感疫苗；……